Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening för dysglykemi under postpartumperioden hos kvinnor med GDM

27 april 2026 uppdaterad av: Tatiana Assunção Zaccara, University of Sao Paulo General Hospital

Strategier för att förbättra detektionen av dysglykemi i postpartumperioden hos kvinnor med graviditetsdiabetes: Elektroniska påminnelser och nya diagnostiska kriterier

Gestationell diabetes mellitus (GDM) är ett av de vanligaste kliniska tillstånden under graviditeten, med en ökande incidens på grund av ökningen av överviktiga kvinnor och förskjutningen av moderskapet. Det är förknippat med perinatala komplikationer och en ökad risk att utveckla prediabetes och typ 2-diabetes efter förlossningen. Därför rekommenderas att ett 75g oralt glukostoleranstest (OGTT-75g) utförs mellan 6 och 12 veckor postpartum. Trots dess relevans är andelen som följer testet låg. Nya studier indikerar också att mätning av blodsocker en timme efter överbelastningen kan vara mer känslig än den traditionella tvåtimmesmätningen vid tidig upptäckt av dysglykemi. Denna studie syftar till att utvärdera strategier för att kvalificera screeningen av metaboliska förändringar i postpartumperioden hos kvinnor med GDM. Målen är: (1) att analysera effekten av att skicka påminnelser via WhatsApp på deltagandefrekvensen för 75g OGTT; och (2) att jämföra frekvensen av diagnoser av prediabetes och diabetes med hjälp av två olika diagnostiska strategier som tillämpas på samma test - den traditionella (fastande och 2-timmars blodsocker) och den alternativa (fastande och 1-timmars blodsocker).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gestationsdiabetes är en av de vanligaste komplikationerna under graviditet. Med ökningen av fetma och övervikt i befolkningen, samt förskjutningen av moderskapet, har dess incidens stadigt ökat.

Det är förknippat med komplikationer som polyhydramnios, makrosomi, för tidig förlossning, fosterdöd, hypoglykemi och neonatal respiratorisk distress. Med tanke på ökningen i incidensen av gestationsdiabetes och dess kliniska och epidemiologiska betydelse kan en bättre förståelse av sjukdomen främja förbättrad vård och förebyggande av dess komplikationer.

Kvinnor diagnosticerade med gestationsdiabetes mellitus (GDM) har ökad risk att utveckla prediabetes och typ 2-diabetes under åren efter förlossningen. Av denna anledning rekommenderar nationella och internationella riktlinjer att utföra ett 75g oralt glukostoleranstest (OGTT-75g) i postpartumperioden, vanligtvis mellan sex och 12 veckor efter förlossning, som en strategi för omklassificering av glykemisk status och tidig identifiering av bestående metaboliska förändringar.

Trots den kliniska relevansen av OGTT-75g i uppföljningen av kvinnor med GDM är deltagandet för testet notoriskt lågt, särskilt inom offentliga hälso- och sjukvårdstjänster. Orsakerna är multifaktoriella och inkluderar arbetsbelastning i postpartumperioden, logistiska hinder, låg riskperception och avsaknad av systematiska strategier för att främja deltagande. Enkla interventioner, som att skicka påminnelser via elektroniska meddelanden, har visat potential.

Med hänsyn till den kliniska och epidemiologiska relevansen av GDM och dessa två kompletterande utmaningar – låga deltagandet för screening och de diagnostiska begränsningarna i det nuvarande protokollet – föreslår vi två undersökningsinriktningar i denna studie:

  1. att utvärdera effekten av att skicka påminnelser via WhatsApp på återvändandefrekvensen för att utföra 75g OGTT i postpartumperioden; och
  2. att jämföra förekomsten av glykemiska förändringar identifierade av två olika diagnostiska strategier: den traditionella (fastande och tvåtimmarblodglukos) och den nya (fastande och en timmes blodglukos). De erhållna resultaten kan bidra till kvalificering av vårdprotokoll och förebyggande av ogynnsamma metaboliska utfall hos kvinnor med tidigare GDM.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

182

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05.403-905
        • Rekrytering
        • University of Sao Paulo General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av graviditetsdiabetes, enligt de diagnostiska kriterier som föreslagits av IADPSG, nämligen:
  • initialt fastande blodsocker ≥ 92mg/dL ELLER
  • 75g oral glukostoleranstest med fastande ≥ 92mg/dL eller efter 1h ≥ 180mg/dL eller efter 2h ≥ 153mg/dL Förlossning utförd vid HC-FMUSP Planering av 75g oral glukostoleranstest mellan 6 och 12 veckor efter förlossning Samtycke till informerat samtyckesformulär

Exklusionskriterier:

Återkallelse av samtycke Underlåtenhet att fullfölja TOTG-undersökningen på grund av kräkningar (uteslutning från analys 2 endast)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontroll
Kontrollgrupp (nuvarande praxis): kommer inte att få påminnelsemeddelanden för tentamen.
Experimentell: Interventionsgrupp
Interventionsgrupp: kommer att få automatiska påminnelsemeddelanden via WhatsApp dagarna D-7 och D-3 i förhållande till det schemalagda datumet för undersökningen. Om patienten inte dyker upp kommer hon att få ett ytterligare meddelande nästa arbetsdag med erbjudande om att boka om tiden. Ombookade undersökningar kommer inte att få nya påminnelser. Meddelandet som skickas kommer att innehålla en begäran om kvitto för att säkerställa att patienten har fått texten. Om patienten begär att boka om undersökningen före det ursprungligen schemalagda datumet kommer vi att betrakta det nya datumet som D för att skicka påminnelsemeddelanden.
Övrig: Whatsapp-meddelande
Automatiska påminnelsemeddelanden via WhatsApp på dag D-7 och D-3 i förhållande till det schemalagda datumet för undersökningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som deltar i postpartum OGTT
Tidsram: Från inkludering till slutet av den rekommenderade tidsramen för postpartum OGTT (6 till 12 veckor efter förlossning)
Inverkan av elektroniska meddelanden på deltagandefrekvensen hos postpartumkvinnor med GDM vid TOTG-75g-undersökningen mellan 6 och 12 veckor efter förlossning
Från inkludering till slutet av den rekommenderade tidsramen för postpartum OGTT (6 till 12 veckor efter förlossning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dysglykemifrekvens enligt diagnostisk uppsättning kriterier
Tidsram: Från rekrytering till OGTT-test (6 till 12 veckor efter förlossning)

Jämföra förekomsten av prediabetes och diabetes i postpartumperioden enligt två diagnostiska strategier som tillämpas på 75g OGTT:

Strategi A (för närvarande i bruk): fastande blodsockermätningar och mätningar två timmar efter glukosbelastning Strategi B (under utredning): fastande blodsockermätningar och mätningar en timme efter glukosbelastning
Från rekrytering till OGTT-test (6 till 12 veckor efter förlossning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Milluzzo A, Manuella L, Frittitta L, Sciacca L. Efficacy of a phone reminder to improve adherence to post-partum glucose tolerance testing after gestational diabetes and clinical predictors of post-partum follow-up compliance. Diabetes Research and Clinical Practice. 2024 Apr;210:111653. Available from: https://doi.org/10.1016/j.diabres.2024.111653
  • Egan AM, Dunne FP. Rethinking Postpartum Glucose Assessment: Is One-Hour Testing the Key to Success? Vol. 48, Diabetes Care. American Diabetes Association Inc.; 2025. p. 874-6.
  • Buysschaert M, Bergman M, Valensi P. 1-h post-load plasma glucose for detecting early stages of prediabetes. Vol. 48, Diabetes and Metabolism. Elsevier Masson s.r.l.; 2022.
  • Retnakaran R, Ye C, Kramer CK, Hanley AJ, Connelly PW, Sermer M, et al. One-Hour Oral Glucose Tolerance Test for the Postpartum Reclassification of Women With Hyperglycemia in Pregnancy. Diabetes Care. 2025 Jun 1;48(6):887-95.
  • McIntyre HD, Fuglsang J, Kampmann U, Knorr S, Ovesen P. Hyperglycemia in Pregnancy and Women's Health in the 21st Century. Vol. 19, International journal of environmental research and public health. NLM (Medline); 2022.
  • Bozkurt L, Göbl CS, Pfligl L, Leitner K, Bancher-Todesca D, Luger A, et al. Pathophysiological characteristics and effects of obesity in women with early and late manifestation of gestational diabetes diagnosed by the International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups criteria. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism. 2015 Mar 1;100(3):1113-20.
  • Hod M, Kapur A, Sacks DA, Hadar E, Agarwal M, Di Renzo GC, et al. The International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) Initiative on gestational diabetes mellitus: A pragmatic guide for diagnosis, management, and care#. International Journal of Gynecology & Obstetrics [Internet]. 2015 Oct 1;131(S3):S173-211. Available from: https://doi.org/10.1016/S0020-7292(15)30033-3

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Första postat (Faktisk)

24 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 95734326.5.0000.0068

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera