Doksisykliniini ja Progestiinihoito Krooniseen Endometriittiin (CE) Potilailla, Joilla on Toistuva Hedelmällisyyden Häiriö (RRF)
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Fang Wang
Doksisykliniinin ja medroksiprogesteroniasetaatin yhdistelmähoitoa krooniseen endometriittiin (CE) toistuvien hedelmällisyysongelmien (RRF) potilailla: kliininen teho, raskausseuranta ja prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida doxycyclinen yksinään verrattuna doxycyclinen ja medroksyprogesteroni-asetaatin (MPA) yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta kroonista endometriittiä (CE) sairastavilla naisilla sekä arvioida myöhempiä lisääntymistuloksia.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä ja he saavat määrätyn hoidon.
Osallistujia seurataan lisääntymistulosten osalta, mukaan lukien raskaus, käynnissä oleva raskaus, spontaatti keskenmeno ja elävänä syntyminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fang Wang
- Puhelinnumero: 13919302888
- Sähköposti: ery_fwang@lzu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina, 730030
- Rekrytointi
- Lanzhou University Second Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fang Wang
- Puhelinnumero: 13919302888
- Sähköposti: ery_fwang@lzu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- naiset 20–45-vuotiaat;
- suunnittelevat raskautta 12 kuukauden kuluessa;
- krooninen endometriitti (CE) vahvistettu endometrium-CD138-immunohistokemialla (IHC);
- diagnoosi toistuvasta lisääntymishäiriöstä (RRF);
- valmiutta käydä hysteroskopiassa ja endometriumin biopsiassa;
- ei kontraindikaatioita tutkimuslääkkeille.
Erimisperusteet:
- akuutti sukuelinten infektio, gynekologinen maligniteetti, endometriumhyperplasia tai kohdun fibroomat;
- raskaus tai imetys;
- kontraindikaatiot hysteroskopialle tai anestesialle;
- antibioottien, glukokortikoidien, estrogeenien tai progestiinien käyttö 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua;
- allergia doksisykliinille tai medroksiprogesteroniasetaatille (MPA);
- miehen poikkeavat siemennesteen parametrit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: doksysykliini yhdistettynä medroksyprogesteroni asetaattiin (MPA)
|
doksysykliini 200 mg/päivä (100 mg kahdesti päivässä) yhdistettynä medroksiprogestroniasetaattiin (MPA) 24 mg/päivä (8 mg kolmesti päivässä) 14 päivän ajan
|
|
Active Comparator: doksysykliini yhdistettynä lumelääkkeeseen
|
doksysykliini 200 mg/päivä (100 mg kahdesti päivässä) plasebolla 24 mg/päivä (8 mg kolmesti päivässä) 14 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kroonisen endometriitin parantumisaste
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoidon päätyttyä
|
8 viikkoa hoidon päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raskausprosentti
Aikaikkuna: Hoidon päättymisestä seurantajakson loppuun, vähintään 6 kuukauden seuranta-aikana.
|
Raskaus määriteltiin raskaudesta, joka vahvistettiin hoidon päätyttyä, mukaan lukien biokemiallinen raskaus.
Vain ensimmäinen hoidon päätyttyä tullut raskaus sisällytettiin analyysiin.
|
Hoidon päättymisestä seurantajakson loppuun, vähintään 6 kuukauden seuranta-aikana.
|
|
Elävän lapsen syntymäprosentti
Aikaikkuna: Hoidon päättymisestä seurannan loppuun, vähintään 6 kuukauden seuranta-ajalla
|
Elävänä syntyneeksi lapsi määriteltiin elävänä syntyneeksi, joka syntyi 24 raskausviikon kuluttua tai sen jälkeen.
Vain ensimmäinen raskaus hoidon päätyttyä sisällytettiin analyysiin.
|
Hoidon päättymisestä seurannan loppuun, vähintään 6 kuukauden seuranta-ajalla
|
|
Raskauden keskeytymisen määrä
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä seurantaan asti, vähintään 6 kuukauden seuranta-ajalla
|
Raskaudenmenetys määriteltiin raskauden spontaaniksi menetykseksi ennen 24. raskausviikkoa.
Analyysiin sisällytettiin vain ensimmäinen raskaus hoidon päätyttyä. |
Hoidon päätyttyä seurantaan asti, vähintään 6 kuukauden seuranta-ajalla
|
|
jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: Hoidon päättymisestä seurannan loppuun, vähintään 6 kuukauden seuranta-aika
|
Pysyväksi raskaudeksi määriteltiin vähintään 12 viikon ikäisenä jatkunut raskaus.
Analyysiin sisällytettiin vain ensimmäinen raskaus hoidon päätyttyä. |
Hoidon päättymisestä seurannan loppuun, vähintään 6 kuukauden seuranta-aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fang Wang, Lanzhou University Second Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023A-740
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .