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Effets des types de lombalgie sur la sévérité de la douleur et la qualité de vie chez les patients souffrant du syndrome post-chirurgical du rachis (back pain)

18 mars 2026 mis à jour par: Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Effets des différents types de lombalgie sur la sévérité de la douleur et la qualité de vie chez les patients atteints du syndrome de chirurgie lombaire infructueuse

L'objectif de cette étude est de déterminer les effets des différents types de douleurs lombaires sur l'intensité de la douleur et la qualité de vie des patients atteints du syndrome d'échec de la chirurgie du rachis lombaire.

L'étude inclura 200 patients atteints du syndrome d'échec de la chirurgie du rachis lombaire qui se présentent aux consultations externes de physiothérapie et de réadaptation (FTR) de l'hôpital de formation et de recherche de Konya Beyhekim avec des douleurs lombaires persistantes depuis au moins 3 mois.

Les patients seront évalués en une seule session. L'échelle visuelle analogique (EVA), l'échelle de catastrophisme de la douleur (PCS) seront utilisées pour déterminer le niveau de douleur et son impact sur les patients, le questionnaire de handicap de Roland-Morris (RMDQ) sera utilisé pour l'évaluation fonctionnelle, et le score SF-36 sera utilisé pour l'évaluation de la qualité de vie.

Pour déterminer le type de douleur :

Les patients dont les niveaux de douleur dépassent la valeur seuil sur l'échelle de douleur DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions) seront diagnostiqués avec une douleur neuropathique.

Pour la douleur nociplastique affectant le système musculo-squelettique, un diagnostic de douleur nociplastique sera posé selon les critères cliniques et les scores de gradation.

Ceux qui ne répondent pas à ces critères seront classés comme ayant une douleur nociceptive.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de cette étude est de déterminer les effets de différents types de douleurs lombaires sur l'intensité de la douleur et la qualité de vie des patients atteints du syndrome d'échec de la chirurgie lombaire.

L'étude inclura 200 patients atteints du syndrome d'échec de la chirurgie du rachis lombaire qui se présentent aux consultations externes de physiothérapie et de rééducation (FTR) de l'hôpital universitaire et de recherche Konya Beyhekim avec des plaintes de douleurs lombaires durant au moins 3 mois.

Les patients seront évalués en une seule séance. L'Échelle Visuelle Analogique (EVA), l'Échelle de Catastrophisation de la Douleur (ECD) seront utilisées pour déterminer le niveau de douleur et son impact, le Questionnaire d'Invalidité de Roland-Morris (RMDQ) sera utilisé pour l'évaluation fonctionnelle, et le score SF-36 sera utilisé pour l'évaluation de la qualité de vie.

Pour déterminer le type de douleur :

Ceux dont le niveau de douleur dépasse la valeur seuil sur l'échelle de douleur DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions) seront diagnostiqués avec une douleur neuropathique.

Pour la douleur nociplastique affectant le système musculo-squelettique, un diagnostic de douleur nociplastique sera posé selon des critères cliniques et des scores de gradation.

Ceux qui ne répondent pas à ces critères seront classés comme ayant une douleur nociceptive.

Cette étude est conçue comme une étude prospective basée en hôpital. Deux cents patients atteints du syndrome d'échec du rachis lombaire qui se sont présentés aux consultations externes de physiothérapie et de rééducation (PHR) de l'hôpital universitaire et de recherche Konya Beyhekim avec des plaintes de douleurs lombaires durant au moins trois mois seront inclus dans l'étude. Une analyse de puissance n'a pas pu être réalisée en raison de l'absence d'études similaires dans la revue de la littérature. Une fois que 200 patients seront atteints, une analyse de puissance PoSHOCK sera effectuée, et si un ratio de puissance de 80 % n'est pas atteint, le recrutement des patients se poursuivra. Des antécédents détaillés et des examens physiques seront réalisés pour tous les participants. Les caractéristiques sociodémographiques et cliniques des participants seront déterminées par des questions concernant l'âge, le sexe, la taille, le poids, le niveau d'éducation, la situation professionnelle et le niveau de revenu.

Critères d'inclusion *Être âgé de plus de 18 ans

  • Être volontaire pour participer à l'étude
  • Avoir été diagnostiqué avec un syndrome d'échec de la chirurgie lombaire Critères d'exclusion
  • Les personnes de moins de 18 ans
  • Les personnes atteintes de maladies psychiatriques majeures
  • Les personnes ayant des problèmes de communication
  • Autres causes de douleurs dorsales Une fois que 200 patients seront atteints, une analyse de puissance Poshoc sera effectuée, et si un ratio de puissance de 80 % n'est pas atteint, le recrutement des patients se poursuivra.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: SAVAŞ KARPUZ, AASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR
  • Numéro de téléphone: +905552057860
  • E-mail: svskrpz@hotmail.com

Lieux d'étude

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turquie (Türkiye), 42060
        • Recrutement
        • Konya Beyhekim Eğitim Araştırma Hastanesi
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude inclura 200 patients atteints du syndrome d'échec de la chirurgie lombaire qui se présentent aux cliniques externes de physiothérapie et de réadaptation (FTR) de l'hôpital de formation et de recherche Konya Beyhekim avec des douleurs lombaires persistantes depuis au moins 3 mois.

La description

Critères d'inclusion :

  • *Être âgé de plus de 18 ans

    • Être disposé à participer à l'étude
    • Avoir été diagnostiqué avec un syndrome post-chirurgical du dos

Critères d'exclusion :

  • *Les personnes de moins de 18 ans

    • Les personnes atteintes de maladies psychiatriques majeures
    • Les personnes ayant des problèmes de communication
    • Autres causes de douleurs dorsales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet des types de douleur sur la qualité de vie des patients atteints du syndrome de chirurgie rachidienne infructueuse
Délai: Ligne de base
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du SF-36, de l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS), du questionnaire d'incapacité de Roland-Morris (RMDQ), du DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions), de l'échelle visuelle analogique (EVA) et les scores de qualité de vie seront comparés selon les différents types de douleur.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: savaş KARPUZ, ASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR, KONYA BEYHEKİM EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ
  • Directeur d'études: SAVAŞ KARPUZ, KONYA BEYHEKİM EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Manchikanti L, Singh V. Failedbacksurgery: etiology and diagnosticevaluation. Spine J. 2004;4(4):486-8.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Première publication (Réel)

23 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

syndrome du chirurgien du rachis en échec

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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