Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv typů bolesti dolní části zad na intenzitu bolesti a kvalitu života u pacientů se syndromem neúspěšné operace páteře (back pain)

18. března 2026 aktualizováno: Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Vliv typů bolestí zad na intenzitu bolesti a kvalitu života u pacientů se syndromem po neúspěšné operaci páteře

Cílem této studie je zjistit účinky různých typů bolesti dolní části zad na intenzitu bolesti a kvalitu života u pacientů se syndromem neúspěšné operace dolní části zad.

Studie bude zahrnovat 200 pacientů se syndromem neúspěšné operace bederní páteře, kteří se dostaví na ambulantní kliniky fyzikální terapie a rehabilitace (FTR) Konya Beyhekim Training and Research Hospital s obtížemi bolesti dolní části zad trvajícími alespoň 3 měsíce.

Pacienti budou hodnoceni v jediném sezení. K určení úrovně bolesti a jejího dopadu u pacientů bude použita vizuální analogová škála (VAS) a škála katastrofizace bolesti (PCS), pro hodnocení funkčnosti bude použit Roland-Morris dotazník o postižení (RMDQ) a pro hodnocení kvality života bude použit skóre SF-36.

Pro určení typu bolesti:

U těch, jejichž úroveň bolesti překročí hraniční hodnotu na škále bolesti DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions), bude diagnostikována neuropatická bolest.

Pro nociceptivní bolest ovlivňující pohybový aparát bude diagnóza nociceptivní bolesti stanovena podle klinických kritérií a stupňovitých skóre.

Ti, kteří nesplňují tato kritéria, budou klasifikováni jako osoby s nociceptivní bolestí.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je určit vliv různých typů bolesti zad na intenzitu bolesti a kvalitu života pacientů se syndromem neúspěšné operace bederní páteře.

Studie zahrne 200 pacientů se syndromem neúspěšné operace bederní páteře, kteří se dostaví na ambulantní kliniky fyzioterapie a rehabilitace (FTR) Konya Beyhekim Training and Research Hospital s obtížemi bolesti zad trvajícími alespoň 3 měsíce.

Pacienti budou hodnoceni v jedné sezení. Pro určení úrovně bolesti a jejího dopadu bude použita vizuální analogová škála (VAS), škála katastrofizace bolesti (PCS), pro hodnocení funkčnosti bude použit dotazník Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) a pro hodnocení kvality života bude použit skóre SF-36.

Pro určení typu bolesti:

U těch, jejichž úroveň bolesti překročí hraniční hodnotu na škále bolesti DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions), bude diagnostikována neuropatická bolest.

Pro nociplastickou bolest postihující pohybový aparát bude diagnóza nociplastické bolesti stanovena podle klinických kritérií a skóre klasifikace.

Ti, kteří nesplňují tato kritéria, budou klasifikováni jako pacienti s nociceptivní bolestí.

Tato studie je navržena jako prospektivní, nemocniční studie. Do studie bude zahrnuto dvě stě pacientů se syndromem neúspěšné operace bederní páteře, kteří se dostavili na ambulantní kliniky fyzioterapie a rehabilitace (PHR) Konya Beyhekim Training and Research Hospital s obtížemi bolesti zad trvajícími alespoň tři měsíce. Analýza síly nemohla být provedena kvůli nedostatku podobných studií v literární rešerši. Po dosažení 200 pacientů bude provedena PoSHOCK analýza síly, a pokud nebude dosaženo 80% poměru síly, bude nábor pacientů pokračovat. U všech účastníků budou provedeny podrobné anamnézy a fyzikální vyšetření. Sociodemografické a klinické charakteristiky účastníků budou stanoveny prostřednictvím otázek týkajících se věku, pohlaví, výšky, hmotnosti, úrovně vzdělání, zaměstnání a příjmové úrovně.

Kriteria pro zařazení *Věk nad 18 let

  • Ochota účastnit se studie
  • Diagnóza syndromu neúspěšné operace bederní páteře Kritéria pro vyloučení
  • Osoby mladší 18 let
  • Osoby s vážnými psychiatrickými onemocněními
  • Osoby s komunikačními problémy
  • Jiné příčiny bolesti zad Po dosažení 200 pacientů bude provedena Poshoc analýza síly, a pokud nebude dosaženo 80% poměru síly, bude nábor pacientů pokračovat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: SAVAŞ KARPUZ, AASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR
  • Telefonní číslo: +905552057860
  • E-mail: svskrpz@hotmail.com

Studijní místa

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turecko (Türkiye), 42060
        • Nábor
        • Konya Beyhekim Eğitim Araştırma Hastanesi
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrne 200 pacientů s syndromem neúspěšné operace bederní páteře, kteří se dostaví do ambulantních klinik fyzioterapie a rehabilitace (FTR) Konya Beyhekim Training and Research Hospital s potížemi s bolestí v dolní části zad trvajícími alespoň 3 měsíce.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • *Věk nad 18 let

    • Ochota účastnit se studie
    • Diagnostikován syndrom po neúspěšné operaci páteře

Kriteria pro vyloučení:

  • *Osoby mladší 18 let

    • Osoby se závažnými psychiatrickými onemocněními
    • Osoby s komunikačními problémy
    • Jiné příčiny bolesti zad

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv typů bolesti na kvalitu života u pacientů se syndromem po neúspěšné operaci páteře
Časové okno: Výchozí hodnota
Kvalita života bude hodnocena pomocí škály SF-36, Škály katastrofizace bolesti (PCS), Roland-Morris dotazníku pro hodnocení disability (RMDQ), DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions), Vizuální analogové škály (VAS) a skóre kvality života budou porovnána podle různých typů bolesti.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: savaş KARPUZ, ASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR, KONYA BEYHEKİM EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ
  • Ředitel studie: SAVAŞ KARPUZ, KONYA BEYHEKİM EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Manchikanti L, Singh V. Failedbacksurgery: etiology and diagnosticevaluation. Spine J. 2004;4(4):486-8.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

syndrom neúspěšného spinálního chirurga

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Předplatit