Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening voor dysglykemie tijdens de postpartum periode bij vrouwen met GDM

27 april 2026 bijgewerkt door: Tatiana Assunção Zaccara, University of Sao Paulo General Hospital

Strategieën voor het Verbeteren van de Detectie van Dysglykemie in de Postpartum Periode bij Vrouwen met Zwangerschapsdiabetes: Elektronische Herinneringen en Nieuwe Diagnostische Criteria

Zwangerschapsdiabetes (GDM) is een van de meest voorkomende klinische aandoeningen tijdens de zwangerschap, met een toenemende incidentie door de toename van vrouwen met overgewicht en het uitstellen van het moederschap. Het wordt geassocieerd met perinatale complicaties en een verhoogd risico op het ontwikkelen van prediabetes en type 2 diabetes na de bevalling. Daarom wordt aanbevolen om tussen 6 en 12 weken postpartum een 75g orale glucosetolerantietest (OGTT-75g) uit te voeren. Ondanks het belang is de nalevingsgraad van de test laag. Recente studies geven ook aan dat het meten van bloedglucose één uur na de belasting gevoeliger kan zijn dan de traditionele twee-uursmeting voor de vroege detectie van dysglykemie. Deze studie heeft tot doel strategieën te evalueren voor het kwalificeren van de screening van metabole veranderingen in de postpartum periode bij vrouwen met GDM. De doelstellingen zijn: (1) het analyseren van de impact van het sturen van herinneringen via WhatsApp op de opkomst voor de 75g OGTT; en (2) het vergelijken van de frequentie van prediabetes- en diabetesdiagnoses met behulp van twee verschillende diagnostische strategieën toegepast op dezelfde test - de traditionele (nuchtere en 2-uurs bloedglucose) en de alternatieve (nuchtere en 1-uurs bloedglucose).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zwangerschapsdiabetes is een van de meest voorkomende complicaties tijdens de zwangerschap. Door de toename van obesitas en overgewicht in de bevolking, evenals het uitstellen van het moederschap, neemt de incidentie ervan gestaag toe.

Het wordt geassocieerd met complicaties zoals polyhydramnion, macrosomie, vroeggeboorte, foetale sterfte, hypoglykemie en neonatale ademhalingsproblemen. Gezien de toename van de incidentie van zwangerschapsdiabetes en het klinische en epidemiologische belang ervan, kan een beter begrip van de ziekte leiden tot verbeterde zorg en preventie van de complicaties.

Vrouwen bij wie zwangerschapsdiabetes (GDM) is vastgesteld, hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van prediabetes en diabetes type 2 in de jaren na de bevalling. Om deze reden bevelen nationale en internationale richtlijnen aan om in de postpartumperiode, meestal tussen zes en twaalf weken na de bevalling, een 75g orale glucosetolerantietest (OGTT-75g) uit te voeren als strategie voor het herclassificeren van de glykemische status en vroege identificatie van aanhoudende metabole veranderingen.

Ondanks de klinische relevantie van de OGTT-75g bij de follow-up van vrouwen met GDM, is de opkomst voor de test notoir laag, vooral in openbare gezondheidsdiensten. De redenen zijn multifactorieel en omvatten taakoverbelasting in de postpartumperiode, logistieke barrières, lage risicoperceptie en het ontbreken van systematische strategieën om de opkomst te versterken. Eenvoudige interventies, zoals het sturen van herinneringen via elektronische berichten, hebben veelbelovende resultaten laten zien.

Gezien de klinische en epidemiologische relevantie van GDM en deze twee complementaire uitdagingen - lage opkomstpercentages voor screening en de diagnostische beperkingen van het huidige protocol - stellen wij in deze studie twee onderzoekslijnen voor:

  1. het evalueren van de impact van het sturen van herinneringen via WhatsApp op de terugkeer voor het uitvoeren van de 75g OGTT in de postpartumperiode; en
  2. het vergelijken van de prevalentie van glykemische veranderingen die worden geïdentificeerd door twee verschillende diagnostische strategieën: de traditionele (nuchtere en twee-uurs bloedglucose) en de nieuwe (nuchtere en één-uurs bloedglucose). De verkregen resultaten kunnen bijdragen aan de kwalificatie van zorgprotocollen en de preventie van ongunstige metabole uitkomsten bij vrouwen met een voorgeschiedenis van GDM.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

182

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 05.403-905
        • Werving
        • University of Sao Paulo General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van zwangerschapsdiabetes, volgens de diagnostische criteria voorgesteld door de IADPSG, namelijk:
  • initiële nuchtere bloedglucose ≥ 92mg/dL OF
  • 75g orale glucosetolerantietest met nuchter ≥ 92mg/dL of na 1 uur ≥ 180mg/dL of na 2 uur ≥ 153mg/dL Bevalling uitgevoerd in HC-FMUSP Inplanning van de 75g orale glucosetolerantietest tussen 6 en 12 weken na bevalling Akkoord met het geïnformeerde toestemmingsformulier

Exclusiecriteria:

Intrekking van toestemming Niet voltooien van de TOTG-test vanwege braken (alleen exclusie van analyse 2)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep (huidige praktijk): zal geen herinneringsberichten voor het examen ontvangen.
Experimenteel: Interventiegroep
Interventiegroep: ontvangt automatische herinneringsberichten via WhatsApp op dagen D-7 en D-3 in verband met de geplande datum voor het onderzoek. Als de patiënt niet komt opdagen, ontvangt zij één extra bericht op de volgende werkdag, met de mogelijkheid tot herindeling. Herindeelde onderzoeken ontvangen geen nieuwe herinneringen. Het verzonden bericht bevat een leesbevestiging om ervoor te zorgen dat de patiënt de tekst heeft ontvangen. Als de patiënt verzoekt om het onderzoek te herindelen vóór de oorspronkelijk geplande datum, zullen we de nieuwe datum beschouwen als D voor het verzenden van herinneringsberichten.
Ander: Whatsapp-bericht
Automatische herinneringsberichten via WhatsApp op dagen D-7 en D-3 in verband met de geplande datum voor het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat de postpartum OGTT bijwoont
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de aanbevolen termijn voor de postpartum OGTT (6 tot 12 weken na de bevalling)
Impact van elektronische berichten op de opkomstgraad van postpartumvrouwen met GDM bij het TOTG-75g onderzoek tussen 6 en 12 weken na de bevalling
Van inschrijving tot het einde van de aanbevolen termijn voor de postpartum OGTT (6 tot 12 weken na de bevalling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dysglycemiepercentage volgens diagnostische set van criteria
Tijdsspanne: Van inschrijving tot OGTT-test (6 tot 12 weken na de bevalling)

Vergelijk de prevalentie van prediabetes en diabetes in de postpartum periode volgens twee diagnostische strategieën toegepast op de 75g OGTT:

Strategie A (momenteel in gebruik): nuchtere bloedglucosemetingen en metingen twee uur na glucoselading Strategie B (in onderzoek): nuchtere bloedglucosemetingen en metingen één uur na glucoselading
Van inschrijving tot OGTT-test (6 tot 12 weken na de bevalling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Milluzzo A, Manuella L, Frittitta L, Sciacca L. Efficacy of a phone reminder to improve adherence to post-partum glucose tolerance testing after gestational diabetes and clinical predictors of post-partum follow-up compliance. Diabetes Research and Clinical Practice. 2024 Apr;210:111653. Available from: https://doi.org/10.1016/j.diabres.2024.111653
  • Egan AM, Dunne FP. Rethinking Postpartum Glucose Assessment: Is One-Hour Testing the Key to Success? Vol. 48, Diabetes Care. American Diabetes Association Inc.; 2025. p. 874-6.
  • Buysschaert M, Bergman M, Valensi P. 1-h post-load plasma glucose for detecting early stages of prediabetes. Vol. 48, Diabetes and Metabolism. Elsevier Masson s.r.l.; 2022.
  • Retnakaran R, Ye C, Kramer CK, Hanley AJ, Connelly PW, Sermer M, et al. One-Hour Oral Glucose Tolerance Test for the Postpartum Reclassification of Women With Hyperglycemia in Pregnancy. Diabetes Care. 2025 Jun 1;48(6):887-95.
  • McIntyre HD, Fuglsang J, Kampmann U, Knorr S, Ovesen P. Hyperglycemia in Pregnancy and Women's Health in the 21st Century. Vol. 19, International journal of environmental research and public health. NLM (Medline); 2022.
  • Bozkurt L, Göbl CS, Pfligl L, Leitner K, Bancher-Todesca D, Luger A, et al. Pathophysiological characteristics and effects of obesity in women with early and late manifestation of gestational diabetes diagnosed by the International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups criteria. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism. 2015 Mar 1;100(3):1113-20.
  • Hod M, Kapur A, Sacks DA, Hadar E, Agarwal M, Di Renzo GC, et al. The International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) Initiative on gestational diabetes mellitus: A pragmatic guide for diagnosis, management, and care#. International Journal of Gynecology & Obstetrics [Internet]. 2015 Oct 1;131(S3):S173-211. Available from: https://doi.org/10.1016/S0020-7292(15)30033-3

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 95734326.5.0000.0068

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren