Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ulike typer korsryggsmerter på smertegrad og livskvalitet hos pasienter med Failed Back Surgery Syndrome (back pain)

Effekter av ulike typer korsryggsmerter på smertegrad og livskvalitet hos pasienter med failed back surgery syndrome

Målet med denne studien er å fastslå effektene av ulike typer ryggsmerter på smerteintensitet og livskvalitet hos pasienter med mislykket ryggoperasjonssyndrom.

Studien vil inkludere 200 pasienter med mislykket lumbal ryggoperasjonssyndrom som presenterer ved fysikalsk behandling og rehabilitering (FTR) poliklinikker ved Konya Beyhekim Trenings- og Forskningssykehus med klager over ryggsmerter som har vart i minst 3 måneder.

Pasienter vil bli evaluert i en enkelt sesjon. Visual Analog Scale (VAS), Pain Catastrophizing Scale (PCS) vil bli brukt for å fastslå pasientenes smertenivå og påvirkning, Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) vil bli brukt for funksjonsvurdering, og SF-36-scoren vil bli brukt for livskvalitetsvurdering.

For å fastslå smertetypen:

De med smertenivå over terskelverdien på DN4 (Douleur Neuropathique 4 Spørsmål) smerteskaala vil bli diagnostisert med nevropatisk smerte.

For nociplastisk smerte som påvirker muskelskjelettsystemet, vil en diagnose på nociplastisk smerte bli stilt i henhold til kliniske kriterier og graderingsskårer.

De som ikke oppfyller disse kriteriene vil bli klassifisert som å ha nosiseptiv smerte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å bestemme effektene av ulike typer lavryggsmerter på smerteintensiteten og livskvaliteten hos pasienter med mislykket ryggkirurgi-syndrom.

Studien vil inkludere 200 pasienter med mislykket lumbal ryggkirurgi-syndrom som henvender seg til fysikalsk medisin og rehabilitering (FMR) poliklinikkene ved Konya Beyhekim Opplærings- og forskningssykehus med klager over lavryggsmerter som har vart i minst 3 måneder.

Pasientene vil bli evaluert i en enkelt sesjon. Visual Analog Scale (VAS), Pain Catastrophizing Scale (PCS) vil bli brukt for å bestemme pasientenes smertenivå og påvirkning, Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) vil bli brukt for funksjonsvurdering, og SF-36-skåren vil bli brukt for livskvalitetsvurdering.

For å bestemme smertetypen:

De med smertenivå over grenseverdien på DN4 (Douleur Neuropathique 4 Spørsmål) smerteskaala vil bli diagnostisert med nevropatisk smerte.

For nociplastisk smerte som påvirker muskelskjelettsystemet, vil en diagnose på nociplastisk smerte bli stilt i henhold til kliniske kriterier og graderingsskårer.

De som ikke oppfyller disse kriteriene vil bli klassifisert som å ha nociceptiv smerte.

Denne studien er utformet som en prospektiv, sykehusbasert studie. To hundre pasienter med mislykket lumbal ryggsyndrom som henvendte seg til fysikalsk medisin og rehabilitering (FMR) poliklinikkene ved Konya Beyhekim Opplærings- og forskningssykehus med klager over lavryggsmerter som har vart i minst tre måneder vil bli inkludert i studien. En styrkeanalyse kunne ikke utføres på grunn av mangel på lignende studier i litteraturgjennomgangen. Når 200 pasienter er nådd, vil en PoSHOCK styrkeanalyse bli utført, og hvis en 80% styrkeforhold ikke oppnås, vil pasientrekruttering fortsette. Detaljerte sykehistorier og fysiske undersøkelser vil bli utført for alle deltakere. Sosiodemografiske og kliniske egenskaper hos deltakerne vil bli bestemt gjennom spørsmål om alder, kjønn, høyde, vekt, utdanningsnivå, arbeidsstatus og inntektsnivå.

Inklusjonskriterier *Å være over 18 år

  • Å være villig til å delta i studien
  • Å ha blitt diagnostisert med mislykket ryggkirurgi-syndrom Eksklusjonskriterier
  • De under 18 år
  • De med alvorlige psykiske sykdommer
  • De med kommunikasjonsproblemer
  • Andre årsaker til ryggsmerter Når 200 pasienter er nådd, vil en Poshoc styrkeanalyse bli utført, og hvis en 80% styrkeforhold ikke oppnås, vil pasientrekruttering fortsette.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: SAVAŞ KARPUZ, AASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR
  • Telefonnummer: +905552057860
  • E-post: svskrpz@hotmail.com

Studiesteder

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Tyrkia (Türkiye), 42060
        • Rekruttering
        • Konya Beyhekim Eğitim Araştırma Hastanesi
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere 200 pasienter med mislykket lumbal ryggoperasjonssyndrom som presenterer seg ved fysikalsk behandling og rehabilitering (FTR) poliklinikker ved Konya Beyhekim Trenings- og forskningssykehus med klager om korsryggsmerter som har vart i minst 3 måneder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • *Å være over 18 år

    • Å være villig til å delta i studien
    • Å ha blitt diagnostisert med feilet ryggoperasjonssyndrom

Eksklusjonskriterier:

  • *De under 18 år

    • De med alvorlige psykiske sykdommer
    • De med kommunikasjonsproblemer
    • Andre årsaker til ryggsmerter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av smerteformer på livskvalitet hos pasienter med failed back surgery syndrome
Tidsramme: Utgangspunkt
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av SF-36, Pain Catastrophizing Scale-PCS, Roland-Morris Disability Questionnaire-RMDQ, DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions) Vizuel Analog Skala (VAS) og livskvalitetsskårer vil bli sammenlignet i henhold til ulike smerteformer.
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: savaş KARPUZ, ASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR, KONYA BEYHEKİM EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ
  • Studieleder: SAVAŞ KARPUZ, KONYA BEYHEKİM EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Manchikanti L, Singh V. Failedbacksurgery: etiology and diagnosticevaluation. Spine J. 2004;4(4):486-8.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

feilet ryggkirurg-syndrom

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere