多西环素和孕激素治疗复发性生殖失败(RRF)患者慢性子宫内膜炎(CE)
2026年3月18日 更新者：Fang Wang
多西环素联合醋酸甲羟孕酮治疗复发性生殖失败（RRF）患者慢性子宫内膜炎（CE）的临床疗效和妊娠结局：一项前瞻性随机对照试验
一项前瞻性随机对照试验，本临床试验的目标是评估多西环素单独使用与多西环素联合甲羟孕酮（MPA）在慢性子宫内膜炎（CE）女性患者中的疗效和安全性，并评估后续生殖结局。
参与者将被随机分配到两个组中的一个，并接受指定的治疗。
将对参与者的生殖结局进行随访，包括妊娠、持续妊娠、自然流产和活产。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fang Wang
- 电话号码：13919302888
- 邮箱：ery_fwang@lzu.edu.cn
学习地点
-
-
Gansu
-
Lanzhou、Gansu、中国、730030
- 招聘中
- Lanzhou University Second Hospital
-
接触：
- Fang Wang
- 电话号码：13919302888
- 邮箱：ery_fwang@lzu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 20-45岁女性；
- 计划在12个月内怀孕；
- 经子宫内膜CD138免疫组织化学（IHC）确诊为慢性子宫内膜炎（CE）；
- 诊断为反复生殖失败（RRF）；
- 愿意接受宫腔镜检查和子宫内膜活检；
- 无研究药物的禁忌症。
排除标准：
- 急性生殖道感染、妇科恶性肿瘤、子宫内膜增生或子宫肌瘤；
- 妊娠或哺乳期；
- 宫腔镜检查或麻醉的禁忌症；
- 试验开始前3个月内使用过抗生素、糖皮质激素、雌激素或孕激素；
- 对多西环素或醋酸甲羟孕酮（MPA）过敏；
- 男性伴侣精液参数异常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：多西环素联合甲羟孕酮(MPA)
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多西环素 200 毫克/天（100 毫克，每日两次）联合醋酸甲羟孕酮（MPA）24 毫克/天（8 毫克，每日三次），持续 14 天
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有源比较器：多西环素联合安慰剂
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多西环素200毫克/天（100毫克，每日两次）与安慰剂24毫克/天（8毫克，每日三次），持续14天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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慢性子宫内膜炎的治愈率
大体时间：治疗完成后8周
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治疗完成后8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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妊娠率
大体时间：从治疗完成至随访期结束，至少随访6个月。
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妊娠定义为完成治疗后确认的妊娠，包括生化妊娠。
分析中仅纳入完成治疗后的首次妊娠。
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从治疗完成至随访期结束，至少随访6个月。
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活产率
大体时间：从治疗结束到随访结束，至少随访6个月
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活产被定义为妊娠24周或以上活婴的分娩。
分析中仅纳入了治疗完成后首次妊娠的数据。
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从治疗结束到随访结束，至少随访6个月
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妊娠丢失率
大体时间：从治疗结束到随访结束，最短随访时间为6个月
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妊娠丢失被定义为妊娠24周前发生的自然流产。
分析中仅包含完成治疗后首次妊娠的数据。
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从治疗结束到随访结束，最短随访时间为6个月
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持续妊娠率
大体时间：从治疗完成至随访结束，最短随访时间为6个月
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持续妊娠被定义为妊娠至少持续12周。
分析中仅包含完成治疗后首次怀孕的情况。
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从治疗完成至随访结束，最短随访时间为6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Fang Wang、Lanzhou University Second Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月9日
初级完成 (估计的)
2030年12月31日
研究完成 (估计的)
2031年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月18日
首次发布 (实际的)
2026年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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