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不同类型腰痛对腰椎术后失败综合征患者疼痛严重程度与生活质量的影响 (back pain)

不同类型腰痛对腰椎手术失败综合征患者疼痛严重程度与生活质量的影响

本研究旨在确定不同类型的腰痛对腰椎手术失败综合征患者疼痛强度和生活质量的影响。

研究将纳入200名患有腰椎手术失败综合征的患者,这些患者在科尼亚贝赫基姆培训与研究医院的物理治疗与康复门诊就诊,主诉腰痛持续至少3个月。

患者将在单次评估中进行评估。 将使用视觉模拟量表评估患者的疼痛水平和影响,使用疼痛灾难化量表评估疼痛影响,使用罗兰-莫里斯功能障碍问卷进行功能评估,并使用SF-36评分进行生活质量评估。

为确定疼痛类型:

在DN4疼痛量表上疼痛水平高于临界值的患者将被诊断为神经性疼痛。

对于影响肌肉骨骼系统的伤害可塑性疼痛,将根据临床标准和分级评分进行伤害可塑性疼痛的诊断。

不符合这些标准的患者将被归类为伤害感受性疼痛。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

本研究旨在确定不同类型腰痛对腰椎手术失败综合征患者疼痛强度和生活质量的影响。

研究将纳入200名腰椎手术失败综合征患者,这些患者因持续至少3个月的腰痛症状就诊于科尼亚贝赫基姆培训与研究医院物理治疗与康复(FTR)门诊。

患者将在单次诊疗中进行评估。将使用视觉模拟评分法(VAS)、疼痛灾难化量表(PCS)评估患者的疼痛水平和影响,使用罗兰-莫里斯功能障碍问卷(RMDQ)进行功能评估,并使用SF-36评分进行生活质量评估。

为确定疼痛类型:

DN4(神经病理性疼痛4问题)疼痛量表评分高于临界值的患者将被诊断为神经病理性疼痛。

对于影响肌肉骨骼系统的伤害可塑性疼痛,将根据临床标准和分级评分诊断为伤害可塑性疼痛。

不符合上述标准的患者将被归类为伤害感受性疼痛。

本研究设计为前瞻性医院研究。将纳入200名因持续至少三个月的腰痛症状就诊于科尼亚贝赫基姆培训与研究医院物理治疗与康复(PHR)门诊的腰椎手术失败综合征患者。由于文献检索中缺乏类似研究,未能进行效能分析。当入组患者达到200名时,将进行PoSHOCK效能分析,若未达到80%的效能比,将继续招募患者。将对所有参与者进行详细的病史采集和体格检查。将通过年龄、性别、身高、体重、教育水平、就业状况和收入水平相关问题确定参与者的社会人口学和临床特征。

纳入标准 *年满18周岁

  • 自愿参与研究
  • 确诊为腰椎手术失败综合征 排除标准
  • 18岁以下者
  • 患有严重精神疾病者
  • 存在沟通障碍者
  • 其他原因导致的背痛 当患者达到200名时,将进行Poshoc效能分析,若未达到80%的效能比,将继续招募患者。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:SAVAŞ KARPUZ, AASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR
  • 电话号码:+905552057860
  • 邮箱:svskrpz@hotmail.com

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究将纳入200名腰椎手术失败综合征患者,这些患者因持续至少3个月的腰痛主诉而就诊于科尼亚Beyhekim培训与研究医院的物理治疗与康复(FTR)门诊。

描述

纳入标准:

  • *年满18周岁

    • 自愿参与本研究
    • 已被诊断为背部手术失败综合征

排除标准:

  • *未满18周岁者

    • 患有严重精神疾病者
    • 存在沟通障碍者
    • 其他原因导致的背痛患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛类型对腰椎手术失败综合征患者生活质量的影响
大体时间:基线
生活质量将通过SF-36、疼痛灾难化量表(PCS)、Roland-Morris功能障碍问卷(RMDQ)、DN4(神经病理性疼痛4问题)视觉模拟评分量表(VAS)进行评估,并根据不同疼痛类型比较生活质量评分。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:savaş KARPUZ, ASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR、KONYA BEYHEKİM EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ
  • 研究主任:SAVAŞ KARPUZ、KONYA BEYHEKİM EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Manchikanti L, Singh V. Failedbacksurgery: etiology and diagnosticevaluation. Spine J. 2004;4(4):486-8.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月1日

初级完成 (实际的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月18日

首次发布 (实际的)

2026年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月18日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

脊柱外科医生手术失败综合征

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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