妊娠期糖尿病女性产后血糖异常筛查
2026年4月27日 更新者：Tatiana Assunção Zaccara、University of Sao Paulo General Hospital
改善妊娠期糖尿病女性产后血糖异常检测的策略：电子提醒与新诊断标准
妊娠期糖尿病（GDM）是妊娠期最常见的临床病症之一，由于超重女性增多及生育年龄推迟，其发病率不断上升。
该疾病与围产期并发症相关，并增加产后发展为糖尿病前期和2型糖尿病的风险。
因此，建议在产后6至12周期间进行75克口服葡萄糖耐量试验（OGTT-75g）。
尽管该检查具有重要意义，但其依从率仍然较低。
近期研究还表明，在血糖异常早期检测中，负荷后1小时血糖测量可能比传统的2小时测量更为敏感。
本研究旨在评估妊娠期糖尿病患者产后代谢变化筛查的优化策略。
研究目标包括：（1）分析通过WhatsApp发送提醒对75g OGTT出勤率的影响；（2）比较两种不同诊断策略（传统策略：空腹及2小时血糖；替代策略：空腹及1小时血糖）应用于同一检测时，糖尿病前期和糖尿病的诊断频率。
研究概览
详细说明
妊娠期糖尿病是孕期最常见的并发症之一。随着人口中肥胖和超重比例的增加，以及生育年龄的推迟，其发病率持续上升。
它与羊水过多、巨大儿、早产、胎儿死亡、低血糖和新生儿呼吸窘迫等并发症有关。鉴于妊娠期糖尿病发病率的增加及其临床和流行病学重要性，更好地了解该疾病可以促进改善护理和预防其并发症。
被诊断为妊娠期糖尿病（GDM）的女性在分娩后几年内患糖尿病前期和2型糖尿病的风险增加。因此，国家和国际指南建议在产后，通常是分娩后6到12周之间，进行75克口服葡萄糖耐量试验（OGTT-75g），作为重新分类血糖状态和早期识别持续性代谢变化的策略。
尽管OGTT-75g在GDM女性的随访中具有临床相关性，但该检测的参与率极低，尤其是在公共卫生服务中。原因是多方面的，包括产后任务繁重、后勤障碍、风险感知低以及缺乏系统性的策略来强化参与。简单的干预措施，如通过电子消息发送提醒，已显示出希望。
考虑到GDM的临床和流行病学相关性以及这两个互补的挑战——筛查参与率低和当前协议的诊断局限性——我们在本研究中提出两条调查路线：
- 评估通过WhatsApp发送提醒对产后进行75克OGTT返回率的影响；以及
- 比较两种不同诊断策略识别的血糖变化患病率：传统策略（空腹和两小时血糖）和新策略（空腹和一小时血糖）。获得的结果可能有助于优化护理协议并预防有GDM病史女性的不良代谢结局。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
182
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tatiana A Zaccara, MD PhD
- 电话号码：+551126616209
- 邮箱：tatiana.assuncao@hc.fm.usp.br
学习地点
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São Paulo
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São Paulo、São Paulo、巴西、05.403-905
- 招聘中
- University of Sao Paulo General Hospital
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接触：
- Tatiana A Zaccara, MD PhD
- 电话号码：+551126616209
- 邮箱：tatiana.assuncao@hc.fm.usp.br
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据IADPSG提出的诊断标准诊断为妊娠期糖尿病，即：
- 初始空腹血糖≥92mg/dL 或
- 75g口服葡萄糖耐量试验中空腹血糖≥92mg/dL，或1小时后≥180mg/dL，或2小时后≥153mg/dL 在HC-FMUSP分娩 分娩后6至12周之间安排75g口服葡萄糖耐量试验 同意知情同意书
排除标准：
撤回同意 因呕吐未能完成TOTG检查（仅从分析2中排除）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照
对照组（现行做法）：将不会收到考试提醒信息。
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实验性的：干预组
干预组：将在考试预定日期前第7天（D-7）和第3天（D-3）通过WhatsApp接收自动提醒消息。
如果患者未出席，她将在下一个工作日收到一条额外的消息，提供重新安排的可能性。
重新安排的考试将不会收到新的提醒。
发送的消息将包含已读回执请求，以确保患者已收到文本。
如果患者在原定日期之前要求重新安排考试，我们将把新日期视为D来发送提醒消息。
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在考试预定日期前7天（D-7）和3天（D-3）通过WhatsApp自动发送提醒消息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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进行产后口服葡萄糖耐量试验的患者人数
大体时间：从入组至产后OGTT（分娩后6至12周）推荐时间范围的结束
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电子消息对产后6至12周GDM（妊娠期糖尿病）女性参加TOTG-75g检查出勤率的影响
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从入组至产后OGTT（分娩后6至12周）推荐时间范围的结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据诊断标准集得出的血糖异常率
大体时间：从入组到口服葡萄糖耐量试验（分娩后6至12周）
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比较根据应用于75g OGTT的两种诊断策略在产后期间糖尿病前期和糖尿病的患病率： 策略A（目前在使用）：空腹血糖测量和葡萄糖负荷后两小时的测量 策略B（正在研究中）：空腹血糖测量和葡萄糖负荷后一小时的测量 |
从入组到口服葡萄糖耐量试验（分娩后6至12周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Milluzzo A, Manuella L, Frittitta L, Sciacca L. Efficacy of a phone reminder to improve adherence to post-partum glucose tolerance testing after gestational diabetes and clinical predictors of post-partum follow-up compliance. Diabetes Research and Clinical Practice. 2024 Apr;210:111653. Available from: https://doi.org/10.1016/j.diabres.2024.111653
- Egan AM, Dunne FP. Rethinking Postpartum Glucose Assessment: Is One-Hour Testing the Key to Success? Vol. 48, Diabetes Care. American Diabetes Association Inc.; 2025. p. 874-6.
- Buysschaert M, Bergman M, Valensi P. 1-h post-load plasma glucose for detecting early stages of prediabetes. Vol. 48, Diabetes and Metabolism. Elsevier Masson s.r.l.; 2022.
- Retnakaran R, Ye C, Kramer CK, Hanley AJ, Connelly PW, Sermer M, et al. One-Hour Oral Glucose Tolerance Test for the Postpartum Reclassification of Women With Hyperglycemia in Pregnancy. Diabetes Care. 2025 Jun 1;48(6):887-95.
- McIntyre HD, Fuglsang J, Kampmann U, Knorr S, Ovesen P. Hyperglycemia in Pregnancy and Women's Health in the 21st Century. Vol. 19, International journal of environmental research and public health. NLM (Medline); 2022.
- Bozkurt L, Göbl CS, Pfligl L, Leitner K, Bancher-Todesca D, Luger A, et al. Pathophysiological characteristics and effects of obesity in women with early and late manifestation of gestational diabetes diagnosed by the International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups criteria. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism. 2015 Mar 1;100(3):1113-20.
- Hod M, Kapur A, Sacks DA, Hadar E, Agarwal M, Di Renzo GC, et al. The International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) Initiative on gestational diabetes mellitus: A pragmatic guide for diagnosis, management, and care#. International Journal of Gynecology & Obstetrics [Internet]. 2015 Oct 1;131(S3):S173-211. Available from: https://doi.org/10.1016/S0020-7292(15)30033-3
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月24日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月17日
首次发布 (实际的)
2026年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月27日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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