反復生殖不全（RRF）患者における慢性子宮内膜炎（CE）に対するドキシサイクリンおよびプロゲスチン療法
2026年3月18日 更新者：Fang Wang
反復生殖不全(RRF)患者における慢性子宮内膜炎(CE)に対するドキシサイクリンと酢酸メドロキシプロゲステロン併用療法の臨床的有効性と妊娠転帰：前向きランダム化比較試験
この臨床試験は、慢性子宮内膜炎（CE）を有する女性におけるドキシサイクリンの単独投与とドキシサイクリン＋酢酸メドロキシプロゲステロン（MPA）併用投与の有効性と安全性を評価し、その後の生殖転帰を評価することを目的とした前向き無作為化比較試験です。
参加者は2群のいずれかに無作為に割り付けられ、割り付けられた治療を受けます。
参加者は、妊娠、継続妊娠、自然流産、および生児出産を含む生殖転帰について追跡調査されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fang Wang
- 電話番号：13919302888
- メール：ery_fwang@lzu.edu.cn
研究場所
-
-
Gansu
-
Lanzhou、Gansu、中国、730030
- 募集
- Lanzhou University Second Hospital
-
コンタクト：
- Fang Wang
- 電話番号：13919302888
- メール：ery_fwang@lzu.edu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 20〜45歳の女性;
- 12ヶ月以内の妊娠計画がある;
- 子宮内膜CD138免疫組織化学(IHC)で確認された慢性子宮内膜炎(CE);
- 反復生殖不全(RRF)の診断;
- 子宮鏡検査および子宮内膜生検を受ける意思がある;
- 研究薬剤に対する禁忌がない.
除外基準:
- 急性性器感染症、婦人科悪性腫瘍、子宮内膜増殖症、または子宮筋腫;
- 妊娠中または授乳中;
- 子宮鏡検査または麻酔に対する禁忌;
- 試験開始前3ヶ月以内の抗生物質、グルココルチコイド、エストロゲン、またはプロゲスチンの使用;
- ドキシサイクリンまたは酢酸メドロキシプロゲステロン(MPA)に対するアレルギー;
- 男性パートナーの精液パラメータ異常.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ドキシサイクリンと酢酸メドロキシプロゲステロン（MPA）の併用
|
ドキシサイクリン200 mg/日（100 mgを1日2回）を、酢酸メドロキシプロゲステロン（MPA）24 mg/日（8 mgを1日3回）と併用し、14日間投与
|
|
アクティブコンパレータ：ドキシサイクリンとプラセボの併用
|
ドキシサイクリン200 mg/日（100 mg 1日2回）とプラセボ24 mg/日（8 mg 1日3回）を14日間
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
慢性子宮内膜炎の治癒率
時間枠：治療完了から8週間後
|
治療完了から8週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
妊娠率
時間枠：治療終了から追跡期間終了まで、最低6か月の追跡期間を設けます。
|
妊娠は、生化学的妊娠を含む治療完了後に確認された妊娠と定義された。
解析には、治療完了後の最初の妊娠のみが含まれた。
|
治療終了から追跡期間終了まで、最低6か月の追跡期間を設けます。
|
|
出産率
時間枠：治療完了から追跡終了まで、最低6か月の追跡期間
|
生存児出産は、妊娠24週以降の生存児の分娩と定義されました。
治療完了後の最初の妊娠のみが解析に含まれました。
|
治療完了から追跡終了まで、最低6か月の追跡期間
|
|
妊娠喪失率
時間枠：治療完了から追跡終了まで、最低6ヶ月の追跡期間を設ける
|
妊娠損失は、妊娠24週未満での自然流産と定義されました。
治療完了後の最初の妊娠のみが解析に含まれました。
|
治療完了から追跡終了まで、最低6ヶ月の追跡期間を設ける
|
|
持続妊娠率
時間枠：治療完了から追跡調査終了まで、最低6か月の追跡期間を設ける
|
持続妊娠は、妊娠12週以上継続した場合と定義されました。
治療完了後の最初の妊娠のみが解析に含まれました。
|
治療完了から追跡調査終了まで、最低6か月の追跡期間を設ける
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Fang Wang、Lanzhou University Second Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月9日
一次修了 (推定)
2030年12月31日
研究の完了 (推定)
2031年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月18日
最初の投稿 (実際)
2026年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月18日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023A-740
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。