Doxycycline en progestinetherapie voor chronische endometritis (CE) bij patiënten met recidiverend reproductief falen (RRF)
18 maart 2026 bijgewerkt door: Fang Wang
Klinische effectiviteit en zwangerschapsuitkomsten van doxycycline gecombineerd met medroxyprogesteronacetaattherapie voor chronische endometritis (CE) bij patiënten met terugkerend reproductief falen (RRF): Een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie
Een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie, het doel van deze klinische studie is om de werkzaamheid en veiligheid van doxycycline alleen versus doxycycline plus medroxyprogesteronacetaat (MPA) bij vrouwen met chronische endometritis (CE) te evalueren, en om daaropvolgende reproductieve uitkomsten te beoordelen.
Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een van twee groepen en zullen de toegewezen behandeling ontvangen.
Deelnemers zullen worden gevolgd voor reproductieve uitkomsten, waaronder zwangerschap, voortdurende zwangerschap, spontane miskraam en levendgeborene.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Fang Wang
- Telefoonnummer: 13919302888
- E-mail: ery_fwang@lzu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, China, 730030
- Werving
- Lanzhou University Second Hospital
-
Contact:
- Fang Wang
- Telefoonnummer: 13919302888
- E-mail: ery_fwang@lzu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen van 20-45 jaar;
- plannen om binnen 12 maanden zwanger te worden;
- chronische endometritis (CE) bevestigd door endometriale CD138 immunohistochemie (IHC);
- een diagnose van recidiverend voortplantingsfalen (RRF);
- bereidheid om hysteroscopie en endometriale biopsie te ondergaan;
- geen contra-indicaties voor de studiemedicijnen.
Exclusiecriteria:
- acute infectie van het genitaal kanaal, gynaecologische maligniteit, endometriale hyperplasie of uterusmyomen;
- zwangerschap of borstvoeding;
- contra-indicaties voor hysteroscopie of anesthesie;
- gebruik van antibiotica, glucocorticosteroïden, oestrogenen of progestagenen binnen 3 maanden voor aanvang van de studie;
- allergie voor doxycycline of medroxyprogesteronacetaat (MPA);
- abnormale zaadparameters bij de mannelijke partner.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: doxycycline gecombineerd met medroxyprogesteronacetaat (MPA)
|
doxycycline 200 mg/dag (100 mg tweemaal daags) gecombineerd met medroxyprogesteronacetaat (MPA) 24 mg/dag (8 mg driemaal daags) gedurende 14 dagen
|
|
Actieve vergelijker: doxycycline gecombineerd met placebo
|
doxycycline 200 mg/dag (100 mg tweemaal daags) met placebo 24 mg/dag (8 mg driemaal daags) gedurende 14 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Genezingspercentage van chronische endometritis
Tijdsspanne: 8 weken na voltooiing van de behandeling
|
8 weken na voltooiing van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: Vanaf voltooiing van de behandeling tot het einde van de follow-upperiode, met een minimale follow-up van 6 maanden.
|
Zwangerschap werd gedefinieerd als een zwangerschap die werd bevestigd na voltooiing van de behandeling, inclusief biochemische zwangerschap.
Alleen de eerste zwangerschap na voltooiing van de behandeling werd opgenomen in de analyse.
|
Vanaf voltooiing van de behandeling tot het einde van de follow-upperiode, met een minimale follow-up van 6 maanden.
|
|
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: Vanaf voltooiing van de behandeling tot het einde van de follow-up, met een minimale follow-up van 6 maanden
|
Levensvatbare geboorte werd gedefinieerd als de geboorte van een levende baby na 24 weken zwangerschap of later.
Alleen de eerste zwangerschap na voltooiing van de behandeling werd in de analyse opgenomen.
|
Vanaf voltooiing van de behandeling tot het einde van de follow-up, met een minimale follow-up van 6 maanden
|
|
Percentage zwangerschapsverlies
Tijdsspanne: Vanaf voltooiing van de behandeling tot het einde van de follow-up, met een minimum follow-up van 6 maanden
|
Zwangerschapsverlies werd gedefinieerd als spontaan verlies van een zwangerschap vóór 24 weken zwangerschap.
Alleen de eerste zwangerschap na voltooiing van de behandeling werd in de analyse opgenomen.
|
Vanaf voltooiing van de behandeling tot het einde van de follow-up, met een minimum follow-up van 6 maanden
|
|
langdurige zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: Vanaf de voltooiing van de behandeling tot het einde van de follow-up, met een minimale follow-up van 6 maanden
|
Een aanhoudende zwangerschap werd gedefinieerd als een zwangerschap die minstens 12 weken zwangerschapsduur duurde.
Alleen de eerste zwangerschap na voltooiing van de behandeling werd in de analyse opgenomen.
|
Vanaf de voltooiing van de behandeling tot het einde van de follow-up, met een minimale follow-up van 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fang Wang, Lanzhou University Second Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023A-740
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .