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Efeitos dos Tipos de Dor Lombar na Gravidade da Dor e na Qualidade de Vida em Pacientes com Síndrome de Cirurgia de Coluna Falhada (back pain)

18 de março de 2026 atualizado por: Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Efeitos dos Tipos de Dor Lombar na Gravidade da Dor e na Qualidade de Vida em Pacientes com Síndrome de Cirurgia Lombar Falhada

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos de diferentes tipos de dor lombar na intensidade da dor e na qualidade de vida de pacientes com síndrome de cirurgia de coluna lombar falhada.

O estudo incluirá 200 pacientes com síndrome de cirurgia de coluna lombar falhada que se apresentem nas clínicas externas de fisioterapia e reabilitação (FTR) do Hospital de Formação e Investigação Konya Beyhekim com queixas de dor lombar com duração de pelo menos 3 meses.

Os pacientes serão avaliados numa única sessão. A Escala Visual Analógica (EVA) e a Escala de Catastrofização da Dor (ECD) serão utilizadas para determinar o nível e o impacto da dor dos pacientes, o Questionário de Incapacidade de Roland-Morris (QIRM) será utilizado para avaliação da funcionalidade, e a pontuação SF-36 será utilizada para avaliação da qualidade de vida.

Para determinar o tipo de dor:

Aqueles com níveis de dor acima do valor de corte na escala de dor DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions) serão diagnosticados com dor neuropática.

Para dor nociplástica que afeta o sistema musculoesquelético, será feito um diagnóstico de dor nociplástica de acordo com critérios clínicos e pontuações de classificação.

Aqueles que não cumprirem estes critérios serão classificados como tendo dor nociceptiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos de diferentes tipos de dor lombar na intensidade da dor e na qualidade de vida de pacientes com síndrome de cirurgia de coluna lombar falhada.

O estudo incluirá 200 pacientes com síndrome de cirurgia de coluna lombar falhada que se apresentam nas clínicas ambulatoriais de fisioterapia e reabilitação (FTR) do Hospital de Formação e Investigação Konya Beyhekim com queixas de dor lombar com duração de pelo menos 3 meses.

Os pacientes serão avaliados numa única sessão. A Escala Visual Analógica (EVA), a Escala de Catastrofização da Dor (ECD) serão utilizadas para determinar o nível e o impacto da dor dos pacientes, o Questionário de Incapacidade de Roland-Morris (QIRM) será utilizado para avaliação da funcionalidade, e a pontuação SF-36 será utilizada para avaliação da qualidade de vida.

Para determinar o tipo de dor:

Aqueles com níveis de dor acima do valor de corte na escala de dor DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions) serão diagnosticados com dor neuropática.

Para dor nociplástica que afeta o sistema musculoesquelético, será feito um diagnóstico de dor nociplástica de acordo com critérios clínicos e pontuações de graduação.

Aqueles que não cumprirem estes critérios serão classificados como tendo dor nociceptiva.

Este estudo está concebido como um estudo prospetivo, baseado no hospital. Vinte e cem pacientes com síndrome de coluna lombar falhada que se apresentaram nas clínicas ambulatoriais de fisioterapia e reabilitação (PHR) do Hospital de Formação e Investigação Konya Beyhekim com queixas de dor lombar com duração de pelo menos três meses serão incluídos no estudo. Não foi possível realizar uma análise de poder devido à falta de estudos semelhantes na revisão da literatura. Uma vez atingidos 200 pacientes, será realizada uma análise de poder PoSHOCK, e se não for alcançada uma taxa de poder de 80%, o recrutamento de pacientes continuará. Histórias detalhadas e exames físicos serão realizados para todos os participantes. As características sociodemográficas e clínicas dos participantes serão determinadas através de questões relativas a idade, género, altura, peso, nível de educação, situação profissional e nível de rendimento.

Critérios de Inclusão *Ter mais de 18 anos de idade

  • Estar disposto a participar no estudo
  • Ter sido diagnosticado com síndrome de cirurgia de coluna falhada Critérios de Exclusão
  • Aqueles com menos de 18 anos de idade
  • Aqueles com doenças psiquiátricas graves
  • Aqueles com problemas de comunicação
  • Outras causas de dor nas costas Uma vez atingidos 200 pacientes, será realizada uma análise de poder Poshoc, e se não for alcançada uma taxa de poder de 80%, o recrutamento de pacientes continuará.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: SAVAŞ KARPUZ, AASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR
  • Número de telefone: +905552057860
  • E-mail: svskrpz@hotmail.com

Locais de estudo

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turquia (Türkiye), 42060
        • Recrutamento
        • Konya Beyhekim Eğitim Araştırma Hastanesi
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá 200 pacientes com síndrome de cirurgia da coluna lombar falhada que se apresentam nas clínicas externas de fisioterapia e reabilitação (FTR) do Hospital de Formação e Investigação Konya Beyhekim com queixas de dor lombar com duração de pelo menos 3 meses.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • *Ter mais de 18 anos de idade

    • Estar disposto a participar no estudo
    • Ter sido diagnosticado com síndrome de cirurgia de coluna falhada

Critérios de Exclusão:

  • *Aqueles com menos de 18 anos de idade

    • Aqueles com doenças psiquiátricas graves
    • Aqueles com problemas de comunicação
    • Outras causas de dor nas costas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito dos tipos de dor na qualidade de vida em doentes com síndrome de cirurgia da coluna falhada
Prazo: Linha de Base
A qualidade de vida será avaliada utilizando o SF-36, a Escala de Catastrofização da Dor-PCS, o Questionário de Incapacidade de Roland-Morris-RMDQ, a DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions), a Escala Visual Analógica (EVA) e as pontuações de qualidade de vida serão comparadas de acordo com os diferentes tipos de dor.
Linha de Base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: savaş KARPUZ, ASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR, KONYA BEYHEKİM EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ
  • Diretor de estudo: SAVAŞ KARPUZ, KONYA BEYHEKİM EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Manchikanti L, Singh V. Failedbacksurgery: etiology and diagnosticevaluation. Spine J. 2004;4(4):486-8.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

síndrome do cirurgião de coluna fracassado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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