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GDM 환자 산모의 산후 기간 중 이상혈당 선별검사

2026년 4월 27일 업데이트: Tatiana Assunção Zaccara, University of Sao Paulo General Hospital

임신성 당뇨병 여성의 산후 기간 동안 혈당 이상 검출 향상을 위한 전략: 전자적 알림과 새로운 진단 기준

임신성 당뇨병(GDM)은 과체중 여성의 증가와 모성 연기의 지연으로 인해 발생률이 증가하고 있는 임신 중 가장 흔한 임상 상태 중 하나입니다. 이는 주산기 합병증 및 분만 후 당뇨병 전단계 및 제2형 당뇨병 발병 위험 증가와 관련이 있습니다. 따라서, 산후 6~12주 사이에 75g 경구 당부하 검사(OGTT-75g)를 실시하는 것이 권장됩니다. 그 중요성에도 불구하고, 이 검사의 준수율은 낮습니다. 최근 연구에서는 과부하 후 1시간 혈당 측정이 당대사 이상의 조기 발견에 있어 전통적인 2시간 측정보다 더 민감할 수 있음을 시사합니다. 본 연구는 GDM 여성의 산후 기간 대사 변화 선별 검사의 적격화 전략을 평가하는 것을 목표로 합니다. 목표는 다음과 같습니다: (1) WhatsApp을 통한 알림 발송이 75g OGTT 참석률에 미치는 영향을 분석하고; (2) 동일한 검사에 적용된 두 가지 다른 진단 전략(전통적(공복 및 2시간 혈당)과 대안적(공복 및 1시간 혈당))을 사용한 당뇨병 전단계 및 당뇨병 진단 빈도를 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

임신성 당뇨병은 임신 중 가장 흔한 합병증 중 하나입니다. 인구의 비만과 과체중 증가, 그리고 모성 연령의 지연과 함께 그 발생률은 꾸준히 증가하고 있습니다.

이는 양수과다증, 거대아, 조기 진통, 태아 사망, 저혈당증, 신생아 호흡곤란 등의 합병증과 관련이 있습니다. 임신성 당뇨병 발생률의 증가와 그 임상적 및 역학적 중요성을 고려할 때, 이 질환에 대한 더 나은 이해는 향상된 치료와 합병증 예방을 촉진할 수 있습니다.

임신성 당뇨병(GDM)으로 진단된 여성은 출산 후 몇 년 동안 당뇨병 전단계와 제2형 당뇨병 발병 위험이 증가합니다. 이러한 이유로 국가 및 국제 지침은 산후 기간, 일반적으로 출산 후 6주에서 12주 사이에 75g 경구 당부하 검사(OGTT-75g)를 수행하여 혈당 상태 재분류와 지속적인 대사 변화의 조기 발견 전략으로 권장합니다.

GDM 여성의 추적 관찰에서 OGTT-75g의 임상적 중요성에도 불구하고, 검사 참석률은 특히 공공 보건 서비스에서 현저히 낮습니다. 그 이유는 다인자적이며 산후 기간의 업무 과부하, 물류적 장벽, 낮은 위험 인식, 참석을 강화하는 체계적 전략의 부재 등을 포함합니다. 전자 메시지를 통한 알림 전송과 같은 간단한 개입이 유망한 결과를 보여주었습니다.

GDM의 임상적 및 역학적 중요성과 선별 검사 참석률 저조 및 현재 프로토콜의 진단적 한계라는 두 가지 상호 보완적 과제를 고려하여, 본 연구에서는 두 가지 조사 방향을 제안합니다:

  1. 산후 75g OGTT 수행 복귀율에 대한 WhatsApp을 통한 알림 전송의 영향을 평가하는 것; 그리고
  2. 두 가지 다른 진단 전략(전통적 방법[공복 및 2시간 혈당]과 새로운 방법[공복 및 1시간 혈당])으로 확인된 혈당 변화 유병률을 비교하는 것입니다. 얻어진 결과는 GDM 병력이 있는 여성의 대사 이상 결과 예방과 치료 프로토콜의 질 향상에 기여할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

182

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 브라질
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 05.403-905
        • 모병
        • University of Sao Paulo General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • IADPSG에서 제안한 진단 기준에 따른 임신성 당뇨병 진단, 즉:
  • 초기 공복 혈당 ≥ 92mg/dL 또는
  • 75g 경구 당부하 검사에서 공복 ≥ 92mg/dL 또는 1시간 후 ≥ 180mg/dL 또는 2시간 후 ≥ 153mg/dL HC-FMUSP에서 시행한 분만 출산 후 6주에서 12주 사이에 75g 경구 당부하 검사 예약 동의서에 동의

제외 기준:

동의 철회 구토로 인한 TOTG 검사 미완료 (분석 2에서만 제외)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
대조군(현행 관행): 시험에 대한 알림 메시지를 받지 않습니다.
실험적: 중재 그룹
중재 그룹: 시험 예정일과 관련하여 D-7일과 D-3일에 WhatsApp을 통한 자동 알림 메시지를 받게 됩니다. 환자가 참석하지 않을 경우, 다음 영업일에 재예약 가능성을 제공하는 단일 추가 메시지를 받게 됩니다. 재예약된 시험에는 새로운 알림이 제공되지 않습니다. 전송된 메시지는 환자가 문자를 수신했는지 확인하기 위해 읽음 확인 요청을 포함합니다. 환자가 원래 예정일 이전에 시험 재예약을 요청할 경우, 새로운 날짜를 알림 메시지 전송을 위한 D일로 간주합니다.
다른: 왓츠앱 메시지
시험 예정일 기준 D-7 및 D-3일에 WhatsApp을 통한 자동 알림 메시지.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 경구당부하검사에 참석한 환자 수
기간: 등록부터 산후 OGTT 권장 기간(분만 후 6~12주)의 종료까지
출산 후 6주에서 12주 사이에 TOTG-75g 검사에서 GDM 산후 여성의 출석률에 대한 전자 메시지의 영향
등록부터 산후 OGTT 권장 기간(분만 후 6~12주)의 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 기준 세트에 따른 이상 혈당률
기간: 등록부터 OGTT 검사까지 (출산 후 6~12주)

75g OGTT에 적용된 두 가지 진단 전략에 따른 산후 기간의 당뇨병 전단계와 당뇨병 유병률을 비교하십시오:

전략 A(현재 사용 중): 공복 혈당 측정 및 포도당 부하 후 2시간 측정 전략 B(조사 중): 공복 혈당 측정 및 포도당 부하 후 1시간 측정
등록부터 OGTT 검사까지 (출산 후 6~12주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Milluzzo A, Manuella L, Frittitta L, Sciacca L. Efficacy of a phone reminder to improve adherence to post-partum glucose tolerance testing after gestational diabetes and clinical predictors of post-partum follow-up compliance. Diabetes Research and Clinical Practice. 2024 Apr;210:111653. Available from: https://doi.org/10.1016/j.diabres.2024.111653
  • Egan AM, Dunne FP. Rethinking Postpartum Glucose Assessment: Is One-Hour Testing the Key to Success? Vol. 48, Diabetes Care. American Diabetes Association Inc.; 2025. p. 874-6.
  • Buysschaert M, Bergman M, Valensi P. 1-h post-load plasma glucose for detecting early stages of prediabetes. Vol. 48, Diabetes and Metabolism. Elsevier Masson s.r.l.; 2022.
  • Retnakaran R, Ye C, Kramer CK, Hanley AJ, Connelly PW, Sermer M, et al. One-Hour Oral Glucose Tolerance Test for the Postpartum Reclassification of Women With Hyperglycemia in Pregnancy. Diabetes Care. 2025 Jun 1;48(6):887-95.
  • McIntyre HD, Fuglsang J, Kampmann U, Knorr S, Ovesen P. Hyperglycemia in Pregnancy and Women's Health in the 21st Century. Vol. 19, International journal of environmental research and public health. NLM (Medline); 2022.
  • Bozkurt L, Göbl CS, Pfligl L, Leitner K, Bancher-Todesca D, Luger A, et al. Pathophysiological characteristics and effects of obesity in women with early and late manifestation of gestational diabetes diagnosed by the International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups criteria. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism. 2015 Mar 1;100(3):1113-20.
  • Hod M, Kapur A, Sacks DA, Hadar E, Agarwal M, Di Renzo GC, et al. The International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) Initiative on gestational diabetes mellitus: A pragmatic guide for diagnosis, management, and care#. International Journal of Gynecology & Obstetrics [Internet]. 2015 Oct 1;131(S3):S173-211. Available from: https://doi.org/10.1016/S0020-7292(15)30033-3

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 24일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 95734326.5.0000.0068

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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