GDM女性における産後期の血糖異常スクリーニング
2026年4月27日 更新者：Tatiana Assunção Zaccara、University of Sao Paulo General Hospital
妊娠糖尿病の女性における産後期の血糖異常検出を改善するための戦略：電子リマインダーと新たな診断基準
妊娠糖尿病（GDM）は、過体重の女性の増加と母性の延期により発生率が上昇している、妊娠中で最も一般的な臨床状態の一つです。
これは周産期合併症および出産後の前糖尿病および2型糖尿病発症リスクの増加と関連しています。
したがって、出産後6週から12週の間に75g経口ブドウ糖負荷試験（OGTT-75g）を実施することが推奨されています。
その重要性にもかかわらず、この検査への遵守率は低いです。
最近の研究では、血糖異常の早期発見において、従来の2時間後の測定よりも、負荷後1時間の血糖測定の方が感度が高い可能性があることも示されています。
本研究は、GDMを持つ女性の産後期における代謝変化のスクリーニングを適格化するための戦略を評価することを目的としています。
目的は次の通りです：(1) WhatsAppを通じてリマインダーを送信することが75g OGTTの出席率に与える影響を分析すること、および(2) 同じ検査に適用された2つの異なる診断戦略―従来の方法（空腹時および2時間後の血糖）と代替方法（空腹時および1時間後の血糖）―を用いて、前糖尿病および糖尿病の診断頻度を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
妊娠糖尿病は、妊娠中に最も一般的な合併症の一つです。 人口における肥満や過体重の増加、および母性の先送りに伴い、その発生率は着実に増加しています。
羊水過多、巨大児、早産、胎児死亡、低血糖、新生児呼吸窮迫などの合併症と関連しています。 妊娠糖尿病の発生率の増加とその臨床的・疫学的な重要性を考慮すると、疾患のより良い理解は、ケアの改善と合併症の予防を促進することができます。
妊娠糖尿病（GDM）と診断された女性は、出産後の数年間で前糖尿病や2型糖尿病を発症するリスクが高まります。 このため、国内および国際的なガイドラインでは、産後、通常は出産後6週から12週の間に、血糖状態の再分類と持続的な代謝変化の早期発見の戦略として、75g経口ブドウ糖負荷試験（OGTT-75g）を実施することを推奨しています。
GDM女性のフォローアップにおけるOGTT-75gの臨床的関連性にもかかわらず、特に公衆衛生サービスでは、この検査の受診率は非常に低いです。 理由は多因子性であり、産後の業務過多、物流上の障壁、リスク認識の低さ、および受診を強化する体系的な戦略の欠如が含まれます。 電子メッセージによるリマインダーの送信などの単純な介入は、有望であることが示されています。
GDMの臨床的・疫学的関連性と、これらの2つの補完的な課題—スクリーニングの受診率の低さと現在のプロトコルの診断的限界—を考慮して、本研究では2つの調査ラインを提案します：
- WhatsAppによるリマインダー送信が、産後の75g OGTT実施のための復帰率に与える影響を評価すること；および
- 2つの異なる診断戦略によって特定された血糖変化の有病率を比較すること：従来のもの（空腹時および2時間血糖）と新しいもの（空腹時および1時間血糖）。 得られた結果は、GDMの既往歴を持つ女性におけるケアプロトコルの質向上と代謝性有害転帰の予防に貢献する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
182
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tatiana A Zaccara, MD PhD
- 電話番号：+551126616209
- メール：tatiana.assuncao@hc.fm.usp.br
研究場所
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São Paulo
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São Paulo、São Paulo、ブラジル、05.403-905
- 募集
- University of Sao Paulo General Hospital
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コンタクト：
- Tatiana A Zaccara, MD PhD
- 電話番号：+551126616209
- メール：tatiana.assuncao@hc.fm.usp.br
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- IADPSGが提案する診断基準に基づく妊娠糖尿病の診断、すなわち：
- 初回空腹時血糖値≥92mg/dL、または
- 75g経口ブドウ糖負荷試験で空腹時≥92mg/dL、または1時間後≥180mg/dL、または2時間後≥153mg/dL HC-FMUSPで分娩を実施 分娩後6～12週間での75g経口ブドウ糖負荷試験の予定 インフォームド・コンセント文書への同意
除外基準：
同意の撤回 嘔吐によるTOTG検査の未完了（分析2のみからの除外）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
対照群（現在の慣行）：試験のリマインダーメッセージは受信しません。
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実験的：介入群
介入群：試験予定日に関連して、D-7日目およびD-3日目にWhatsAppを通じて自動リマインダーメッセージを受け取ります。
患者が出席しない場合、翌営業日に1回の追加メッセージを受け取り、再スケジュールの可能性が提供されます。
再スケジュールされた試験には新しいリマインダーは送信されません。
送信されるメッセージには、患者がテキストを受け取ったことを確認するための既読確認リクエストが含まれます。
患者が元の予定日より前に試験の再スケジュールをリクエストした場合、リマインダーメッセージを送信するための新しい日付をDとして扱います。
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検査予定日のD-7およびD-3に、WhatsAppによる自動リマインダーメッセージを送信します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後OGTTに参加する患者数
時間枠：登録から、推奨される産後OGTTの時間枠の終了まで（出産後6～12週間）
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分娩後6～12週間のTOTG-75g検査におけるGDM産後女性の出席率への電子メッセージの影響
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登録から、推奨される産後OGTTの時間枠の終了まで（出産後6～12週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断基準セットによる血糖異常率
時間枠：登録からOGTT検査まで（出産後6〜12週間）
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75g経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）に適用される2つの診断戦略に従って、産後期の前糖尿病および糖尿病の有病率を比較する： 戦略A（現在使用中）：空腹時血糖測定およびブドウ糖負荷2時間後の測定戦略B（調査中）：空腹時血糖測定およびブドウ糖負荷1時間後の測定 |
登録からOGTT検査まで（出産後6〜12週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Milluzzo A, Manuella L, Frittitta L, Sciacca L. Efficacy of a phone reminder to improve adherence to post-partum glucose tolerance testing after gestational diabetes and clinical predictors of post-partum follow-up compliance. Diabetes Research and Clinical Practice. 2024 Apr;210:111653. Available from: https://doi.org/10.1016/j.diabres.2024.111653
- Egan AM, Dunne FP. Rethinking Postpartum Glucose Assessment: Is One-Hour Testing the Key to Success? Vol. 48, Diabetes Care. American Diabetes Association Inc.; 2025. p. 874-6.
- Buysschaert M, Bergman M, Valensi P. 1-h post-load plasma glucose for detecting early stages of prediabetes. Vol. 48, Diabetes and Metabolism. Elsevier Masson s.r.l.; 2022.
- Retnakaran R, Ye C, Kramer CK, Hanley AJ, Connelly PW, Sermer M, et al. One-Hour Oral Glucose Tolerance Test for the Postpartum Reclassification of Women With Hyperglycemia in Pregnancy. Diabetes Care. 2025 Jun 1;48(6):887-95.
- McIntyre HD, Fuglsang J, Kampmann U, Knorr S, Ovesen P. Hyperglycemia in Pregnancy and Women's Health in the 21st Century. Vol. 19, International journal of environmental research and public health. NLM (Medline); 2022.
- Bozkurt L, Göbl CS, Pfligl L, Leitner K, Bancher-Todesca D, Luger A, et al. Pathophysiological characteristics and effects of obesity in women with early and late manifestation of gestational diabetes diagnosed by the International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups criteria. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism. 2015 Mar 1;100(3):1113-20.
- Hod M, Kapur A, Sacks DA, Hadar E, Agarwal M, Di Renzo GC, et al. The International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) Initiative on gestational diabetes mellitus: A pragmatic guide for diagnosis, management, and care#. International Journal of Gynecology & Obstetrics [Internet]. 2015 Oct 1;131(S3):S173-211. Available from: https://doi.org/10.1016/S0020-7292(15)30033-3
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月24日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月17日
最初の投稿 (実際)
2026年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
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