Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening for dysglykæmi i postpartumperioden hos kvinder med GDM

27. april 2026 opdateret af: Tatiana Assunção Zaccara, University of Sao Paulo General Hospital

Strategier for at forbedre detektionen af dysglykæmi i postpartum-perioden hos kvinder med graviditetsdiabetes: Elektroniske påmindelser og nye diagnostiske kriterier

Gestationsdiabetes (GDM) er en af de mest almindelige kliniske tilstande under graviditet, med en stigende forekomst på grund af stigningen i overvægtige kvinder og udsættelsen af moderskabet. Det er forbundet med perinatale komplikationer og en øget risiko for at udvikle prædiabetes og type 2-diabetes efter fødslen. Derfor anbefales det, at en 75g oral glukosetoleranceprøve (OGTT-75g) udføres mellem 6 og 12 uger efter fødslen. På trods af dens relevans er overholdelsesgraden af testen lav. Nylige undersøgelser indikerer også, at måling af blodsukker en time efter belastningen kan være mere følsom end den traditionelle to-timers måling i den tidlige opsporing af dysglykæmi. Denne undersøgelse har til formål at evaluere strategier for at kvalificere screeningen af metaboliske forandringer i fødselsperioden blandt kvinder med GDM. Målene er: (1) at analysere virkningen af at sende påmindelser via WhatsApp på deltagelsesraten for 75g OGTT; og (2) at sammenligne hyppigheden af prædiabetes- og diabetesdiagnoser ved hjælp af to forskellige diagnostiske strategier anvendt på samme test - den traditionelle (fastende og 2-timers blodsukker) og den alternative (fastende og 1-times blodsukker).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gestationsdiabetes er en af de hyppigste komplikationer under graviditet. Med stigningen i fedme og overvægt i befolkningen, samt udskydelse af moderskabet, har dens forekomst været støt stigende.

Den er forbundet med komplikationer såsom polyhydramnion, makrosomi, for tidlig fødsel, fosterdød, hypoglykæmi og neonatal respiratorisk distress. I lyset af stigningen i forekomsten af gestationsdiabetes og dens kliniske og epidemiologiske betydning, kan en bedre forståelse af sygdommen fremme forbedret pleje og forebyggelse af dens komplikationer.

Kvinder diagnosticeret med gestationsdiabetes mellitus (GDM) har øget risiko for at udvikle prædiabetes og type 2-diabetes i årene efter fødsel. Af denne grund anbefaler nationale og internationale retningslinjer at udføre en 75g oral glukosetolerancetest (OGTT-75g) i postpartumperioden, normalt mellem seks og 12 uger efter fødsel, som en strategi for reklassificering af glykæmisk status og tidlig identifikation af vedvarende metaboliske forandringer.

På trods af den kliniske relevans af OGTT-75g i opfølgningen af kvinder med GDM, er deltagelsesraten for testen notorisk lav, især i det offentlige sundhedsvæsen. Årsagerne er multifaktorielle og inkluderer opgaveoverbelastning i postpartumperioden, logistiske barrierer, lav risikoforståelse og fraværet af systematiske strategier for at forstærke deltagelse. Enkle interventioner, såsom at sende påmindelser via elektroniske beskeder, har vist potentiale.

I betragtning af den kliniske og epidemiologiske relevans af GDM og disse to komplementære udfordringer – lave deltagelsesrater for screening og de diagnostiske begrænsninger i den nuværende protokol – foreslår vi to undersøgelseslinjer i denne studie:

  1. at evaluere effekten af at sende påmindelser via WhatsApp på returraten for udførelse af 75g OGTT i postpartumperioden; og
  2. at sammenligne forekomsten af glykæmiske forandringer identificeret af to forskellige diagnostiske strategier: den traditionelle (fastende og to-timers blodsukker) og den nye (fastende og en-times blodsukker). Resultaterne kan bidrage til kvalificering af plejeprotokoller og forebyggelse af uønskede metaboliske udfald hos kvinder med en historie af GDM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

182

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05.403-905
        • Rekruttering
        • University of Sao Paulo General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af graviditetsdiabetes, i henhold til diagnostiske kriterier foreslået af IADPSG, nemlig:
  • initial fastende blodsukker ≥ 92 mg/dL ELLER
  • 75g oral glukosetolerance test med fastende ≥ 92 mg/dL eller efter 1 time ≥ 180 mg/dL eller efter 2 timer ≥ 153 mg/dL Fødsel udført på HC-FMUSP Planlægning af 75g oral glukosetolerance test mellem 6 og 12 uger efter fødsel Enighed med informeret samtykkeerklæring

Eksklusionskriterier:

Tilbagetrækning af samtykke Manglende gennemførelse af TOTG-undersøgelse på grund af opkastning (kun eksklusion fra analyse 2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol
Kontrolgruppe (nuværende praksis): vil ikke modtage påmindelsesbeskeder til eksamen.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe: vil modtage automatiske påmindelsesbeskeder via WhatsApp på dag D-7 og D-3 i forhold til den planlagte dato til undersøgelsen. Hvis patienten ikke møder op, vil hun modtage en enkelt yderligere besked på den følgende hverdag, der tilbyder muligheden for at ombooke. Ombookede undersøgelser vil ikke modtage nye påmindelser. Den sendte besked vil indeholde en anmodning om læsebekræftelse for at sikre, at patienten har modtaget teksten. Hvis patienten anmoder om at ombooke undersøgelsen før den oprindeligt planlagte dato, vil vi betragte den nye dato som D for at sende påmindelsesbeskeder.
Andet: WhatsApp-besked
Automatiske påmindelsesbeskeder via WhatsApp på dagene D-7 og D-3 i forhold til den planlagte dato for eksamen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der deltager i postpartum OGTT
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af den anbefalede tidsramme for postpartum OGTT (6 til 12 uger efter fødsel)
Effekten af elektroniske beskeder på deltagerraten for fødende kvinder med GDM ved TOTG-75g-undersøgelsen mellem 6 og 12 uger efter fødsel
Fra indskrivning til afslutningen af den anbefalede tidsramme for postpartum OGTT (6 til 12 uger efter fødsel)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dysglykæmihastighed ifølge diagnostisk sæt kriterier
Tidsramme: Fra indskrivning til OGTT-test (6 til 12 uger efter fødsel)

Sammenlign forekomsten af prædiabetes og diabetes i postpartumperioden i henhold til to diagnostiske strategier anvendt på 75g OGTT:

Strategi A (i brug for tiden): målinger af fastende blodglukose og målinger to timer efter glukosebelastning Strategi B (under undersøgelse): målinger af fastende blodglukose og målinger en time efter glukosebelastning
Fra indskrivning til OGTT-test (6 til 12 uger efter fødsel)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Milluzzo A, Manuella L, Frittitta L, Sciacca L. Efficacy of a phone reminder to improve adherence to post-partum glucose tolerance testing after gestational diabetes and clinical predictors of post-partum follow-up compliance. Diabetes Research and Clinical Practice. 2024 Apr;210:111653. Available from: https://doi.org/10.1016/j.diabres.2024.111653
  • Egan AM, Dunne FP. Rethinking Postpartum Glucose Assessment: Is One-Hour Testing the Key to Success? Vol. 48, Diabetes Care. American Diabetes Association Inc.; 2025. p. 874-6.
  • Buysschaert M, Bergman M, Valensi P. 1-h post-load plasma glucose for detecting early stages of prediabetes. Vol. 48, Diabetes and Metabolism. Elsevier Masson s.r.l.; 2022.
  • Retnakaran R, Ye C, Kramer CK, Hanley AJ, Connelly PW, Sermer M, et al. One-Hour Oral Glucose Tolerance Test for the Postpartum Reclassification of Women With Hyperglycemia in Pregnancy. Diabetes Care. 2025 Jun 1;48(6):887-95.
  • McIntyre HD, Fuglsang J, Kampmann U, Knorr S, Ovesen P. Hyperglycemia in Pregnancy and Women's Health in the 21st Century. Vol. 19, International journal of environmental research and public health. NLM (Medline); 2022.
  • Bozkurt L, Göbl CS, Pfligl L, Leitner K, Bancher-Todesca D, Luger A, et al. Pathophysiological characteristics and effects of obesity in women with early and late manifestation of gestational diabetes diagnosed by the International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups criteria. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism. 2015 Mar 1;100(3):1113-20.
  • Hod M, Kapur A, Sacks DA, Hadar E, Agarwal M, Di Renzo GC, et al. The International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) Initiative on gestational diabetes mellitus: A pragmatic guide for diagnosis, management, and care#. International Journal of Gynecology & Obstetrics [Internet]. 2015 Oct 1;131(S3):S173-211. Available from: https://doi.org/10.1016/S0020-7292(15)30033-3

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 95734326.5.0000.0068

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner