Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige typer lændesmerter på smertegrad og livskvalitet hos patienter med Failed Back Surgery Syndrome (back pain)

Effekter af lænderygssmerter-typer på smertegrad og livskvalitet hos patienter med fejlet rygsmerte-kirurgi-syndrom

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af forskellige typer lændesmerter på smerteintensiteten og livskvaliteten hos patienter med fejlet lændesmerte-kirurgi-syndrom.

Undersøgelsen vil omfatte 200 patienter med fejlet lændesmerte-kirurgi-syndrom, der henvender sig til fysioterapi- og rehabiliterings (FTR) ambulatorieklinikker på Konya Beyhekim Uddannelses- og Forskningshospital med klager over lændesmerter, der har varet mindst 3 måneder.

Patienterne vil blive evalueret i en enkelt session. Visual Analog Scale (VAS), Pain Catastrophizing Scale (PCS) vil blive brugt til at bestemme patienternes smerteniveau og påvirkning, Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) vil blive brugt til funktionsevnevurdering, og SF-36-scoren vil blive brugt til livskvalitetsvurdering.

For at bestemme smertetypen:

De med smerteniveau over cutoff-værdien på DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions) smerteskaala vil blive diagnosticeret med neuropatisk smerte.

For nocioplastisk smerte, der påvirker muskuloskeletalsystemet, vil der blive stillet en diagnose på nocioplastisk smerte i henhold til kliniske kriterier og gradueringsscore.

De, der ikke opfylder disse kriterier, vil blive klassificeret som havende nociceptiv smerte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekterne af forskellige typer lændesmerter på smerteintensiteten og livskvaliteten hos patienter med fejlet lændesmerteoperation-syndrom.

Undersøgelsen vil inkludere 200 patienter med fejlet lændesmerteoperation-syndrom, der henvender sig til fysioterapi- og rehabiliterings (FTR) ambulatorierne på Konya Beyhekim Uddannelses- og Forskningshospital med klager over lændesmerter, der har varet mindst 3 måneder.

Patienter vil blive evalueret i en enkelt session. Visual Analog Scale (VAS), Pain Catastrophizing Scale (PCS) vil blive brugt til at bestemme patienternes smerte niveau og påvirkning, Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) vil blive brugt til funktionsevnevurdering, og SF-36 scoren vil blive brugt til livskvalitetsvurdering.

For at bestemme typen af smerte:

Dem med smerte niveauer over afskæringsværdien på DN4 (Douleur Neuropathique 4 Spørgsmål) smerte skalaen vil blive diagnosticeret med neuropatisk smerte.

For nociplastisk smerte, der påvirker muskuloskeletalsystemet, vil en diagnose af nociplastisk smerte blive stillet i henhold til kliniske kriterier og gradueringsscorer.

Dem, der ikke opfylder disse kriterier, vil blive klassificeret som at have nociceptiv smerte.

Denne undersøgelse er designet som en prospektiv, hospitalsbaseret undersøgelse. 200 patienter med fejlet lændesmerte-syndrom, der henvendte sig til fysioterapi- og rehabiliterings (PHR) ambulatorierne på Konya Beyhekim Uddannelses- og Forskningshospital med klager over lændesmerter, der havde varet mindst tre måneder, vil blive inkluderet i undersøgelsen. En styrkeanalyse kunne ikke udføres på grund af mangel på lignende undersøgelser i litteraturgennemgangen. Når 200 patienter er nået, vil en PoSHOCK styrkeanalyse blive udført, og hvis en 80% styrkeforhold ikke opnås, vil patientrekruttering fortsætte. Detaljerede anamneser og fysiske undersøgelser vil blive udført for alle deltagere. Sociodemografiske og kliniske karakteristika af deltagerne vil blive bestemt gennem spørgsmål vedrørende alder, køn, højde, vægt, uddannelsesniveau, ansættelsesstatus og indkomstniveau.

Inklusionskriterier *At være over 18 år

  • At være villig til at deltage i undersøgelsen
  • At være blevet diagnosticeret med fejlet rygoperation-syndrom Eksklusionskriterier
  • Dem under 18 år
  • Dem med større psykiatriske sygdomme
  • Dem med kommunikationsproblemer
  • Andre årsager til rygpengang Når 200 patienter er nået, vil en Poshoc styrkeanalyse blive udført, og hvis en 80% styrkeforhold ikke opnås, vil patientrekruttering fortsætte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: SAVAŞ KARPUZ, AASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR
  • Telefonnummer: +905552057860
  • E-mail: svskrpz@hotmail.com

Studiesteder

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Tyrkiet (Türkiye), 42060
        • Rekruttering
        • Konya Beyhekim Eğitim Araştırma Hastanesi
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte 200 patienter med fejlet lumbal operationssyndrom, som henvender sig til fysioterapi- og rehabiliteringsklinikken (FTR) på Konya Beyhekim Uddannelses- og Forskningshospital med klager over lændesmerter, der har varet mindst 3 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • *At være over 18 år

    • At være villig til at deltage i studiet
    • At være diagnosticeret med failed back surgery syndrome

Eksklusionskriterier:

  • *Personer under 18 år

    • Personer med alvorlige psykiske sygdomme
    • Personer med kommunikationsproblemer
    • Andre årsager til rygsmerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af smertearter på livskvaliteten hos patienter med failed back surgery syndrom
Tidsramme: Baseline
Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af SF-36, Pain Catastrophizing Scale-PCS, The Roland-Morris Disability Questionnaire-RMDQ, DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions) Vizuel Analog Skala (VAS), og livskvalitetsscore vil blive sammenlignet efter forskellige smerteformer.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: savaş KARPUZ, ASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR, KONYA BEYHEKİM EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ
  • Studieleder: SAVAŞ KARPUZ, KONYA BEYHEKİM EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Manchikanti L, Singh V. Failedbacksurgery: etiology and diagnosticevaluation. Spine J. 2004;4(4):486-8.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

syndrom med mislykket ryghvirvelkirurg

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Abonner