Detección de Disglucemia Durante el Período Postparto en Mujeres con GDM
Estrategias para Mejorar la Detección de Disglucemia en el Periodo Postparto en Mujeres con Diabetes Gestacional: Recordatorios Electrónicos y Nuevos Criterios Diagnósticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes gestacional es una de las complicaciones más comunes durante el embarazo. Con el aumento de la obesidad y el sobrepeso en la población, así como el retraso de la maternidad, su incidencia ha ido en aumento constante.
Se asocia con complicaciones como polihidramnios, macrosomía, trabajo de parto prematuro, muerte fetal, hipoglucemia y dificultad respiratoria neonatal. Dado el aumento de la incidencia de la diabetes gestacional y su importancia clínica y epidemiológica, una mejor comprensión de la enfermedad puede promover una mejor atención y prevención de sus complicaciones.
Las mujeres diagnosticadas con diabetes mellitus gestacional (DMG) tienen un mayor riesgo de desarrollar prediabetes y diabetes tipo 2 en los años posteriores al parto. Por esta razón, las directrices nacionales e internacionales recomiendan realizar una prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75g (PTOG-75g) en el período posparto, generalmente entre las seis y las 12 semanas después del parto, como estrategia para reclasificar el estado glucémico e identificar tempranamente cambios metabólicos persistentes.
A pesar de la relevancia clínica de la PTOG-75g en el seguimiento de mujeres con DMG, la tasa de asistencia a la prueba es notablemente baja, especialmente en los servicios de salud pública. Las razones son multifactoriales e incluyen sobrecarga de tareas en el período posparto, barreras logísticas, baja percepción del riesgo y la ausencia de estrategias sistemáticas para reforzar la asistencia. Intervenciones simples, como el envío de recordatorios a través de mensajes electrónicos, han mostrado resultados prometedores.
Considerando la relevancia clínica y epidemiológica de la DMG y estos dos desafíos complementarios—bajas tasas de asistencia al cribado y las limitaciones diagnósticas del protocolo actual—proponemos dos líneas de investigación en este estudio:
- evaluar el impacto del envío de recordatorios a través de WhatsApp en la tasa de retorno para realizar la PTOG de 75g en el período posparto; y
- comparar la prevalencia de cambios glucémicos identificados por dos estrategias diagnósticas diferentes: la tradicional (glucemia en ayunas y a las dos horas) y la nueva (glucemia en ayunas y a la hora). Los resultados obtenidos pueden contribuir a la cualificación de los protocolos de atención y la prevención de resultados metabólicos adversos en mujeres con antecedentes de DMG.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tatiana A Zaccara, MD PhD
- Número de teléfono: +551126616209
- Correo electrónico: tatiana.assuncao@hc.fm.usp.br
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 05.403-905
- Reclutamiento
- University of Sao Paulo General Hospital
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Contacto:
- Tatiana A Zaccara, MD PhD
- Número de teléfono: +551126616209
- Correo electrónico: tatiana.assuncao@hc.fm.usp.br
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de diabetes mellitus gestacional, según los criterios diagnósticos propuestos por la IADPSG, a saber:
- glucemia en ayunas inicial ≥ 92mg/dL O
- prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75g con ayunas ≥ 92mg/dL o después de 1h ≥ 180mg/dL o después de 2h ≥ 153mg/dL Parto realizado en HC-FMUSP Programación de la prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75g entre 6 y 12 semanas después del parto Conformidad con el formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
Retirada del consentimiento No completar el examen TOTG debido a vómitos (exclusión solo del análisis 2)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Grupo de control (práctica actual): no recibirá mensajes recordatorios para el examen.
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Experimental: Grupo de intervención
Grupo de intervención: recibirá mensajes automáticos de recordatorio a través de WhatsApp en los días D-7 y D-3 en relación con la fecha programada para el examen.
Si el paciente no asiste, recibirá un único mensaje adicional en el siguiente día hábil, ofreciendo la posibilidad de reprogramar.
Los exámenes reprogramados no recibirán nuevos recordatorios.
El mensaje enviado contendrá una solicitud de acuse de recibo para asegurar que el paciente ha recibido el texto.
Si el paciente solicita reprogramar el examen antes de la fecha originalmente programada, consideraremos la nueva fecha como D para el envío de mensajes de recordatorio.
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Mensajes automáticos de recordatorio a través de WhatsApp en los días D-7 y D-3 en relación con la fecha programada para el examen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que acuden a la prueba de tolerancia oral a la glucosa posparto
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período recomendado para la prueba de tolerancia oral a la glucosa posparto (de 6 a 12 semanas después del parto)
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Impacto de los mensajes electrónicos en la tasa de asistencia de mujeres posparto con DGM al examen TOTG-75g entre las 6 y 12 semanas después del parto
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Desde la inscripción hasta el final del período recomendado para la prueba de tolerancia oral a la glucosa posparto (de 6 a 12 semanas después del parto)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de disglucemia según el conjunto de criterios diagnósticos
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta la prueba de OGTT (6 a 12 semanas después del parto)
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Comparar la prevalencia de prediabetes y diabetes en el período posparto según dos estrategias de diagnóstico aplicadas a la prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75g (PTOG): Estrategia A (actualmente en uso): mediciones de glucosa en sangre en ayunas y mediciones dos horas después de la carga de glucosa. Estrategia B (en investigación): mediciones de glucosa en sangre en ayunas y mediciones una hora después de la carga de glucosa. |
Desde la inclusión hasta la prueba de OGTT (6 a 12 semanas después del parto)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Milluzzo A, Manuella L, Frittitta L, Sciacca L. Efficacy of a phone reminder to improve adherence to post-partum glucose tolerance testing after gestational diabetes and clinical predictors of post-partum follow-up compliance. Diabetes Research and Clinical Practice. 2024 Apr;210:111653. Available from: https://doi.org/10.1016/j.diabres.2024.111653
- Egan AM, Dunne FP. Rethinking Postpartum Glucose Assessment: Is One-Hour Testing the Key to Success? Vol. 48, Diabetes Care. American Diabetes Association Inc.; 2025. p. 874-6.
- Buysschaert M, Bergman M, Valensi P. 1-h post-load plasma glucose for detecting early stages of prediabetes. Vol. 48, Diabetes and Metabolism. Elsevier Masson s.r.l.; 2022.
- Retnakaran R, Ye C, Kramer CK, Hanley AJ, Connelly PW, Sermer M, et al. One-Hour Oral Glucose Tolerance Test for the Postpartum Reclassification of Women With Hyperglycemia in Pregnancy. Diabetes Care. 2025 Jun 1;48(6):887-95.
- McIntyre HD, Fuglsang J, Kampmann U, Knorr S, Ovesen P. Hyperglycemia in Pregnancy and Women's Health in the 21st Century. Vol. 19, International journal of environmental research and public health. NLM (Medline); 2022.
- Bozkurt L, Göbl CS, Pfligl L, Leitner K, Bancher-Todesca D, Luger A, et al. Pathophysiological characteristics and effects of obesity in women with early and late manifestation of gestational diabetes diagnosed by the International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups criteria. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism. 2015 Mar 1;100(3):1113-20.
- Hod M, Kapur A, Sacks DA, Hadar E, Agarwal M, Di Renzo GC, et al. The International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) Initiative on gestational diabetes mellitus: A pragmatic guide for diagnosis, management, and care#. International Journal of Gynecology & Obstetrics [Internet]. 2015 Oct 1;131(S3):S173-211. Available from: https://doi.org/10.1016/S0020-7292(15)30033-3
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Finalización primaria (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades metabólicas
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Gestacional
- Diabetes mellitus
- Estado prediabético
Otros números de identificación del estudio
- 95734326.5.0000.0068
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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