Terapia com Doxiciclina e Progesterona para Endometrite Crónica (CE) em Pacientes com Falha Reprodutiva Recorrente (FRR)
18 de março de 2026 atualizado por: Fang Wang
Eficácia Clínica e Resultados de Gravidez da Terapia com Doxiciclina Combinada com Acetato de Medroxiprogesterona para Endometrite Crónica (EC) em Pacientes com Falha Reprodutiva Recorrente (FRR): Um Ensaio Clínico Randomizado e Controlado Prospectivo
Um Estudo Prospectivo Randomizado Controlado, o objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia e segurança da doxiciclina isolada versus doxiciclina mais acetato de medroxiprogesterona (MPA) em mulheres com endometrite crónica (CE), e avaliar os resultados reprodutivos subsequentes.
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos e receberão o tratamento atribuído.
Os participantes serão acompanhados quanto a resultados reprodutivos, incluindo gravidez, gravidez em curso, aborto espontâneo e nascimento vivo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fang Wang
- Número de telefone: 13919302888
- E-mail: ery_fwang@lzu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, China, 730030
- Recrutamento
- Lanzhou university second hospital
-
Contato:
- Fang Wang
- Número de telefone: 13919302888
- E-mail: ery_fwang@lzu.edu.cn
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- mulheres com idade entre 20-45 anos;
- planos de conceber dentro de 12 meses;
- endometrite crónica (CE) confirmada por imunohistoquímica (IHC) de CD138 endometrial;
- diagnóstico de falha reprodutiva recorrente (RRF);
- disposição para realizar histeroscopia e biópsia endometrial;
- sem contraindicações para os medicamentos do estudo.
Critérios de Exclusão:
- infeção aguda do trato genital, neoplasia ginecológica, hiperplasia endometrial ou miomas uterinos;
- gravidez ou lactação;
- contraindicações para histeroscopia ou anestesia;
- uso de antibióticos, glucocorticoides, estrogénios ou progestinas nos 3 meses anteriores ao início do ensaio;
- alergia à doxiciclina ou ao acetato de medroxiprogesterona (MPA);
- parâmetros seminais anormais no parceiro masculino.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: doxiciclina combinada com acetato de medroxiprogesterona (MPA)
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doxiciclina 200 mg/dia (100 mg duas vezes ao dia) combinada com acetato de medroxiprogesterona (MPA) 24 mg/dia (8 mg três vezes ao dia) durante 14 dias
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Comparador Ativo: doxiciclina combinada com placebo
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doxiciclina 200 mg/dia (100 mg duas vezes ao dia) com placebo 24 mg/dia (8 mg três vezes ao dia) durante 14 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de cura da endometrite crónica
Prazo: 8 semanas após a conclusão do tratamento
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8 semanas após a conclusão do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de gravidez
Prazo: Desde a conclusão do tratamento até ao final do período de seguimento, com um seguimento mínimo de 6 meses.
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A gravidez foi definida como uma gravidez confirmada após a conclusão do tratamento, incluindo gravidez bioquímica.
Apenas a primeira gravidez após a conclusão do tratamento foi incluída na análise.
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Desde a conclusão do tratamento até ao final do período de seguimento, com um seguimento mínimo de 6 meses.
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Taxa de nascimento vivo
Prazo: Desde o final do tratamento até ao final do acompanhamento, com um acompanhamento mínimo de 6 meses
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O nascimento vivo foi definido como o parto de um bebé vivo na ou após as 24 semanas de gestação.
Apenas a primeira gravidez após a conclusão do tratamento foi incluída na análise.
|
Desde o final do tratamento até ao final do acompanhamento, com um acompanhamento mínimo de 6 meses
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Taxa de perda de gravidez
Prazo: Desde o término do tratamento até ao final do acompanhamento, com um acompanhamento mínimo de 6 meses
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Perda de gravidez foi definida como perda espontânea de uma gravidez antes das 24 semanas de gestação.
Apenas a primeira gravidez após a conclusão do tratamento foi incluída na análise. |
Desde o término do tratamento até ao final do acompanhamento, com um acompanhamento mínimo de 6 meses
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taxa de gravidez mantida
Prazo: Desde a conclusão do tratamento até ao final do acompanhamento, com um acompanhamento mínimo de 6 meses
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A gravidez sustentada foi definida como uma gravidez com duração de pelo menos 12 semanas de gestação.
Apenas a primeira gravidez após a conclusão do tratamento foi incluída na análise.
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Desde a conclusão do tratamento até ao final do acompanhamento, com um acompanhamento mínimo de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fang Wang, Lanzhou university second hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023A-740
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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