Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг на дисгликемию в послеродовом периоде у женщин с ГСД

27 апреля 2026 г. обновлено: Tatiana Assunção Zaccara, University of Sao Paulo General Hospital

Стратегии улучшения выявления дисгликемии в послеродовом периоде у женщин с гестационным диабетом: электронные напоминания и новые диагностические критерии

Гестационный сахарный диабет (ГСД) является одним из наиболее распространенных клинических состояний при беременности, частота которого увеличивается из-за роста числа женщин с избыточным весом и отсрочки материнства. Он связан с перинатальными осложнениями и повышенным риском развития предиабета и диабета 2 типа после родов. Поэтому рекомендуется проведение перорального теста на толерантность к глюкозе (75 г) между 6 и 12 неделями после родов. Несмотря на его значимость, уровень приверженности к тесту низкий. Недавние исследования также указывают, что измерение уровня глюкозы в крови через час после нагрузки может быть более чувствительным, чем традиционное двухчасовое измерение, для раннего выявления дисгликемии. Данное исследование направлено на оценку стратегий для квалификации скрининга метаболических изменений в послеродовом периоде у женщин с ГСД. Цели исследования: (1) проанализировать влияние отправки напоминаний через WhatsApp на посещаемость для проведения 75 г ПГТТ; и (2) сравнить частоту диагнозов предиабета и диабета с использованием двух различных диагностических стратегий, примененных к одному и тому же тесту — традиционной (глюкоза натощак и через 2 часа) и альтернативной (глюкоза натощак и через 1 час).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гестационный диабет является одним из наиболее распространенных осложнений во время беременности. С увеличением ожирения и избыточного веса среди населения, а также с откладыванием материнства, его заболеваемость неуклонно растет.

Он связан с такими осложнениями, как многоводие, макросомия, преждевременные роды, внутриутробная гибель плода, гипогликемия и респираторный дистресс-синдром у новорожденных. Учитывая рост заболеваемости гестационным диабетом и его клиническую и эпидемиологическую значимость, лучшее понимание болезни может способствовать улучшению ухода и профилактике его осложнений.

У женщин с диагностированным гестационным сахарным диабетом (ГСД) повышен риск развития преддиабета и сахарного диабета 2 типа в последующие годы после родов. По этой причине национальные и международные руководства рекомендуют проводить пероральный тест на толерантность к глюкозе с 75 г глюкозы (ПГТТ-75г) в послеродовом периоде, обычно через 6-12 недель после родов, как стратегию для переклассификации гликемического статуса и раннего выявления стойких метаболических изменений.

Несмотря на клиническую значимость ПГТТ-75г в наблюдении за женщинами с ГСД, уровень явки на тест заметно низок, особенно в государственных службах здравоохранения. Причины многофакторны и включают перегруженность задачами в послеродовом периоде, логистические барьеры, низкое восприятие риска и отсутствие систематических стратегий для усиления явки. Простые вмешательства, такие как отправка напоминаний через электронные сообщения, показали свою эффективность.

Учитывая клиническую и эпидемиологическую значимость ГСД и эти два взаимодополняющих вызова — низкий уровень явки на скрининг и диагностические ограничения текущего протокола — мы предлагаем два направления исследования в данной работе:

  1. оценить влияние отправки напоминаний через WhatsApp на уровень возврата для проведения ПГТТ-75г в послеродовом периоде; и
  2. сравнить распространенность гликемических изменений, выявленных двумя различными диагностическими стратегиями: традиционной (глюкоза крови натощак и через два часа) и новой (глюкоза крови натощак и через один час). Полученные результаты могут способствовать совершенствованию протоколов оказания помощи и профилактике неблагоприятных метаболических исходов у женщин с анамнезом ГСД.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

182

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 05.403-905
        • Рекрутинг
        • University of Sao Paulo General Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз гестационного сахарного диабета, согласно диагностическим критериям, предложенным IADPSG, а именно:
  • исходный уровень глюкозы натощак ≥92 мг/дл ИЛИ
  • 75-граммовый пероральный тест на толерантность к глюкозе с уровнем натощак ≥92 мг/дл или через 1 час ≥180 мг/дл или через 2 часа ≥153 мг/дл Роды, проведенные в HC-FMUSP Назначение 75-граммового перорального теста на толерантность к глюкозе между 6 и 12 неделями после родов Согласие с информированным согласием

Критерии исключения:

Отзыв согласия Невыполнение теста TOTG из-за рвоты (исключение только для анализа 2)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа (текущая практика): не будет получать напоминания об экзамене.
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства: получит автоматические напоминания через WhatsApp за 7 дней (D-7) и за 3 дня (D-3) до запланированной даты обследования. Если пациентка не явится, она получит одно дополнительное сообщение на следующий рабочий день с предложением возможности перенести обследование. Перенесенные обследования не будут получать новые напоминания. Отправленное сообщение будет содержать запрос подтверждения прочтения, чтобы убедиться, что пациентка получила текст. Если пациентка запросит перенос обследования до первоначально запланированной даты, мы будем считать новую дату как D для отправки напоминаний.
Другой: Сообщение в WhatsApp
Автоматические напоминания через WhatsApp за 7 дней (D-7) и за 3 дня (D-3) до назначенной даты обследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациенток, прошедших послеродовой ПГТТ
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения рекомендуемого периода для проведения ПГТТ после родов (от 6 до 12 недель после родов)
Влияние электронных сообщений на посещаемость послеродовых женщин с ГСД при прохождении теста ТОТГ-75г в период от 6 до 12 недель после родов
От момента включения в исследование до завершения рекомендуемого периода для проведения ПГТТ после родов (от 6 до 12 недель после родов)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота дисгликемии согласно диагностическому набору критериев
Временное ограничение: От момента включения до проведения ОГТТ (от 6 до 12 недель после родов)

Сравните распространенность предиабета и диабета в послеродовом периоде согласно двум диагностическим стратегиям, применяемым к 75г ПГТТ:

Стратегия А (в настоящее время используется): измерения уровня глюкозы в крови натощак и измерения через два часа после нагрузки глюкозой Стратегия Б (находится на стадии исследования): измерения уровня глюкозы в крови натощак и измерения через один час после нагрузки глюкозой
От момента включения до проведения ОГТТ (от 6 до 12 недель после родов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Milluzzo A, Manuella L, Frittitta L, Sciacca L. Efficacy of a phone reminder to improve adherence to post-partum glucose tolerance testing after gestational diabetes and clinical predictors of post-partum follow-up compliance. Diabetes Research and Clinical Practice. 2024 Apr;210:111653. Available from: https://doi.org/10.1016/j.diabres.2024.111653
  • Egan AM, Dunne FP. Rethinking Postpartum Glucose Assessment: Is One-Hour Testing the Key to Success? Vol. 48, Diabetes Care. American Diabetes Association Inc.; 2025. p. 874-6.
  • Buysschaert M, Bergman M, Valensi P. 1-h post-load plasma glucose for detecting early stages of prediabetes. Vol. 48, Diabetes and Metabolism. Elsevier Masson s.r.l.; 2022.
  • Retnakaran R, Ye C, Kramer CK, Hanley AJ, Connelly PW, Sermer M, et al. One-Hour Oral Glucose Tolerance Test for the Postpartum Reclassification of Women With Hyperglycemia in Pregnancy. Diabetes Care. 2025 Jun 1;48(6):887-95.
  • McIntyre HD, Fuglsang J, Kampmann U, Knorr S, Ovesen P. Hyperglycemia in Pregnancy and Women's Health in the 21st Century. Vol. 19, International journal of environmental research and public health. NLM (Medline); 2022.
  • Bozkurt L, Göbl CS, Pfligl L, Leitner K, Bancher-Todesca D, Luger A, et al. Pathophysiological characteristics and effects of obesity in women with early and late manifestation of gestational diabetes diagnosed by the International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups criteria. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism. 2015 Mar 1;100(3):1113-20.
  • Hod M, Kapur A, Sacks DA, Hadar E, Agarwal M, Di Renzo GC, et al. The International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) Initiative on gestational diabetes mellitus: A pragmatic guide for diagnosis, management, and care#. International Journal of Gynecology & Obstetrics [Internet]. 2015 Oct 1;131(S3):S173-211. Available from: https://doi.org/10.1016/S0020-7292(15)30033-3

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 95734326.5.0000.0068

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться