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Efectos de los Tipos de Dolor Lumbar en la Gravedad del Dolor y la Calidad de Vida en Pacientes con Síndrome de Cirugía de Espalda Fallida (back pain)

18 de marzo de 2026 actualizado por: Konya Beyhekim Training and Research Hospital

El objetivo de este estudio es determinar los efectos de diferentes tipos de dolor lumbar en la intensidad del dolor y la calidad de vida de pacientes con síndrome de cirugía lumbar fallida.

El estudio incluirá a 200 pacientes con síndrome de cirugía de columna lumbar fallida que acudan a las consultas externas de fisioterapia y rehabilitación (FTR) del Hospital de Formación e Investigación Konya Beyhekim con quejas de dolor lumbar que duren al menos 3 meses.

Los pacientes serán evaluados en una sola sesión. Se utilizará la Escala Visual Analógica (EVA) y la Escala de Catastrofización del Dolor (ECD) para determinar el nivel e impacto del dolor de los pacientes, el Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris (CDRM) para la evaluación de la funcionalidad, y la puntuación SF-36 para la evaluación de la calidad de vida.

Para determinar el tipo de dolor:

Aquellos con niveles de dolor por encima del valor de corte en la escala de dolor DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions) serán diagnosticados con dolor neuropático.

Para el dolor nociplástico que afecta al sistema musculoesquelético, se realizará un diagnóstico de dolor nociplástico según criterios clínicos y puntuaciones de graduación.

Aquellos que no cumplan estos criterios serán clasificados como que tienen dolor nociceptivo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es determinar los efectos de diferentes tipos de dolor lumbar en la intensidad del dolor y la calidad de vida de pacientes con síndrome de cirugía lumbar fallida.

El estudio incluirá a 200 pacientes con síndrome de cirugía lumbar fallida que acudan a las consultas externas de fisioterapia y rehabilitación (FTR) del Hospital de Formación e Investigación Konya Beyhekim con quejas de dolor lumbar que dure al menos 3 meses.

Los pacientes serán evaluados en una sola sesión. Se utilizará la Escala Visual Analógica (EVA) y la Escala de Catastrofización del Dolor (PCS) para determinar el nivel e impacto del dolor de los pacientes, el Cuestionario de Discapacidad Roland-Morris (RMDQ) para la evaluación de la funcionalidad, y la puntuación SF-36 para la evaluación de la calidad de vida.

Para determinar el tipo de dolor:

Aquellos con niveles de dolor por encima del valor de corte en la escala de dolor DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions) serán diagnosticados con dolor neuropático.

Para el dolor nociplástico que afecta al sistema musculoesquelético, se realizará un diagnóstico de dolor nociplástico según criterios clínicos y puntuaciones de clasificación.

Aquellos que no cumplan estos criterios serán clasificados como que tienen dolor nociceptivo.

Este estudio está diseñado como un estudio prospectivo basado en el hospital. Se incluirán en el estudio doscientos pacientes con síndrome de columna lumbar fallida que acudieron a las consultas externas de fisioterapia y rehabilitación (PHR) del Hospital de Formación e Investigación Konya Beyhekim con quejas de dolor lumbar que dure al menos tres meses. No se pudo realizar un análisis de poder debido a la falta de estudios similares en la revisión de la literatura. Una vez que se alcancen 200 pacientes, se realizará un análisis de poder PoSHOCK, y si no se logra una proporción de poder del 80%, continuará el reclutamiento de pacientes. Se realizarán historias clínicas detalladas y exámenes físicos para todos los participantes. Las características sociodemográficas y clínicas de los participantes se determinarán mediante preguntas sobre edad, género, altura, peso, nivel educativo, situación laboral y nivel de ingresos.

Criterios de inclusión *Ser mayor de 18 años

  • Estar dispuesto a participar en el estudio
  • Haber sido diagnosticado con síndrome de cirugía de espalda fallida Criterios de exclusión
  • Aquellos menores de 18 años
  • Aquellos con enfermedades psiquiátricas graves
  • Aquellos con problemas de comunicación
  • Otras causas de dolor de espalda Una vez que se alcancen 200 pacientes, se realizará un análisis de poder Poshoc, y si no se logra una proporción de poder del 80%, continuará el reclutamiento de pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: SAVAŞ KARPUZ, AASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR
  • Número de teléfono: +905552057860
  • Correo electrónico: svskrpz@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turquía (Türkiye), 42060
        • Reclutamiento
        • Konya Beyhekim Eğitim Araştırma Hastanesi
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluirá a 200 pacientes con síndrome de cirugía de columna lumbar fallida que acudan a las clínicas ambulatorias de fisioterapia y rehabilitación (FTR) del Hospital de Formación e Investigación Konya Beyhekim con quejas de dolor lumbar que dure al menos 3 meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • *Ser mayor de 18 años

    • Estar dispuesto a participar en el estudio
    • Haber sido diagnosticado con síndrome de cirugía de espalda fallida

Criterios de exclusión:

  • *Menores de 18 años

    • Personas con enfermedades psiquiátricas graves
    • Personas con problemas de comunicación
    • Otras causas de dolor de espalda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de los tipos de dolor en la calidad de vida de pacientes con síndrome de cirugía de espalda fallida
Periodo de tiempo: Baseline
La calidad de vida se evaluará utilizando el SF-36, la Escala de Catastrofización del Dolor (PCS), el Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris (RMDQ), el DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions), la Escala Visual Analógica (VAS) y las puntuaciones de calidad de vida se compararán según los diferentes tipos de dolor.
Baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: savaş KARPUZ, ASSOCIATE PROFESSOR DOCTOR, KONYA BEYHEKİM EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ
  • Director de estudio: SAVAŞ KARPUZ, KONYA BEYHEKİM EĞİTİM ARAŞTIRMA HASTANESİ

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Manchikanti L, Singh V. Failedbacksurgery: etiology and diagnosticevaluation. Spine J. 2004;4(4):486-8.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

síndrome del cirujano de columna fallido

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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