Rastreio de Disglicemia Durante o Período Pós-Parto em Mulheres com DGM
Estratégias para Melhorar a Deteção de Disglicemia no Período Pós-Parto em Mulheres com Diabetes Gestacional: Lembretes Eletrónicos e Novos Critérios de Diagnóstico
Está associada a complicações perinatais e a um risco aumentado de desenvolver pré-diabetes e diabetes tipo 2 após o parto.
Por isso, recomenda-se que seja realizado um teste de tolerância à glicose oral de 75g (TTGO-75g) entre as 6 e as 12 semanas após o parto.
Apesar da sua relevância, a taxa de adesão ao teste é baixa.
Estudos recentes também indicam que a medição da glicemia uma hora após a sobrecarga pode ser mais sensível do que a medição tradicional de duas horas na deteção precoce de disglicemia.
Este estudo tem como objetivo avaliar estratégias para qualificar o rastreio de alterações metabólicas no período pós-parto em mulheres com DMG.
Os objetivos são: (1) analisar o impacto do envio de lembretes via WhatsApp na taxa de comparecimento ao TTGO-75g; e (2) comparar a frequência de diagnósticos de pré-diabetes e diabetes utilizando duas estratégias de diagnóstico diferentes aplicadas ao mesmo teste – a tradicional (glicemia em jejum e após 2 horas) e a alternativa (glicemia em jejum e após 1 hora).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A diabetes gestacional é uma das complicações mais comuns durante a gravidez. Com o aumento da obesidade e do excesso de peso na população, assim como o adiamento da maternidade, a sua incidência tem vindo a aumentar de forma constante.
Está associada a complicações como polihidrâmnio, macrossomia, trabalho de parto prematuro, morte fetal, hipoglicemia e dificuldades respiratórias neonatais. Dado o aumento da incidência da diabetes gestacional e a sua importância clínica e epidemiológica, uma melhor compreensão da doença pode promover uma melhoria dos cuidados e a prevenção das suas complicações.
As mulheres diagnosticadas com diabetes mellitus gestacional (DMG) apresentam um risco aumentado de desenvolver pré-diabetes e diabetes tipo 2 nos anos seguintes ao parto. Por esta razão, as diretrizes nacionais e internacionais recomendam a realização de um teste de tolerância à glicose oral de 75g (TTGO-75g) no período pós-parto, geralmente entre as seis e as 12 semanas após o parto, como estratégia para reclassificar o estado glicémico e identificar precocemente alterações metabólicas persistentes.
Apesar da relevância clínica do TTGO-75g no acompanhamento de mulheres com DMG, a taxa de adesão ao teste é notoriamente baixa, especialmente nos serviços públicos de saúde. As razões são multifatoriais e incluem sobrecarga de tarefas no período pós-parto, barreiras logísticas, baixa perceção de risco e a ausência de estratégias sistemáticas para reforçar a adesão. Intervenções simples, como o envio de lembretes através de mensagens eletrónicas, têm mostrado resultados promissores.
Considerando a relevância clínica e epidemiológica da DMG e estes dois desafios complementares – baixas taxas de adesão ao rastreio e as limitações diagnósticas do protocolo atual – propomos duas linhas de investigação neste estudo:
- avaliar o impacto do envio de lembretes via WhatsApp na taxa de retorno para a realização do TTGO-75g no período pós-parto; e
- comparar a prevalência de alterações glicémicas identificadas por duas estratégias diagnósticas diferentes: a tradicional (glicemia em jejum e glicemia de duas horas) e a nova (glicemia em jejum e glicemia de uma hora). Os resultados obtidos podem contribuir para a qualificação dos protocolos de cuidados e a prevenção de resultados metabólicos adversos em mulheres com histórico de DMG.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tatiana A Zaccara, MD PhD
- Número de telefone: +551126616209
- E-mail: tatiana.assuncao@hc.fm.usp.br
Locais de estudo
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 05.403-905
- Recrutamento
- University of Sao Paulo General Hospital
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Contato:
- Tatiana A Zaccara, MD PhD
- Número de telefone: +551126616209
- E-mail: tatiana.assuncao@hc.fm.usp.br
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de diabetes mellitus gestacional, de acordo com os critérios de diagnóstico propostos pela IADPSG, nomeadamente:
- glicemia em jejum inicial ≥ 92mg/dL OU
- teste oral de tolerância à glicose de 75g com jejum ≥ 92mg/dL ou após 1h ≥ 180mg/dL ou após 2h ≥ 153mg/dL Parto realizado no HC-FMUSP Agendamento do teste oral de tolerância à glicose de 75g entre 6 e 12 semanas após o parto Concordância com o termo de consentimento informado
Critérios de Exclusão:
Retirada do consentimento Falha na realização do exame TOTG devido a vómitos (exclusão apenas da análise 2)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controlo
Grupo de Controlo (prática atual): não receberá mensagens de lembrete para o exame.
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Experimental: Grupo de intervenção
Grupo de Intervenção: receberá mensagens automáticas de lembrete via WhatsApp nos dias D-7 e D-3 em relação à data agendada para o exame.
Se a paciente não comparecer, receberá uma única mensagem adicional no dia útil seguinte, oferecendo a possibilidade de reagendamento.
Exames reagendados não receberão novos lembretes.
A mensagem enviada conterá um pedido de confirmação de leitura para garantir que a paciente recebeu o texto.
Se a paciente solicitar o reagendamento do exame antes da data originalmente agendada, consideraremos a nova data como D para o envio de mensagens de lembrete.
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Mensagens de lembrete automáticas via WhatsApp nos dias D-7 e D-3 em relação à data agendada para o exame.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes que comparecem ao TTOG pós-parto
Prazo: Desde a inscrição até ao final do período recomendado para a prova de tolerância à glicose oral pós-parto (6 a 12 semanas após o parto)
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Impacto das mensagens eletrónicas na taxa de comparecimento de mulheres no pós-parto com DGM no exame TOTG-75g entre 6 e 12 semanas após o parto
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Desde a inscrição até ao final do período recomendado para a prova de tolerância à glicose oral pós-parto (6 a 12 semanas após o parto)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de disglicemia de acordo com o conjunto de critérios de diagnóstico
Prazo: Desde a inscrição até ao teste OGTT (6 a 12 semanas após o parto)
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Compare a prevalência de pré-diabetes e diabetes no período pós-parto de acordo com duas estratégias de diagnóstico aplicadas ao TOTG de 75g: Estratégia A (atualmente em uso): medições de glicemia em jejum e medições duas horas após a carga de glicose. Estratégia B (sob investigação): medições de glicemia em jejum e medições uma hora após a carga de glicose. |
Desde a inscrição até ao teste OGTT (6 a 12 semanas após o parto)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Milluzzo A, Manuella L, Frittitta L, Sciacca L. Efficacy of a phone reminder to improve adherence to post-partum glucose tolerance testing after gestational diabetes and clinical predictors of post-partum follow-up compliance. Diabetes Research and Clinical Practice. 2024 Apr;210:111653. Available from: https://doi.org/10.1016/j.diabres.2024.111653
- Egan AM, Dunne FP. Rethinking Postpartum Glucose Assessment: Is One-Hour Testing the Key to Success? Vol. 48, Diabetes Care. American Diabetes Association Inc.; 2025. p. 874-6.
- Buysschaert M, Bergman M, Valensi P. 1-h post-load plasma glucose for detecting early stages of prediabetes. Vol. 48, Diabetes and Metabolism. Elsevier Masson s.r.l.; 2022.
- Retnakaran R, Ye C, Kramer CK, Hanley AJ, Connelly PW, Sermer M, et al. One-Hour Oral Glucose Tolerance Test for the Postpartum Reclassification of Women With Hyperglycemia in Pregnancy. Diabetes Care. 2025 Jun 1;48(6):887-95.
- McIntyre HD, Fuglsang J, Kampmann U, Knorr S, Ovesen P. Hyperglycemia in Pregnancy and Women's Health in the 21st Century. Vol. 19, International journal of environmental research and public health. NLM (Medline); 2022.
- Bozkurt L, Göbl CS, Pfligl L, Leitner K, Bancher-Todesca D, Luger A, et al. Pathophysiological characteristics and effects of obesity in women with early and late manifestation of gestational diabetes diagnosed by the International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups criteria. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism. 2015 Mar 1;100(3):1113-20.
- Hod M, Kapur A, Sacks DA, Hadar E, Agarwal M, Di Renzo GC, et al. The International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) Initiative on gestational diabetes mellitus: A pragmatic guide for diagnosis, management, and care#. International Journal of Gynecology & Obstetrics [Internet]. 2015 Oct 1;131(S3):S173-211. Available from: https://doi.org/10.1016/S0020-7292(15)30033-3
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 95734326.5.0000.0068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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