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Auswirkungen verschiedener Arten von Rückenschmerzen auf die Schmerzintensität und Lebensqualität bei Patienten mit Failed Back Surgery Syndrom (back pain)

18. März 2026 aktualisiert von: Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Auswirkungen verschiedener Arten von Rückenschmerzen auf Schmerzschweregrad und Lebensqualität bei Patienten mit Postnukleotomie-Syndrom

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen verschiedener Arten von Rückenschmerzen auf die Schmerzintensität und Lebensqualität bei Patienten mit Postnukleotomiesyndrom zu bestimmen.

Die Studie wird 200 Patienten mit Postnukleotomiesyndrom umfassen, die sich in den physiotherapeutischen und rehabilitativen (FTR) Ambulanzen des Konya Beyhekim Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhauses mit Beschwerden über mindestens 3 Monate anhaltende Rückenschmerzen vorstellen.

Die Patienten werden in einer einzigen Sitzung bewertet. Die Visuelle Analogskala (VAS) und die Pain Catastrophizing Scale (PCS) werden verwendet, um das Schmerzniveau und die Auswirkungen der Patienten zu bestimmen, der Roland-Morris Behinderungsfragebogen (RMDQ) wird für die Funktionsbewertung verwendet, und der SF-36-Score wird für die Lebensqualitätsbewertung verwendet.

Zur Bestimmung der Schmerzart:

Bei Personen mit Schmerzniveaus über dem Grenzwert auf der DN4-Schmerzskala (Douleur Neuropathique 4 Fragen) wird neuropathischer Schmerz diagnostiziert.

Für nociplastische Schmerzen, die das muskuloskelettale System betreffen, wird eine Diagnose von nociplastischem Schmerz gemäß klinischen Kriterien und Bewertungsscores gestellt.

Diejenigen, die diese Kriterien nicht erfüllen, werden als nociceptiven Schmerz klassifiziert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen verschiedener Arten von Rückenschmerzen auf die Schmerzintensität und Lebensqualität bei Patienten mit Failed-Back-Surgery-Syndrom zu bestimmen.

In die Studie werden 200 Patienten mit Failed-Back-Surgery-Syndrom einbezogen, die sich mit Beschwerden über mindestens 3 Monate anhaltende Rückenschmerzen in den physikalischen Therapie- und Rehabilitationsambulanzen (FTR) des Konya Beyhekim Ausbildungs- und Forschungs Krankenhauses vorstellen.

Die Patienten werden in einer einzigen Sitzung bewertet. Die Visuelle Analogskala (VAS) und die Pain Catastrophizing Scale (PCS) werden verwendet, um das Schmerzniveau und die Auswirkungen der Patienten zu bestimmen, der Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) wird für die Funktionsbewertung verwendet, und der SF-36-Score wird für die Lebensqualitätsbewertung verwendet.

Zur Bestimmung der Schmerzart:

Bei Patienten mit Schmerzwerten über dem Grenzwert auf der DN4-Schmerzskala (Douleur Neuropathique 4 Fragen) wird neuropathischer Schmerz diagnostiziert.

Bei nociplastischen Schmerzen, die das muskuloskelettale System betreffen, wird eine Diagnose von nociplastischem Schmerz gemäß klinischen Kriterien und Bewertungsscores gestellt.

Patienten, die diese Kriterien nicht erfüllen, werden als nociceptive Schmerzen klassifiziert.

Diese Studie ist als prospektive, krankenhausbasierte Studie konzipiert. Zweihundert Patienten mit Failed-Back-Surgery-Syndrom, die sich mit Beschwerden über mindestens drei Monate anhaltende Rückenschmerzen in den physikalischen Therapie- und Rehabilitationsambulanzen (PHR) des Konya Beyhekim Ausbildungs- und Forschungs Krankenhauses vorstellen, werden in die Studie aufgenommen. Eine Power-Analyse konnte aufgrund fehlender ähnlicher Studien in der Literaturrecherche nicht durchgeführt werden. Sobald 200 Patienten erreicht sind, wird eine PoSHOCK-Power-Analyse durchgeführt, und wenn ein Power-Verhältnis von 80% nicht erreicht wird, wird die Patientenrekrutierung fortgesetzt. Für alle Teilnehmer werden detaillierte Anamnesen und körperliche Untersuchungen durchgeführt. Soziodemografische und klinische Merkmale der Teilnehmer werden durch Fragen zu Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Bildungsniveau, Beschäftigungsstatus und Einkommensniveau bestimmt.

Einschlusskriterien *Über 18 Jahre alt sein

  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
  • Diagnose eines Failed-Back-Surgery-Syndroms Ausschlusskriterien
  • Personen unter 18 Jahren
  • Personen mit schweren psychiatrischen Erkrankungen
  • Personen mit Kommunikationsproblemen
  • Andere Ursachen von Rückenschmerzen Sobald 200 Patienten erreicht sind, wird eine Poshoc-Power-Analyse durchgeführt, und wenn ein Power-Verhältnis von 80% nicht erreicht wird, wird die Patientenrekrutierung fortgesetzt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: SAVAŞ KARPUZ, AASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR
  • Telefonnummer: +905552057860
  • E-Mail: svskrpz@hotmail.com

Studienorte

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Türkei (türkiye), 42060
        • Rekrutierung
        • Konya Beyhekim Eğitim Araştırma Hastanesi
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasst 200 Patienten mit gescheitertem Lendenwirbelsäulen-Operationssyndrom, die sich mit Beschwerden über mindestens 3 Monate anhaltende Rückenschmerzen in den physiotherapeutischen und rehabilitativen (FTR) ambulanten Kliniken des Konya Beyhekim Ausbildungs- und Forschungs Krankenhauses vorstellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • *Mindestens 18 Jahre alt sein

    • Bereitschaft zur Studienteilnahme
    • Diagnose eines Failed Back Surgery Syndroms

Ausschlusskriterien:

  • *Personen unter 18 Jahren

    • Personen mit schweren psychiatrischen Erkrankungen
    • Personen mit Kommunikationsproblemen
    • Andere Ursachen für Rückenschmerzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss von Schmerztypen auf die Lebensqualität bei Patienten mit Postnukleotomie-Syndrom
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Lebensqualität wird anhand des SF-36, der Pain Catastrophizing Scale (PCS), des Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), der DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions), der visuellen Analogskala (VAS) bewertet, und die Lebensqualitätswerte werden nach verschiedenen Schmerztypen verglichen.
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: savaş KARPUZ, ASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR, KONYA BEYHEKİM EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ
  • Studienleiter: SAVAŞ KARPUZ, KONYA BEYHEKİM EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Manchikanti L, Singh V. Failedbacksurgery: etiology and diagnosticevaluation. Spine J. 2004;4(4):486-8.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Syndrom des gescheiterten Wirbelsäulenchirurgen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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