- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07488936
Effekter af forskellige typer lændesmerter på smertegrad og livskvalitet hos patienter med Failed Back Surgery Syndrome (back pain)
Effekter af lænderygssmerter-typer på smertegrad og livskvalitet hos patienter med fejlet rygsmerte-kirurgi-syndrom
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af forskellige typer lændesmerter på smerteintensiteten og livskvaliteten hos patienter med fejlet lændesmerte-kirurgi-syndrom.
Undersøgelsen vil omfatte 200 patienter med fejlet lændesmerte-kirurgi-syndrom, der henvender sig til fysioterapi- og rehabiliterings (FTR) ambulatorieklinikker på Konya Beyhekim Uddannelses- og Forskningshospital med klager over lændesmerter, der har varet mindst 3 måneder.
Patienterne vil blive evalueret i en enkelt session. Visual Analog Scale (VAS), Pain Catastrophizing Scale (PCS) vil blive brugt til at bestemme patienternes smerteniveau og påvirkning, Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) vil blive brugt til funktionsevnevurdering, og SF-36-scoren vil blive brugt til livskvalitetsvurdering.
For at bestemme smertetypen:
De med smerteniveau over cutoff-værdien på DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions) smerteskaala vil blive diagnosticeret med neuropatisk smerte.
For nocioplastisk smerte, der påvirker muskuloskeletalsystemet, vil der blive stillet en diagnose på nocioplastisk smerte i henhold til kliniske kriterier og gradueringsscore.
De, der ikke opfylder disse kriterier, vil blive klassificeret som havende nociceptiv smerte.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekterne af forskellige typer lændesmerter på smerteintensiteten og livskvaliteten hos patienter med fejlet lændesmerteoperation-syndrom.
Undersøgelsen vil inkludere 200 patienter med fejlet lændesmerteoperation-syndrom, der henvender sig til fysioterapi- og rehabiliterings (FTR) ambulatorierne på Konya Beyhekim Uddannelses- og Forskningshospital med klager over lændesmerter, der har varet mindst 3 måneder.
Patienter vil blive evalueret i en enkelt session. Visual Analog Scale (VAS), Pain Catastrophizing Scale (PCS) vil blive brugt til at bestemme patienternes smerte niveau og påvirkning, Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) vil blive brugt til funktionsevnevurdering, og SF-36 scoren vil blive brugt til livskvalitetsvurdering.
For at bestemme typen af smerte:
Dem med smerte niveauer over afskæringsværdien på DN4 (Douleur Neuropathique 4 Spørgsmål) smerte skalaen vil blive diagnosticeret med neuropatisk smerte.
For nociplastisk smerte, der påvirker muskuloskeletalsystemet, vil en diagnose af nociplastisk smerte blive stillet i henhold til kliniske kriterier og gradueringsscorer.
Dem, der ikke opfylder disse kriterier, vil blive klassificeret som at have nociceptiv smerte.
Denne undersøgelse er designet som en prospektiv, hospitalsbaseret undersøgelse. 200 patienter med fejlet lændesmerte-syndrom, der henvendte sig til fysioterapi- og rehabiliterings (PHR) ambulatorierne på Konya Beyhekim Uddannelses- og Forskningshospital med klager over lændesmerter, der havde varet mindst tre måneder, vil blive inkluderet i undersøgelsen. En styrkeanalyse kunne ikke udføres på grund af mangel på lignende undersøgelser i litteraturgennemgangen. Når 200 patienter er nået, vil en PoSHOCK styrkeanalyse blive udført, og hvis en 80% styrkeforhold ikke opnås, vil patientrekruttering fortsætte. Detaljerede anamneser og fysiske undersøgelser vil blive udført for alle deltagere. Sociodemografiske og kliniske karakteristika af deltagerne vil blive bestemt gennem spørgsmål vedrørende alder, køn, højde, vægt, uddannelsesniveau, ansættelsesstatus og indkomstniveau.
Inklusionskriterier *At være over 18 år
- At være villig til at deltage i undersøgelsen
- At være blevet diagnosticeret med fejlet rygoperation-syndrom Eksklusionskriterier
- Dem under 18 år
- Dem med større psykiatriske sygdomme
- Dem med kommunikationsproblemer
- Andre årsager til rygpengang Når 200 patienter er nået, vil en Poshoc styrkeanalyse blive udført, og hvis en 80% styrkeforhold ikke opnås, vil patientrekruttering fortsætte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: emrah çetin, doctor
- Telefonnummer: +905417606950
- E-mail: dremrahcetin4547@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: SAVAŞ KARPUZ, AASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR
- Telefonnummer: +905552057860
- E-mail: svskrpz@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Tyrkiet (Türkiye), 42060
- Rekruttering
- Konya Beyhekim Eğitim Araştırma Hastanesi
-
Kontakt:
- Emrah Çetin, doctor
- Telefonnummer: 05417606950
- E-mail: dremrahcetin4547@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
*At være over 18 år
- At være villig til at deltage i studiet
- At være diagnosticeret med failed back surgery syndrome
Eksklusionskriterier:
*Personer under 18 år
- Personer med alvorlige psykiske sygdomme
- Personer med kommunikationsproblemer
- Andre årsager til rygsmerter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af smertearter på livskvaliteten hos patienter med failed back surgery syndrom
Tidsramme: Baseline
|
Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af SF-36, Pain Catastrophizing Scale-PCS, The Roland-Morris Disability Questionnaire-RMDQ, DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions) Vizuel Analog Skala (VAS), og livskvalitetsscore vil blive sammenlignet efter forskellige smerteformer.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: savaş KARPUZ, ASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR, KONYA BEYHEKİM EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ
- Studieleder: SAVAŞ KARPUZ, KONYA BEYHEKİM EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Manchikanti L, Singh V. Failedbacksurgery: etiology and diagnosticevaluation. Spine J. 2004;4(4):486-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KonyaBeyhekimTRH2023/360
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater