Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A különböző derékfájástípusok hatásai a fájdalom súlyosságára és az életminőségre sikertelen gerinccsont-műtét szindrómában szenvedő betegeknél (back pain)

2026. március 18. frissítette: Konya Beyhekim Training and Research Hospital

A deréktájfájdalom típusainak hatása a fájdalom súlyosságára és az életminőségre a sikertelen gerincműtét szindrómában szenvedő betegek esetében

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy meghatározza a különböző típusú derékfájások hatásait a fájdalom intenzitására és az életminőségre a sikertelen deréksebészeti szindrómában szenvedő betegeknél.

A tanulmány 200, sikertelen gerincműtéti szindrómában szenvedő beteget fog magában foglalni, akik a Konya Beyhekim Oktató és Kutatókórház fizikoterápiás és rehabilitációs (FTR) ambulanciáján jelentkeznek legalább 3 hónapig tartó derékfájás panaszokkal.

A betegeket egyetlen ülésben értékelik ki. A Vizualizált Analóg Skála (VAS) és a Fájdalomkatasztrófázási Skála (PCS) a betegek fájdalmi szintjének és hatásának meghatározására, a Roland-Morris Képességzavar Kérdőív (RMDQ) a funkcionalitás értékelésére, az SF-36 pontszám pedig az életminőség értékelésére szolgál.

A fájdalomtípus meghatározásához:

A DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions) fájdalomskálán a határérték feletti fájdalomszinttel rendelkezők neuropathás fájdalommal diagnosztizálhatók.

A mozgásszervi rendszert érintő nocipasztikus fájdalom esetén a klinikai kritériumok és osztályozási pontszámok alapján nocipasztikus fájdalom diagnózisa állítható fel.

Akik nem felelnek meg ezeknek a kritériumoknak, azokat nociceptív fájdalommal rendelkezőként osztályozzák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy meghatározza a különböző típusú derékfájás hatásait a fájdalom intenzitására és az életminőségre a sikertelen deréksebészeti szindrómában szenvedő betegeknél.

A tanulmányba 200 olyan beteg kerül bevonásra, akiknek sikertelen lumbális gerincműtéti szindrómája van, és a Konya Beyhekim Képző és Kutatási Kórház fizikoterápiás és rehabilitációs (FTR) rendelőibe fordulnak be, legalább 3 hónapig tartó derékfájás panaszokkal.

A betegeket egyetlen ülésben értékelik majd. A Visual Analog Scale (VAS), a Pain Catastrophizing Scale (PCS) a betegek fájdalomszintjének és hatásának meghatározására, a Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) a funkcionalitás értékelésére, az SF-36 pontszám pedig az életminőség értékelésére szolgál.

A fájdalom típusának meghatározásához:

Azokat, akiknél a DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions) fájdalomskálán a határérték feletti fájdalomszintet mérnek, neuropathás fájdalommal diagnosztizálják.

A mozgásszervi rendszert érintő nociplasztikus fájdalom esetén a klinikai kritériumok és a pontozási skálák alapján nociplasztikus fájdalom diagnózist állítanak fel.

Azok, akik nem felelnek meg ezeknek a kritériumoknak, nociceptív fájdalommal rendelkezőként kerülnek osztályozásra.

Ez a tanulmány prospektív, kórházi alapú vizsgálatként lett tervezve. A tanulmányba bekerülnek azok a betegek, akik sikertelen lumbális gerinc szindrómával rendelkeznek, és a Konya Beyhekim Képző és Kutatási Kórház fizikoterápiás és rehabilitációs (PHR) rendelőibe fordultak be, legalább három hónapig tartó derékfájás panaszokkal. A hasonló tanulmányok hiánya miatt a teljesítményelemzés nem végezhető el az irodalmi áttekintés során. Miután elérik a 200 beteget, PoSHOCK teljesítményelemzés történik, és ha nem érhető el 80%-os teljesítményarány, a betegek toborzása folytatódik. Minden résztvevő részletes anamnézist és fizikális vizsgálatot kap. A résztvevők szociodemográfiai és klinikai jellemzőit az életkor, nem, magasság, testsúly, iskolai végzettség, foglalkoztatási státusz és jövedelmi szint kérdéseivel határozzák meg.

Bevonási kritériumok *18 éven felüli kor

  • Hajlandóság a tanulmányban való részvételre
  • Sikertelen hátsebészeti szindróma diagnózisának fennállása Kizárási kritériumok
  • 18 év alattiak
  • Súlyos pszichiátriai betegségekkel rendelkezők
  • Kommunikációs problémákkal küzdők
  • Egyéb derékfájás okok Miután elérik a 200 beteget, Poshoc teljesítményelemzés történik, és ha nem érhető el 80%-os teljesítményarány, a betegek toborzása folytatódik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: SAVAŞ KARPUZ, AASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR
  • Telefonszám: +905552057860
  • E-mail: svskrpz@hotmail.com

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmány 200 olyan beteget fog magába foglalni, akiknél sikertelen lumbális gerincműtét szindróma áll fenn, és akik legalább 3 hónapig tartó derékfájási panaszokkal jelentkeznek a Konya Beyhekim Képző és Kutatókórház fizikoterápiás és rehabilitációs (FTR) rendelőiben.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • *18 évnél idősebbnek lenni

    • Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre
    • Sikertelen háti műtét szindrómával diagnosztizálva lenni

Kizárási kritériumok:

  • *18 év alattiak

    • Súlyos pszichiátriai betegségekkel rendelkezők
    • Kommunikációs problémákkal rendelkezők
    • Háti fájdalom egyéb okai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalomtípusok hatása a sikertelen gerincműtét szindrómában szenvedő betegek életminőségére
Időkeret: Alapvonal
Az életminőséget az SF-36, a Pain Catastrophizing Scale-PCS, a Roland-Morris Disability Questionnaire-RMDQ, a DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions) és a Vizüel Analog Scale (VAS) skála segítségével értékelik, és az életminőség pontszámait a különböző fájdalomtípusok szerint hasonlítják össze.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: savaş KARPUZ, ASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR, KONYA BEYHEKİM EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ
  • Tanulmányi igazgató: SAVAŞ KARPUZ, KONYA BEYHEKİM EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Manchikanti L, Singh V. Failedbacksurgery: etiology and diagnosticevaluation. Spine J. 2004;4(4):486-8.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

sikertelen gerincsebész szindróma

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel