Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Doxycyclin og Progestin Terapi for Kronisk Endometritis (CE) hos Patienter med Tilbagevendende Reproduktionssvigt (RRF)

18. marts 2026 opdateret af: Fang Wang

Klinisk effektivitet og graviditetsresultater af doxycyklin kombineret med medroxyprogesteronacetat-terapi for kronisk endometritis (CE) hos patienter med tilbagevendende reproduktiv svigt (RRF): Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, hvis formål er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af doxycyclin alene versus doxycyclin plus medroxyprogesteronacetat (MPA) hos kvinder med kronisk endometritis (CE), samt at vurdere efterfølgende reproduktive resultater. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper og vil modtage den tildelte behandling. Deltagerne vil blive fulgt op for reproduktive resultater, herunder graviditet, igangværende graviditet, spontan abort og levendefødsel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730030
        • Rekruttering
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder i alderen 20-45 år;
  • planlægger at blive gravid inden for 12 måneder;
  • kronisk endometritis (CE) bekræftet ved endometrial CD138 immunhistokemi (IHC);
  • en diagnose med tilbagevendende reproduktionssvigt (RRF);
  • villighed til at gennemgå hysteroskopi og endometrial biopsi;
  • ingen kontraindikationer for studielægemidlerne.

Eksklusionskriterier:

  • akut genitaltraktsinfektion, gynækologisk malignitet, endometrial hyperplasi eller uterine fibromer;
  • graviditet eller amning;
  • kontraindikationer for hysteroskopi eller anæstesi;
  • brug af antibiotika, glukokortikoider, østrogener eller progestiner inden for 3 måneder før forsøgets start;
  • allergi over for doksycyklin eller medroxyprogesteronacetat (MPA);
  • unormale sædparametre hos den mandlige partner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: doxycyklin kombineret med medroxyprogesteronacetat(MPA)
Medicin: Doxycyklin kombineret med Medroxyprogesteron
doxycyclin 200 mg/dag (100 mg to gange daglig) kombineret med medroxyprogesteronacetat (MPA) 24 mg/dag (8 mg tre gange daglig) i 14 dage
Aktiv komparator: doxycycline kombineret med placebo
Medicin: Doxycyklin kombineret med placebo
doxycyclin 200 mg/dag (100 mg to gange daglig) med placebo 24 mg/dag (8 mg tre gange daglig) i 14 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helbredelsesrate for kronisk endometritis
Tidsramme: 8 uger efter afslutning af behandling
8 uger efter afslutning af behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: Fra afslutning af behandling til slutningen af opfølgningsperioden, med en minimumsopfølgning på 6 måneder.
Graviditet blev defineret som en graviditet bekræftet efter behandlingens afslutning, inklusive biokemisk graviditet. Kun den første graviditet efter behandlingens afslutning blev inkluderet i analysen.
Fra afslutning af behandling til slutningen af opfølgningsperioden, med en minimumsopfølgning på 6 måneder.
Levendefødselsrate
Tidsramme: Fra afslutningen af behandlingen til opfølgningens afslutning, med en minimumsopfølgning på 6 måneder
Fødslen af et levende barn blev defineret som fødsel af et levende barn ved eller efter 24. svangerskabsuge.
Kun den første graviditet efter behandlingens afslutning blev inkluderet i analysen.
Fra afslutningen af behandlingen til opfølgningens afslutning, med en minimumsopfølgning på 6 måneder
Rate of pregnancy loss
Tidsramme: Fra afslutning af behandling til opfølgningens afslutning, med en minimumsopfølgning på 6 måneder
Tab af graviditet blev defineret som spontan tab af en graviditet før 24. svangerskabsuge. Kun den første graviditet efter afslutning af behandling blev inkluderet i analysen.
Fra afslutning af behandling til opfølgningens afslutning, med en minimumsopfølgning på 6 måneder
vedvarende graviditetsrate
Tidsramme: Fra behandlingens afslutning til opfølgningens afslutning, med en minimumsopfølgning på 6 måneder
Vedvarende graviditet blev defineret som en graviditet, der varede i mindst 12 gestationsuger. Kun den første graviditet efter afslutning af behandlingen blev inkluderet i analysen.
Fra behandlingens afslutning til opfølgningens afslutning, med en minimumsopfølgning på 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fang Wang

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fang Wang, Lanzhou University Second Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023A-740

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk Endometritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner