Dépistage de la dysglycémie pendant la période postpartum chez les femmes ayant un diabète gestationnel
Stratégies pour améliorer la détection de la dysglycémie en post-partum chez les femmes ayant eu un diabète gestationnel : Rappels électroniques et nouveaux critères diagnostiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète gestationnel est l'une des complications les plus fréquentes pendant la grossesse. Avec l'augmentation de l'obésité et du surpoids dans la population, ainsi que le report de la maternité, son incidence n'a cessé d'augmenter.
Il est associé à des complications telles que l'hydramnios, la macrosomie, le travail prématuré, la mort fœtale, l'hypoglycémie et la détresse respiratoire néonatale. Compte tenu de l'augmentation de l'incidence du diabète gestationnel et de son importance clinique et épidémiologique, une meilleure compréhension de la maladie peut favoriser une amélioration des soins et la prévention de ses complications.
Les femmes diagnostiquées avec un diabète sucré gestationnel (DSG) présentent un risque accru de développer un prédiabète et un diabète de type 2 dans les années suivant l'accouchement. Pour cette raison, les recommandations nationales et internationales préconisent de réaliser un test d'hyperglycémie provoquée par voie orale avec 75g de glucose (HGPO-75g) en post-partum, généralement entre six et douze semaines après l'accouchement, comme stratégie de reclassement du statut glycémique et d'identification précoce des modifications métaboliques persistantes.
Malgré la pertinence clinique de l'HGPO-75g dans le suivi des femmes atteintes de DSG, le taux de participation au test est notoirement faible, en particulier dans les services de santé publique. Les raisons sont multifactorielles et incluent la surcharge de tâches en post-partum, les barrières logistiques, la faible perception du risque et l'absence de stratégies systématiques pour renforcer la participation. Des interventions simples, comme l'envoi de rappels par messages électroniques, se sont révélées prometteuses.
Compte tenu de la pertinence clinique et épidémiologique du DSG et de ces deux défis complémentaires—faibles taux de participation au dépistage et limitations diagnostiques du protocole actuel—nous proposons deux axes d'investigation dans cette étude :
- évaluer l'impact de l'envoi de rappels via WhatsApp sur le taux de retour pour la réalisation de l'HGPO-75g en post-partum ; et
- comparer la prévalence des modifications glycémiques identifiées par deux stratégies diagnostiques différentes : la traditionnelle (glycémie à jeun et après deux heures) et la nouvelle (glycémie à jeun et après une heure). Les résultats obtenus pourront contribuer à la qualification des protocoles de soins et à la prévention des issues métaboliques défavorables chez les femmes ayant des antécédents de DSG.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tatiana A Zaccara, MD PhD
- Numéro de téléphone: +551126616209
- E-mail: tatiana.assuncao@hc.fm.usp.br
Lieux d'étude
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brésil, 05.403-905
- Recrutement
- University of Sao Paulo General Hospital
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Contact:
- Tatiana A Zaccara, MD PhD
- Numéro de téléphone: +551126616209
- E-mail: tatiana.assuncao@hc.fm.usp.br
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de diabète sucré gestationnel, selon les critères diagnostiques proposés par l'IADPSG, à savoir :
- glycémie à jeun initiale ≥ 92 mg/dL OU
- test oral de tolérance au glucose de 75 g avec glycémie à jeun ≥ 92 mg/dL ou après 1 h ≥ 180 mg/dL ou après 2 h ≥ 153 mg/dL Accouchement réalisé au HC-FMUSP Planification du test oral de tolérance au glucose de 75 g entre 6 et 12 semaines après l'accouchement Accord avec le formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion :
Retrait du consentement Échec de réalisation de l'examen TOTG en raison de vomissements (exclusion de l'analyse 2 uniquement)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Groupe témoin (pratique actuelle) : ne recevra pas de messages de rappel pour l'examen.
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Expérimental: Groupe d'intervention
Groupe d'intervention : recevra des messages de rappel automatiques via WhatsApp les jours J-7 et J-3 par rapport à la date prévue de l'examen.
Si la patiente ne se présente pas, elle recevra un seul message supplémentaire le jour ouvrable suivant, offrant la possibilité de reprogrammer.
Les examens reprogrammés ne recevront pas de nouveaux rappels.
Le message envoyé contiendra une demande d'accusé de lecture pour s'assurer que la patiente a bien reçu le texte.
Si la patiente demande de reprogrammer l'examen avant la date initialement prévue, nous considérerons la nouvelle date comme J pour l'envoi des messages de rappel.
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Messages de rappel automatiques via WhatsApp les jours J-7 et J-3 par rapport à la date prévue pour l'examen.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patientes qui se présentent à l'HGPO post-partum
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de la période recommandée pour l'HGPO post-partum (6 à 12 semaines après l'accouchement)
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Impact des messages électroniques sur le taux de participation des femmes post-partum atteintes de diabète gestationnel à l'examen TOTG-75g entre 6 et 12 semaines après l'accouchement
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De l'inclusion jusqu'à la fin de la période recommandée pour l'HGPO post-partum (6 à 12 semaines après l'accouchement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de dysglycémie selon l'ensemble de critères diagnostiques
Délai: De l'inclusion au test d'hyperglycémie provoquée par voie orale (6 à 12 semaines après l'accouchement)
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Comparer la prévalence du prédiabète et du diabète en post-partum selon deux stratégies diagnostiques appliquées à l'HGPO 75g : Stratégie A (actuellement utilisée) : mesures de la glycémie à jeun et mesures deux heures après la charge en glucose. Stratégie B (en cours d'étude) : mesures de la glycémie à jeun et mesures une heure après la charge en glucose. |
De l'inclusion au test d'hyperglycémie provoquée par voie orale (6 à 12 semaines après l'accouchement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Milluzzo A, Manuella L, Frittitta L, Sciacca L. Efficacy of a phone reminder to improve adherence to post-partum glucose tolerance testing after gestational diabetes and clinical predictors of post-partum follow-up compliance. Diabetes Research and Clinical Practice. 2024 Apr;210:111653. Available from: https://doi.org/10.1016/j.diabres.2024.111653
- Egan AM, Dunne FP. Rethinking Postpartum Glucose Assessment: Is One-Hour Testing the Key to Success? Vol. 48, Diabetes Care. American Diabetes Association Inc.; 2025. p. 874-6.
- Buysschaert M, Bergman M, Valensi P. 1-h post-load plasma glucose for detecting early stages of prediabetes. Vol. 48, Diabetes and Metabolism. Elsevier Masson s.r.l.; 2022.
- Retnakaran R, Ye C, Kramer CK, Hanley AJ, Connelly PW, Sermer M, et al. One-Hour Oral Glucose Tolerance Test for the Postpartum Reclassification of Women With Hyperglycemia in Pregnancy. Diabetes Care. 2025 Jun 1;48(6):887-95.
- McIntyre HD, Fuglsang J, Kampmann U, Knorr S, Ovesen P. Hyperglycemia in Pregnancy and Women's Health in the 21st Century. Vol. 19, International journal of environmental research and public health. NLM (Medline); 2022.
- Bozkurt L, Göbl CS, Pfligl L, Leitner K, Bancher-Todesca D, Luger A, et al. Pathophysiological characteristics and effects of obesity in women with early and late manifestation of gestational diabetes diagnosed by the International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups criteria. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism. 2015 Mar 1;100(3):1113-20.
- Hod M, Kapur A, Sacks DA, Hadar E, Agarwal M, Di Renzo GC, et al. The International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) Initiative on gestational diabetes mellitus: A pragmatic guide for diagnosis, management, and care#. International Journal of Gynecology & Obstetrics [Internet]. 2015 Oct 1;131(S3):S173-211. Available from: https://doi.org/10.1016/S0020-7292(15)30033-3
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
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- 95734326.5.0000.0068
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