Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku dysglikemii w okresie poporodowym u kobiet z GDM

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Tatiana Assunção Zaccara, University of Sao Paulo General Hospital

Strategie poprawy wykrywania dysglikemii w okresie poporodowym u kobiet z cukrzycą ciążową: elektroniczne przypomnienia i nowe kryteria diagnostyczne

Cukrzyca ciążowa (GDM) jest jednym z najczęstszych schorzeń klinicznych w ciąży, a jej częstość występowania wzrasta ze względu na rosnącą liczbę kobiet z nadwagą i opóźnianie macierzyństwa. Jest związana z powikłaniami okołoporodowymi oraz zwiększonym ryzykiem rozwoju stanu przedcukrzycowego i cukrzycy typu 2 po porodzie. Dlatego zaleca się wykonanie 75-gramowego doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT-75g) między 6. a 12. tygodniem po porodzie. Pomimo jego znaczenia, odsetek przestrzegania zaleceń dotyczących testu jest niski. Najnowsze badania wskazują również, że pomiar stężenia glukozy we krwi godzinę po obciążeniu może być bardziej czuły niż tradycyjny pomiar dwugodzinny we wczesnym wykrywaniu zaburzeń glikemii. Niniejsze badanie ma na celu ocenę strategii kwalifikowania badań przesiewowych zmian metabolicznych w okresie poporodowym u kobiet z GDM. Cele to: (1) analiza wpływu wysyłania przypomnień przez WhatsApp na frekwencję w wykonaniu 75g OGTT; oraz (2) porównanie częstości rozpoznań stanu przedcukrzycowego i cukrzycy przy użyciu dwóch różnych strategii diagnostycznych zastosowanych do tego samego testu – tradycyjnej (glikemia na czczo i po 2 godzinach) oraz alternatywnej (glikemia na czczo i po 1 godzinie).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca ciążowa jest jednym z najczęstszych powikłań w czasie ciąży. Wraz ze wzrostem otyłości i nadwagi w populacji, a także odsuwaniem macierzyństwa na później, jej częstość występowania stale rośnie.

Jest związana z powikłaniami takimi jak wielowodzie, makrosomia, przedwczesny poród, śmierć płodu, hipoglikemia i noworodkowa niewydolność oddechowa. Biorąc pod uwagę wzrost częstości występowania cukrzycy ciążowej oraz jej kliniczne i epidemiologiczne znaczenie, lepsze zrozumienie choroby może przyczynić się do poprawy opieki i zapobiegania jej powikłaniom.

Kobiety z rozpoznaną cukrzycą ciążową (GDM) są narażone na zwiększone ryzyko rozwoju stanu przedcukrzycowego i cukrzycy typu 2 w latach po porodzie. Z tego powodu krajowe i międzynarodowe wytyczne zalecają wykonanie 75-gramowego doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT-75g) w okresie poporodowym, zwykle między szóstym a dwunastym tygodniem po porodzie, jako strategii reklasyfikacji stanu glikemicznego i wczesnego wykrywania utrzymujących się zmian metabolicznych.

Pomimo klinicznego znaczenia OGTT-75g w monitorowaniu kobiet z GDM, wskaźnik uczestnictwa w teście jest notorycznie niski, zwłaszcza w publicznych służbach zdrowia. Przyczyny są wieloczynnikowe i obejmują przeciążenie obowiązkami w okresie poporodowym, bariery logistyczne, niską percepcję ryzyka oraz brak systematycznych strategii wzmacniających uczestnictwo. Proste interwencje, takie jak wysyłanie przypomnień za pośrednictwem wiadomości elektronicznych, okazały się obiecujące.

Biorąc pod uwagę kliniczne i epidemiologiczne znaczenie GDM oraz te dwa uzupełniające się wyzwania – niskie wskaźniki uczestnictwa w badaniach przesiewowych i ograniczenia diagnostyczne obecnego protokołu – proponujemy w tym badaniu dwa kierunki badań:

  1. ocenę wpływu wysyłania przypomnień za pośrednictwem WhatsApp na wskaźnik powrotu do wykonania 75g OGTT w okresie poporodowym; oraz
  2. porównanie częstości występowania zmian glikemicznych zidentyfikowanych za pomocą dwóch różnych strategii diagnostycznych: tradycyjnej (glikemia na czczo i dwugodzinna) oraz nowej (glikemia na czczo i jednogodzinna). Uzyskane wyniki mogą przyczynić się do kwalifikacji protokołów opieki i zapobiegania niekorzystnym wynikom metabolicznym u kobiet z wywiadem GDM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

182

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 05.403-905
        • Rekrutacyjny
        • University of Sao Paulo General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie cukrzycy ciążowej zgodnie z kryteriami diagnostycznymi zaproponowanymi przez IADPSG, a mianowicie:
  • początkowe stężenie glukozy na czczo ≥ 92 mg/dL LUB
  • test doustnego obciążenia glukozą 75 g z wynikiem na czczo ≥ 92 mg/dL lub po 1 h ≥ 180 mg/dL lub po 2 h ≥ 153 mg/dL Poród przeprowadzony w HC-FMUSP Zaplanowanie testu doustnego obciążenia glukozą 75 g między 6 a 12 tygodniem po porodzie Zgoda na formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Wycofanie zgody Nieukończenie badania TOTG z powodu wymiotów (wyłączenie tylko z analizy 2)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna (obecna praktyka): nie będzie otrzymywać wiadomości przypominających o badaniu.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna: otrzyma automatyczne wiadomości przypominające przez WhatsApp w dniach D-7 i D-3 w odniesieniu do zaplanowanej daty badania. Jeśli pacjentka się nie stawi, otrzyma jedną dodatkową wiadomość w następnym dniu roboczym, oferującą możliwość ponownego umówienia terminu. Przełożone badania nie otrzymają nowych przypomnień. Wysłana wiadomość będzie zawierać prośbę o potwierdzenie przeczytania, aby upewnić się, że pacjentka otrzymała tekst. Jeśli pacjentka poprosi o przełożenie badania przed pierwotnie zaplanowaną datą, uznamy nową datę jako D do wysyłania wiadomości przypominających.
Inny: Wiadomość WhatsApp
Automatyczne wiadomości przypominające przez WhatsApp w dniach D-7 i D-3 w stosunku do zaplanowanej daty badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentek zgłaszających się na poporodowy test obciążenia glukozą
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca zalecanego okresu na wykonanie OGTT po porodzie (6 do 12 tygodni po porodzie)
Wpływ wiadomości elektronicznych na wskaźnik uczestnictwa kobiet po porodzie z GDM w badaniu TOTG-75g między 6 a 12 tygodniem po porodzie
Od rejestracji do końca zalecanego okresu na wykonanie OGTT po porodzie (6 do 12 tygodni po porodzie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik dysglikemii według zestawu kryteriów diagnostycznych
Ramy czasowe: Od rekrutacji do testu OGTT (6 do 12 tygodni po porodzie)

Porównaj częstość występowania stanu przedcukrzycowego i cukrzycy w okresie poporodowym według dwóch strategii diagnostycznych stosowanych w 75g OGTT:

Strategia A (obecnie stosowana): pomiary glikemii na czczo oraz pomiary dwie godziny po obciążeniu glukozą Strategia B (w trakcie badania): pomiary glikemii na czczo oraz pomiary godzinę po obciążeniu glukozą
Od rekrutacji do testu OGTT (6 do 12 tygodni po porodzie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Milluzzo A, Manuella L, Frittitta L, Sciacca L. Efficacy of a phone reminder to improve adherence to post-partum glucose tolerance testing after gestational diabetes and clinical predictors of post-partum follow-up compliance. Diabetes Research and Clinical Practice. 2024 Apr;210:111653. Available from: https://doi.org/10.1016/j.diabres.2024.111653
  • Egan AM, Dunne FP. Rethinking Postpartum Glucose Assessment: Is One-Hour Testing the Key to Success? Vol. 48, Diabetes Care. American Diabetes Association Inc.; 2025. p. 874-6.
  • Buysschaert M, Bergman M, Valensi P. 1-h post-load plasma glucose for detecting early stages of prediabetes. Vol. 48, Diabetes and Metabolism. Elsevier Masson s.r.l.; 2022.
  • Retnakaran R, Ye C, Kramer CK, Hanley AJ, Connelly PW, Sermer M, et al. One-Hour Oral Glucose Tolerance Test for the Postpartum Reclassification of Women With Hyperglycemia in Pregnancy. Diabetes Care. 2025 Jun 1;48(6):887-95.
  • McIntyre HD, Fuglsang J, Kampmann U, Knorr S, Ovesen P. Hyperglycemia in Pregnancy and Women's Health in the 21st Century. Vol. 19, International journal of environmental research and public health. NLM (Medline); 2022.
  • Bozkurt L, Göbl CS, Pfligl L, Leitner K, Bancher-Todesca D, Luger A, et al. Pathophysiological characteristics and effects of obesity in women with early and late manifestation of gestational diabetes diagnosed by the International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups criteria. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism. 2015 Mar 1;100(3):1113-20.
  • Hod M, Kapur A, Sacks DA, Hadar E, Agarwal M, Di Renzo GC, et al. The International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) Initiative on gestational diabetes mellitus: A pragmatic guide for diagnosis, management, and care#. International Journal of Gynecology & Obstetrics [Internet]. 2015 Oct 1;131(S3):S173-211. Available from: https://doi.org/10.1016/S0020-7292(15)30033-3

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 95734326.5.0000.0068

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wiadomość WhatsApp

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj