Thérapie par Doxycycline et Progestérone pour l'Endométrite Chronique (EC) chez les Patient(e)s avec Échec Reproductif Récurrent (ERR)
18 mars 2026 mis à jour par: Fang Wang
Efficacité Clinique et Issues de Grossesse du Traitement par Doxycycline Combinée à l'Acétate de Médroxyprogestérone pour l'Endométrite Chronique(CE) chez les Patient(e)s avec Échec Reproductif Récurrent(RRF) : Un Essai Contrôlé Randomisé Prospectif
Une étude prospective randomisée contrôlée, l'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité et la sécurité de la doxycycline seule par rapport à la doxycycline plus l'acétate de médroxyprogestérone (MPA) chez les femmes atteintes d'endométrite chronique (CE), et d'évaluer les résultats de reproduction ultérieurs.
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes et recevront le traitement assigné.
Les participants seront suivis pour les résultats de reproduction, y compris la grossesse, la grossesse évolutive, la fausse couche spontanée et la naissance vivante.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fang Wang
- Numéro de téléphone: 13919302888
- E-mail: ery_fwang@lzu.edu.cn
Lieux d'étude
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Chine, 730030
- Recrutement
- Lanzhou University Second Hospital
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Contact:
- Fang Wang
- Numéro de téléphone: 13919302888
- E-mail: ery_fwang@lzu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- femmes âgées de 20 à 45 ans ;
- prévoient de concevoir dans les 12 mois ;
- endométrite chronique (EC) confirmée par immunohistochimie (IHC) CD138 de l'endomètre ;
- diagnostic d'échec reproductif récurrent (ERR) ;
- consentement à subir une hystéroscopie et une biopsie de l'endomètre ;
- pas de contre-indications aux médicaments de l'étude.
Critères d'exclusion :
- infection aiguë des voies génitales, cancer gynécologique, hyperplasie de l'endomètre ou fibromes utérins ;
- grossesse ou allaitement ;
- contre-indications à l'hystéroscopie ou à l'anesthésie ;
- utilisation d'antibiotiques, de glucocorticoïdes, d'œstrogènes ou de progestatifs dans les 3 mois précédant le début de l'essai ;
- allergie à la doxycycline ou à l'acétate de médroxyprogestérone (AMP) ;
- paramètres anormaux du sperme chez le partenaire masculin.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: doxycycline associée à l'acétate de médroxyprogestérone (MPA)
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doxycycline 200 mg/jour (100 mg deux fois par jour) associée à l'acétate de médroxyprogestérone (MPA) 24 mg/jour (8 mg trois fois par jour) pendant 14 jours
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Comparateur actif: doxycycline combinée à un placebo
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doxycycline 200 mg/jour (100 mg deux fois par jour) avec placebo 24 mg/jour (8 mg trois fois par jour) pendant 14 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de guérison de l'endométrite chronique
Délai: À 8 semaines après la fin du traitement
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À 8 semaines après la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de grossesse
Délai: Du terme du traitement jusqu'à la fin de la période de suivi, avec un suivi minimal de 6 mois.
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La grossesse était définie comme une grossesse confirmée après la fin du traitement, y compris une grossesse biochimique.
Seule la première grossesse après la fin du traitement a été incluse dans l'analyse.
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Du terme du traitement jusqu'à la fin de la période de suivi, avec un suivi minimal de 6 mois.
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Taux de naissance vivante
Délai: De la fin du traitement jusqu'à la fin du suivi, avec un suivi minimum de 6 mois
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La naissance vivante a été définie comme l'accouchement d'un nourrisson vivant à 24 semaines de gestation ou au-delà.
Seule la première grossesse après l'achèvement du traitement a été incluse dans l'analyse.
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De la fin du traitement jusqu'à la fin du suivi, avec un suivi minimum de 6 mois
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Taux de perte de grossesse
Délai: De la fin du traitement jusqu'à la fin du suivi, avec un suivi minimum de 6 mois
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La perte de grossesse était définie comme la perte spontanée d'une grossesse avant 24 semaines de gestation.
Seule la première grossesse après l'achèvement du traitement a été incluse dans l'analyse.
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De la fin du traitement jusqu'à la fin du suivi, avec un suivi minimum de 6 mois
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taux de grossesse maintenue
Délai: De la fin du traitement jusqu'à la fin du suivi, avec un suivi minimal de 6 mois
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La grossesse maintenue a été définie comme une grossesse d’une durée d’au moins 12 semaines de gestation.
Seule la première grossesse après l’achèvement du traitement a été incluse dans l’analyse.
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De la fin du traitement jusqu'à la fin du suivi, avec un suivi minimal de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fang Wang, Lanzhou University Second Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Première publication (Réel)
23 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023A-740
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .