Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkäkiputyyppien vaikutukset kipuvakavuuteen ja elämänlaatuun epäonnistuneen selkäleikkauksen oireyhtymää sairastavilla potilailla (back pain)

keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Selkäkiputyyppien vaikutukset kivun vakavuuteen ja elämänlaatuun epäonnistuneen selkäleikkauksen oireyhtymästä kärsivillä potilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää erilaisten alaselän kiputyyppien vaikutusta kipuun ja elämänlaatuun potilailla, joilla on epäonnistuneen alaselän leikkauksen oireyhtymä.

Tutkimukseen osallistuu 200 potilasta, joilla on epäonnistuneen lannerangan leikkauksen oireyhtymä ja jotka saapuvat Konyan Beyhekimin koulutus- ja tutkimussairaalan fysioterapia- ja kuntoutuspoliklinikalle valituksenaan vähintään 3 kuukautta kestänyt alaselän kipu.

Potilaat arvioidaan yhdessä istunnossa. Visual Analog Scale (VAS) ja Pain Catastrophizing Scale (PCS) -asteikot käytetään potilaiden kiputason ja vaikutuksen määrittämiseen, Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) toiminnallisuuden arviointiin ja SF-36 -pisteet elämänlaadun arviointiin.

Kiputyypin määrittämiseksi:

Potilaat, joiden kiputaso ylittää DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions) -kipuasteikon raja-arvon, diagnosoidaan neuropaattisella kivulla.

Liikuntaelinten nokioplastisesta kivusta tehdään diagnoosi nokioplastisesta kivusta kliinisten kriteerien ja luokituspisteiden perusteella.

Potilaat, jotka eivät täytä näitä kriteerejä, luokitellaan nokiseptiivisellä kivulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää erilaisten alaselän kiputyyppien vaikutuksia kipuintensiteettiin ja elämänlaatuun potilailla, joilla on epäonnistuneen alaselän leikkauksen oireyhtymä.

Tutkimukseen otetaan mukaan 200 potilasta, joilla on epäonnistuneen lannerangan leikkauksen oireyhtymä ja jotka saapuvat Konya Beyhekimin koulutus- ja tutkimussairaalan fysioterapia- ja kuntoutuspoliklinikoille (FTR) vähintään 3 kuukautta kestäneiden alaselän kipuvalitusten vuoksi.

Potilaat arvioidaan yhdessä istunnossa. Käytettäväksi valitaan Visuaalinen analogiaskaala (VAS) ja Kipukatastrofointiskaala (PCS) potilaiden kiputason ja vaikutuksen määrittämiseksi, Roland-Morrisin toimintakyvyn kyselylomake (RMDQ) toiminnallisuuden arviointiin sekä SF-36-pistemäärä elämänlaadun arviointiin.

Kiputyypin määrittämiseksi:

Potilaat, joiden kiputaso ylittää raja-arvon DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions) -kipuasteikolla, diagnosoidaan neuropaattisella kivulla.

Liikuntaelinten nokiplastiselle kivulle tehdään nokiplastisen kivun diagnoosi kliinisten kriteerien ja luokituspisteiden mukaisesti.

Potilaat, jotka eivät täytä näitä kriteerejä, luokitellaan nokiseptiivisellä kivulla.

Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi sairaalapohjaiseksi tutkimukseksi. Tutkimukseen otetaan mukaan kaksisataa potilasta, joilla on epäonnistuneen lannerangan oireyhtymä ja jotka saapuvat Konya Beyhekimin koulutus- ja tutkimussairaalan fysioterapia- ja kuntoutuspoliklinikoille (PHR) vähintään kolme kuukautta kestäneiden alaselän kipuvalitusten vuoksi. Tehollisuusanalyysiä ei voitu suorittaa, koska kirjallisuuskatsauksessa ei löytynyt vastaavia tutkimuksia. Kun 200 potilasta on saavutettu, suoritetaan PoSHOCK-tehollisuusanalyysi, ja jos 80 %:n tehollisuussuhdetta ei saavuteta, potilashankinta jatkuu. Kaikille osallistujille tehdään yksityiskohtaiset anamneesit ja fysikaaliset tutkimukset. Osallistujien sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet määritetään kysymyksillä, jotka koskevat ikää, sukupuolta, pituutta, painoa, koulutustasoa, työllisyystilannetta ja tulotasoa.

Sisällyttämiskriteerit *Olla yli 18-vuotias

  • Olla halukas osallistumaan tutkimukseen
  • Olla diagnosoitu epäonnistuneen selkäleikkauksen oireyhtymä Poissulkemiskriteerit
  • Alle 18-vuotiaat
  • Potilaat, joilla on vakavia psykiatrisia sairauksia
  • Potilaat, joilla on viestintäongelmia
  • Muut alaselän kivun syyt Kun 200 potilasta on saavutettu, suoritetaan Poshoc-tehollisuusanalyysi, ja jos 80 %:n tehollisuussuhdetta ei saavuteta, potilashankinta jatkuu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: SAVAŞ KARPUZ, AASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR
  • Puhelinnumero: +905552057860
  • Sähköposti: svskrpz@hotmail.com

Opiskelupaikat

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turkki (Türkiye), 42060
        • Rekrytointi
        • Konya Beyhekim Eğitim Araştırma Hastanesi
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan 200 potilasta, joilla on epäonnistuneen lannerangan leikkauksen oireyhtymä ja jotka saapuvat Konya Beyhekimin koulutus- ja tutkimussairaalan fysiatrian ja kuntoutuksen (FTR) poliklinikoille valituksilla, jotka liittyvät vähintään 3 kuukautta kestäneisiin alaselkäkipuihin.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • *Yli 18-vuotias

    • Halu osallistua tutkimukseen
    • Epäonnistuneen leikkauksen jälkeisen selkäoireyhtymän diagnosoitu

Poissulkemiskriteerit:

  • *Alle 18-vuotiaat

    • Vakavia psykiatrisia sairauksia sairastavat
    • Viestintäongelmia omaavat
    • Muut selkäkipujen syyt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivuntyyppien vaikutus elämänlaatuun epäonnistuneen leikkauksen jälkeen selkäkipua sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: Perusarvo
Elämänlaatua arvioidaan käyttäen SF-36:a, Kipukatastrofointi-asteikkoa-PCS, Roland-Morris-vammaisuuskyselyä-RMDQ, DN4:a (Douleur Neuropathique 4 Questions) Visuaalista Analogiasuuntaa (VAS) ja elämänlaatupisteitä verrataan eri kiputyyppien mukaan.
Perusarvo

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: savaş KARPUZ, ASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR, KONYA BEYHEKİM EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ
  • Opintojohtaja: SAVAŞ KARPUZ, KONYA BEYHEKİM EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Manchikanti L, Singh V. Failedbacksurgery: etiology and diagnosticevaluation. Spine J. 2004;4(4):486-8.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

epäonnistuneen selkäkirurgin oireyhtymä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa