Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening for dysglykemi i postpartumperioden hos kvinner med GDM

27. april 2026 oppdatert av: Tatiana Assunção Zaccara, University of Sao Paulo General Hospital

Strategier for å forbedre deteksjonen av dysglykemi i postpartalperioden hos kvinner med svangerskapsdiabetes: Elektroniske påminnelser og nye diagnostiske kriterier

Gestasjonsdiabetes mellitus (GDM) er en av de vanligste kliniske tilstandene i svangerskapet, med en økende forekomst på grunn av økningen i overvektige kvinner og utsettelse av morsrollen. Den er assosiert med perinatale komplikasjoner og en økt risiko for å utvikle prediabetes og type 2-diabetes etter fødselen. Derfor anbefales det at en 75g oral glukosetoleransetest (OGTT-75g) utføres mellom 6 og 12 uker etter fødselen. Til tross for dens relevans, er andelen som følger testen lav. Nylige studier indikerer også at måling av blodsukker en time etter overbelastningen kan være mer følsom enn den tradisjonelle to-timers målingen i tidlig oppdagelse av dysglykemi. Denne studien har som mål å evaluere strategier for å kvalifisere screeningen av metabolske endringer i barseltiden blant kvinner med GDM. Målene er: (1) å analysere effekten av å sende påminnelser via WhatsApp på oppmøteprosenten for 75g OGTT; og (2) å sammenligne hyppigheten av prediabetes og diabetesdiagnoser ved bruk av to forskjellige diagnostiske strategier anvendt på samme test – den tradisjonelle (fastende og 2-timers blodsukker) og den alternative (fastende og 1-times blodsukker).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Svangerskapsdiabetes er en av de vanligste komplikasjonene under svangerskapet. Med økningen i fedme og overvekt i befolkningen, samt utsettelse av morsrollen, har forekomsten økt jevnt.

Det er forbundet med komplikasjoner som polyhydramnios, makrosomi, for tidlig fødsel, fosterdød, hypoglykemi og neonatal respirasjonssvikt. Gitt økningen i forekomsten av svangerskapsdiabetes og dens kliniske og epidemiologiske betydning, kan en bedre forståelse av sykdommen fremme forbedret pleie og forebygging av dens komplikasjoner.

Kvinner diagnostisert med svangerskapsdiabetes (GDM) har økt risiko for å utvikle prediabetes og type 2-diabetes i årene etter fødselen. Av denne grunn anbefaler nasjonale og internasjonale retningslinjer å utføre en 75g oral glukosetoleransetest (OGTT-75g) i barseltiden, vanligvis mellom seks og 12 uker etter fødsel, som en strategi for å reklassifisere glykemisk status og tidlig identifisering av vedvarende metabolske endringer.

Til tross for den kliniske relevansen av OGTT-75g i oppfølgingen av kvinner med GDM, er oppmøteprosenten for testen beryktet lav, spesielt i offentlige helsetjenester. Årsakene er multifaktorielle og inkluderer oppgaveoverbelastning i barseltiden, logistiske barrierer, lav risikooppfatning og fravær av systematiske strategier for å styrke oppmøtet. Enkle tiltak, som å sende påminnelser via elektroniske meldinger, har vist lovende resultater.

Med tanke på den kliniske og epidemiologiske relevansen av GDM og disse to komplementære utfordringene – lave oppmøteprosenter for screening og de diagnostiske begrensningene i dagens protokoll – foreslår vi to undersøkelseslinjer i denne studien:

  1. å evaluere effekten av å sende påminnelser via WhatsApp på returprosenten for å utføre 75g OGTT i barseltiden; og
  2. å sammenligne prevalensen av glykemiske endringer identifisert av to forskjellige diagnostiske strategier: den tradisjonelle (fastende og to-timers blodsukker) og den nye (fastende og en-timers blodsukker). Resultatene som oppnås kan bidra til kvalifisering av pleieprotokoller og forebygging av uønskede metabolske utfall hos kvinner med tidligere GDM.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

182

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 05.403-905
        • Rekruttering
        • University of Sao Paulo General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av svangerskapsdiabetes, i henhold til diagnostiske kriterier foreslått av IADPSG, nemlig:
  • initial fasteblodsukker ≥ 92mg/dL ELLER
  • 75g oral glukosetoleransetest med faste ≥ 92mg/dL eller etter 1t ≥ 180mg/dL eller etter 2t ≥ 153mg/dL Fødsel utført ved HC-FMUSP Planlegging av 75g oral glukosetoleransetest mellom 6 og 12 uker etter fødsel Samtykke med informert samtykkeskjema

Eksklusjonskriterier:

Tilbaketrekking av samtykke Manglende fullføring av TOTG-undersøkelsen på grunn av oppkast (eksklusjon fra analyse 2 kun)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppe (nåværende praksis): vil ikke motta påminnelsesmeldinger for eksamen.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppe: vil motta automatiske påminnelsesmeldinger via WhatsApp på dag D-7 og D-3 i forhold til planlagt dato for undersøkelsen. Hvis pasienten ikke møter opp, vil hun motta en enkelt tilleggsmelding på den påfølgende virkedagen, med tilbud om å endre tidspunktet. Ombookede undersøkelser vil ikke motta nye påminnelser. Meldingen som sendes vil inneholde en lesekvitteringsforespørsel for å sikre at pasienten har mottatt teksten. Hvis pasienten ber om å endre tidspunktet for undersøkelsen før den opprinnelig planlagte datoen, vil vi vurdere den nye datoen som D for sending av påminnelsesmeldinger.
Annen: Whatsapp-melding
Automatiske påminnelsesmeldinger via WhatsApp på dagene D-7 og D-3 i forhold til planlagt dato for eksamen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som deltar i postpartum OGTT
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av den anbefalte tidsrammen for postpartum OGTT (6 til 12 uker etter fødsel)
Effekten av elektroniske meldinger på oppmøteprosenten til kvinner med svangerskapsdiabetes (GDM) ved TOTG-75g-undersøkelsen mellom 6 og 12 uker etter fødsel
Fra inkludering til slutten av den anbefalte tidsrammen for postpartum OGTT (6 til 12 uker etter fødsel)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dysglykemi-rate i henhold til diagnostisk sett med kriterier
Tidsramme: Fra inkludering til OGTT-test (6 til 12 uker etter fødsel)

Sammenlign forekomsten av prediabetes og diabetes i postpartum-perioden i henhold til to diagnostiske strategier brukt på 75g OGTT:

Strategi A (for tiden i bruk): målinger av faste blodsukker og målinger to timer etter glukosebelastning Strategi B (under undersøkelse): målinger av faste blodsukker og målinger en time etter glukosebelastning
Fra inkludering til OGTT-test (6 til 12 uker etter fødsel)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Milluzzo A, Manuella L, Frittitta L, Sciacca L. Efficacy of a phone reminder to improve adherence to post-partum glucose tolerance testing after gestational diabetes and clinical predictors of post-partum follow-up compliance. Diabetes Research and Clinical Practice. 2024 Apr;210:111653. Available from: https://doi.org/10.1016/j.diabres.2024.111653
  • Egan AM, Dunne FP. Rethinking Postpartum Glucose Assessment: Is One-Hour Testing the Key to Success? Vol. 48, Diabetes Care. American Diabetes Association Inc.; 2025. p. 874-6.
  • Buysschaert M, Bergman M, Valensi P. 1-h post-load plasma glucose for detecting early stages of prediabetes. Vol. 48, Diabetes and Metabolism. Elsevier Masson s.r.l.; 2022.
  • Retnakaran R, Ye C, Kramer CK, Hanley AJ, Connelly PW, Sermer M, et al. One-Hour Oral Glucose Tolerance Test for the Postpartum Reclassification of Women With Hyperglycemia in Pregnancy. Diabetes Care. 2025 Jun 1;48(6):887-95.
  • McIntyre HD, Fuglsang J, Kampmann U, Knorr S, Ovesen P. Hyperglycemia in Pregnancy and Women's Health in the 21st Century. Vol. 19, International journal of environmental research and public health. NLM (Medline); 2022.
  • Bozkurt L, Göbl CS, Pfligl L, Leitner K, Bancher-Todesca D, Luger A, et al. Pathophysiological characteristics and effects of obesity in women with early and late manifestation of gestational diabetes diagnosed by the International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups criteria. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism. 2015 Mar 1;100(3):1113-20.
  • Hod M, Kapur A, Sacks DA, Hadar E, Agarwal M, Di Renzo GC, et al. The International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) Initiative on gestational diabetes mellitus: A pragmatic guide for diagnosis, management, and care#. International Journal of Gynecology & Obstetrics [Internet]. 2015 Oct 1;131(S3):S173-211. Available from: https://doi.org/10.1016/S0020-7292(15)30033-3

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 95734326.5.0000.0068

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere