Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening na dysglykémii v období po porodu u žen s GDM

27. dubna 2026 aktualizováno: Tatiana Assunção Zaccara, University of Sao Paulo General Hospital

Strategie pro zlepšení detekce dysglykémie v období po porodu u žen s gestačním diabetem: Elektronické připomínky a nová diagnostická kritéria

Gestační diabetes mellitus (GDM) je jedním z nejčastějších klinických stavů v těhotenství s rostoucí incidencí v důsledku nárůstu počtu žen s nadváhou a odkládáním mateřství. Je spojen s perinatálními komplikacemi a zvýšeným rizikem vzniku prediabetu a diabetu 2. typu po porodu. Proto se doporučuje provést 75g orální glukózový toleranční test (OGTT-75g) mezi 6. a 12. týdnem po porodu. Navzdory své relevanci je míra dodržování testu nízká. Nedávné studie také naznačují, že měření hladiny glukózy v krvi jednu hodinu po zátěži může být citlivější než tradiční dvouhodinové měření při časné detekci dysglykémie. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit strategie pro kvalifikaci screeningu metabolických změn v poporodním období u žen s GDM. Cíle jsou: (1) analyzovat dopad zasílání připomínek prostřednictvím WhatsApp na míru účasti na 75g OGTT; a (2) porovnat frekvenci diagnóz prediabetu a diabetu pomocí dvou různých diagnostických strategií aplikovaných na stejný test – tradiční (glykémie nalačno a po 2 hodinách) a alternativní (glykémie nalačno a po 1 hodině).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Gestační diabetes je jednou z nejčastějších komplikací během těhotenství. S nárůstem obezity a nadváhy v populaci, stejně jako s odkládáním mateřství, se jeho výskyt neustále zvyšuje.

Souvisí s komplikacemi, jako jsou polyhydramnion, makrosomie, předčasný porod, úmrtí plodu, hypoglykemie a novorozenecká respirační tíseň. Vzhledem k nárůstu výskytu gestačního diabetu a jeho klinickému a epidemiologickému významu může lepší pochopení onemocnění podpořit zlepšení péče a prevenci jeho komplikací.

Ženy s diagnózou gestačního diabetes mellitus (GDM) mají zvýšené riziko vzniku prediabetu a diabetu 2. typu v letech po porodu. Z tohoto důvodu národní i mezinárodní doporučení navrhují provést 75g orální glukózový toleranční test (OGTT-75g) v poporodním období, obvykle mezi šestým a dvanáctým týdnem po porodu, jako strategii pro reklasifikaci glykemického stavu a včasnou identifikaci přetrvávajících metabolických změn.

Navzdory klinické relevanci OGTT-75g v následné péči o ženy s GDM je účast na testu notoricky nízká, zejména ve veřejných zdravotnických službách. Důvody jsou multifaktoriální a zahrnují přetížení úkoly v poporodním období, logistické překážky, nízké vnímání rizika a absenci systematických strategií pro posílení účasti. Jednoduché intervence, jako je zasílání připomenutí prostřednictvím elektronických zpráv, vykazují slibné výsledky.

S ohledem na klinickou a epidemiologickou relevanci GDM a tyto dva doplňkové problémy – nízkou účast na screeningu a diagnostická omezení současného protokolu – navrhujeme v této studii dvě linie výzkumu:

  1. vyhodnotit dopad zasílání připomenutí prostřednictvím WhatsApp na míru návratnosti pro provedení 75g OGTT v poporodním období; a
  2. porovnat prevalenci glykemických změn identifikovaných dvěma různými diagnostickými strategiemi: tradiční (glykémie nalačno a dvouhodinová) a novou (glykémie nalačno a jednohodinová). Získané výsledky mohou přispět ke kvalifikaci protokolů péče a prevenci nepříznivých metabolických výsledků u žen s anamnézou GDM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

182

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 05.403-905
        • Nábor
        • University of Sao Paulo General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza gestačního diabetes mellitus podle diagnostických kritérií navržených IADPSG, konkrétně:
  • počáteční glykémie nalačno ≥ 92 mg/dL NEBO
  • 75g orální glukózový toleranční test s glykémií nalačno ≥ 92 mg/dL nebo po 1 hodině ≥ 180 mg/dL nebo po 2 hodinách ≥ 153 mg/dL Porod provedený na HC-FMUSP Naplánování 75g orálního glukózového tolerančního testu mezi 6. a 12. týdnem po porodu Souhlas s informovaným souhlasem

Kritéria pro vyloučení:

Odvolání souhlasu Nedokončení vyšetření TOTG z důvodu zvracení (vyloučení pouze z analýzy 2)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrola
Kontrolní skupina (současná praxe): nedostane připomínkové zprávy k vyšetření.
Experimentální: Intervenční skupina
Intervenční skupina: obdrží automatické připomínkové zprávy prostřednictvím WhatsApp ve dnech D-7 a D-3 vzhledem k naplánovanému datu vyšetření. Pokud se pacientka nedostaví, obdrží jednu další zprávu následující pracovní den s nabídkou možnosti přeplánování. Přeplánovaná vyšetření neobdrží nové připomínky. Odeslaná zpráva bude obsahovat žádost o potvrzení přečtení, aby bylo zajištěno, že pacientka text obdržela. Pokud pacientka požádá o přeplánování vyšetření před původně naplánovaným datem, budeme nové datum považovat za D pro odesílání připomínkových zpráv.
Jiný: Whatsapp zpráva
Automatické připomínkové zprávy přes WhatsApp ve dnech D-7 a D-3 v souvislosti s plánovaným termínem vyšetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientek, které se dostaví na poporodní OGTT
Časové okno: Od zařazení do konce doporučeného časového rámce pro poporodní OGTT (6 až 12 týdnů po porodu)
Vliv elektronických zpráv na účast žen po porodu s GDM u TOTG-75g vyšetření mezi 6. a 12. týdnem po porodu
Od zařazení do konce doporučeného časového rámce pro poporodní OGTT (6 až 12 týdnů po porodu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dysglykémie podle diagnostické sady kritérií
Časové okno: Od zápisu do OGTT testu (6 až 12 týdnů po porodu)

Srovnejte prevalenci prediabetu a diabetu v poporodním období podle dvou diagnostických strategií aplikovaných na 75g OGTT:

Strategie A (aktuálně používaná): měření hladiny glukózy nalačno a měření dvě hodiny po glukózové zátěži Strategie B (ve zkoumání): měření hladiny glukózy nalačno a měření jednu hodinu po glukózové zátěži
Od zápisu do OGTT testu (6 až 12 týdnů po porodu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Milluzzo A, Manuella L, Frittitta L, Sciacca L. Efficacy of a phone reminder to improve adherence to post-partum glucose tolerance testing after gestational diabetes and clinical predictors of post-partum follow-up compliance. Diabetes Research and Clinical Practice. 2024 Apr;210:111653. Available from: https://doi.org/10.1016/j.diabres.2024.111653
  • Egan AM, Dunne FP. Rethinking Postpartum Glucose Assessment: Is One-Hour Testing the Key to Success? Vol. 48, Diabetes Care. American Diabetes Association Inc.; 2025. p. 874-6.
  • Buysschaert M, Bergman M, Valensi P. 1-h post-load plasma glucose for detecting early stages of prediabetes. Vol. 48, Diabetes and Metabolism. Elsevier Masson s.r.l.; 2022.
  • Retnakaran R, Ye C, Kramer CK, Hanley AJ, Connelly PW, Sermer M, et al. One-Hour Oral Glucose Tolerance Test for the Postpartum Reclassification of Women With Hyperglycemia in Pregnancy. Diabetes Care. 2025 Jun 1;48(6):887-95.
  • McIntyre HD, Fuglsang J, Kampmann U, Knorr S, Ovesen P. Hyperglycemia in Pregnancy and Women's Health in the 21st Century. Vol. 19, International journal of environmental research and public health. NLM (Medline); 2022.
  • Bozkurt L, Göbl CS, Pfligl L, Leitner K, Bancher-Todesca D, Luger A, et al. Pathophysiological characteristics and effects of obesity in women with early and late manifestation of gestational diabetes diagnosed by the International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups criteria. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism. 2015 Mar 1;100(3):1113-20.
  • Hod M, Kapur A, Sacks DA, Hadar E, Agarwal M, Di Renzo GC, et al. The International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) Initiative on gestational diabetes mellitus: A pragmatic guide for diagnosis, management, and care#. International Journal of Gynecology & Obstetrics [Internet]. 2015 Oct 1;131(S3):S173-211. Available from: https://doi.org/10.1016/S0020-7292(15)30033-3

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 95734326.5.0000.0068

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Whatsapp zpráva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit