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Effetti dei Tipi di Lombalgia sulla Gravità del Dolore e sulla Qualità della Vita nei Pazienti con Sindrome da Chirurgia Vertebrale Fallita (back pain)

Effetti dei Tipi di Lombalgia sulla Gravità del Dolore e sulla Qualità della Vita nei Pazienti con Sindrome Post-chirurgica della Colonna Vertebrale Fallita

L'obiettivo di questo studio è determinare gli effetti di diversi tipi di lombalgia sull'intensità del dolore e sulla qualità della vita nei pazienti con sindrome da fallimento chirurgico lombare.

Lo studio includerà 200 pazienti con sindrome da fallimento chirurgico della colonna lombare che si presentano agli ambulatori di fisioterapia e riabilitazione (FTR) dell'Ospedale di Formazione e Ricerca Konya Beyhekim con disturbi di lombalgia della durata di almeno 3 mesi.

I pazienti saranno valutati in un'unica sessione. La Scala Analogica Visiva (VAS) e la Scala di Catastrofizzazione del Dolore (PCS) saranno utilizzate per determinare il livello e l'impatto del dolore dei pazienti, il Questionario di Disabilità di Roland-Morris (RMDQ) sarà utilizzato per la valutazione della funzionalità e il punteggio SF-36 sarà utilizzato per la valutazione della qualità della vita.

Per determinare il tipo di dolore:

Coloro che hanno livelli di dolore superiori al valore di cut-off sulla scala del dolore DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions) saranno diagnosticati con dolore neuropatico.

Per il dolore nociplastico che colpisce il sistema muscolo-scheletrico, verrà fatta una diagnosi di dolore nociplastico secondo criteri clinici e punteggi di classificazione.

Coloro che non soddisfano questi criteri saranno classificati come affetti da dolore nocicettivo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti dei diversi tipi di dolore lombare sull'intensità del dolore e sulla qualità della vita nei pazienti con sindrome post-chirurgica del rachide fallita.

Lo studio includerà 200 pazienti con sindrome post-chirurgica del rachide lombare fallita che si presentano agli ambulatori di fisioterapia e riabilitazione (FTR) dell'Ospedale di Formazione e Ricerca Konya Beyhekim con lamentele di dolore lombare della durata di almeno 3 mesi.

I pazienti saranno valutati in un'unica sessione. La Scala Analogica Visiva (VAS), la Scala di Catastrofizzazione del Dolore (PCS) saranno utilizzate per determinare il livello e l'impatto del dolore dei pazienti, il Questionario di Disabilità Roland-Morris (RMDQ) sarà utilizzato per la valutazione della funzionalità, e il punteggio SF-36 sarà utilizzato per la valutazione della qualità della vita.

Per determinare il tipo di dolore:

Coloro con livelli di dolore superiori al valore di cutoff sulla scala del dolore DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions) saranno diagnosticati con dolore neuropatico.

Per il dolore nociplastico che colpisce il sistema muscoloscheletrico, una diagnosi di dolore nociplastico sarà fatta secondo criteri clinici e punteggi di classificazione.

Coloro che non soddisfano questi criteri saranno classificati come aventi dolore nocicettivo.

Questo studio è progettato come uno studio prospettico basato su ospedale. Venti cento pazienti con sindrome post-chirurgica del rachide lombare fallita che si sono presentati agli ambulatori di fisioterapia e riabilitazione (PHR) dell'Ospedale di Formazione e Ricerca Konya Beyhekim con lamentele di dolore lombare della durata di almeno tre mesi saranno inclusi nello studio. Un'analisi di potenza non ha potuto essere eseguita a causa della mancanza di studi simili nella revisione della letteratura. Una volta raggiunti 200 pazienti, sarà eseguita un'analisi di potenza PoSHOCK, e se non sarà raggiunto un rapporto di potenza dell'80%, il reclutamento dei pazienti continuerà. Storie dettagliate ed esami fisici saranno condotti per tutti i partecipanti. Le caratteristiche sociodemografiche e cliniche dei partecipanti saranno determinate attraverso domande riguardanti età, genere, altezza, peso, livello di istruzione, stato occupazionale e livello di reddito.

Criteri di inclusione *Avere più di 18 anni

  • Essere disposti a partecipare allo studio
  • Essere stati diagnosticati con sindrome post-chirurgica del rachide fallita Criteri di esclusione
  • Coloro sotto i 18 anni di età
  • Coloro con gravi malattie psichiatriche
  • Coloro con problemi di comunicazione
  • Altre cause di dolore alla schiena Una volta raggiunti 200 pazienti, sarà eseguita un'analisi di potenza Poshoc, e se non sarà raggiunto un rapporto di potenza dell'80%, il reclutamento dei pazienti continuerà.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: SAVAŞ KARPUZ, AASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR
  • Numero di telefono: +905552057860
  • Email: svskrpz@hotmail.com

Luoghi di studio

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turchia (Türkiye), 42060
        • Reclutamento
        • Konya Beyhekim Eğitim Araştırma Hastanesi
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà 200 pazienti con sindrome da intervento chirurgico fallito alla colonna lombare che si presentano agli ambulatori di fisioterapia e riabilitazione (FTR) dell'Ospedale di Formazione e Ricerca Beyhekim di Konya con disturbi di dolore lombare della durata di almeno 3 mesi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • *Avere più di 18 anni

    • Essere disposti a partecipare allo studio
    • Essere stati diagnosticati con sindrome da intervento chirurgico alla schiena fallito

Criteri di esclusione:

  • *Coloro che hanno meno di 18 anni

    • Coloro con gravi malattie psichiatriche
    • Coloro con problemi di comunicazione
    • Altre cause di mal di schiena

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dei tipi di dolore sulla qualità della vita nei pazienti con sindrome post-chirurgica del rachide fallita
Lasso di tempo: Baseline
La qualità della vita sarà valutata utilizzando la SF-36, la Pain Catastrophizing Scale-PCS, il Roland-Morris Disability Questionnaire-RMDQ, la scala DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions) e la Vizüel Analog Scale (VAS); i punteggi della qualità della vita saranno confrontati in base ai diversi tipi di dolore.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: savaş KARPUZ, ASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR, KONYA BEYHEKİM EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ
  • Direttore dello studio: SAVAŞ KARPUZ, KONYA BEYHEKİM EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Manchikanti L, Singh V. Failedbacksurgery: etiology and diagnosticevaluation. Spine J. 2004;4(4):486-8.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

sindrome del chirurgo spinale fallito

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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