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Screening auf Dysglykämie in der postpartalen Phase bei Frauen mit GDM

27. April 2026 aktualisiert von: Tatiana Assunção Zaccara, University of Sao Paulo General Hospital

Strategien zur Verbesserung der Erkennung von Dysglykämie in der postpartalen Phase bei Frauen mit Gestationsdiabetes: Elektronische Erinnerungen und neue diagnostische Kriterien

Gestationsdiabetes mellitus (GDM) ist eine der häufigsten klinischen Erkrankungen in der Schwangerschaft, mit einer zunehmenden Inzidenz aufgrund des Anstiegs übergewichtiger Frauen und der Verschiebung der Mutterschaft. Er ist mit peripartalen Komplikationen und einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Prädiabetes und Typ-2-Diabetes nach der Entbindung verbunden. Daher wird empfohlen, zwischen 6 und 12 Wochen postpartal einen 75g oralen Glukosetoleranztest (OGTT-75g) durchzuführen. Trotz seiner Relevanz ist die Rate der Testeinhaltung gering. Aktuelle Studien deuten auch darauf hin, dass die Messung des Blutzuckers eine Stunde nach der Belastung sensitiver sein könnte als die traditionelle zweistündige Messung bei der Früherkennung von Dysglykämie. Diese Studie zielt darauf ab, Strategien zur Qualifizierung des Screenings von Stoffwechselveränderungen in der postpartalen Phase bei Frauen mit GDM zu bewerten. Die Ziele sind: (1) die Analyse der Auswirkungen des Versands von Erinnerungen über WhatsApp auf die Teilnahmerate am 75g OGTT; und (2) den Vergleich der Häufigkeit von Prädiabetes- und Diabetesdiagnosen unter Verwendung zweier verschiedener Diagnosestrategien, die auf denselben Test angewendet werden – der traditionellen (Nüchtern- und 2-Stunden-Blutzucker) und der alternativen (Nüchtern- und 1-Stunden-Blutzucker).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gestationsdiabetes ist eine der häufigsten Komplikationen während der Schwangerschaft. Mit der Zunahme von Adipositas und Übergewicht in der Bevölkerung sowie der Verschiebung der Mutterschaft in ein höheres Alter ist seine Inzidenz stetig gestiegen.

Er ist mit Komplikationen wie Polyhydramnion, Makrosomie, Frühgeburt, fetalem Tod, Hypoglykämie und neonataler Atemnot assoziiert. Angesichts des Anstiegs der Inzidenz von Gestationsdiabetes und seiner klinischen und epidemiologischen Bedeutung kann ein besseres Verständnis der Erkrankung eine verbesserte Betreuung und Prävention seiner Komplikationen fördern.

Bei Frauen mit diagnostiziertem Gestationsdiabetes mellitus (GDM) besteht ein erhöhtes Risiko, in den Jahren nach der Geburt Prädiabetes und Typ-2-Diabetes zu entwickeln. Aus diesem Grund empfehlen nationale und internationale Leitlinien die Durchführung eines 75g oralen Glukosetoleranztests (OGTT-75g) in der postpartalen Phase, in der Regel zwischen sechs und zwölf Wochen nach der Entbindung, als Strategie zur Neuklassifizierung des glykämischen Status und zur frühzeitigen Identifizierung persistierender metabolischer Veränderungen.

Trotz der klinischen Relevanz des OGTT-75g in der Nachsorge von Frauen mit GDM ist die Teilnahmerate am Test bekanntermaßen niedrig, insbesondere in öffentlichen Gesundheitsdiensten. Die Gründe sind multifaktoriell und umfassen Arbeitsüberlastung in der postpartalen Phase, logistische Barrieren, geringe Risikowahrnehmung und das Fehlen systematischer Strategien zur Förderung der Teilnahme. Einfache Interventionen wie das Versenden von Erinnerungen über elektronische Nachrichten haben sich als vielversprechend erwiesen.

Unter Berücksichtigung der klinischen und epidemiologischen Relevanz von GDM und dieser beiden komplementären Herausforderungen – niedrige Teilnahmeraten beim Screening und die diagnostischen Einschränkungen des aktuellen Protokolls – schlagen wir in dieser Studie zwei Forschungslinien vor:

  1. die Bewertung der Auswirkungen des Versendens von Erinnerungen über WhatsApp auf die Rückkehrrate zur Durchführung des 75g OGTT in der postpartalen Phase; und
  2. den Vergleich der Prävalenz glykämischer Veränderungen, die durch zwei verschiedene diagnostische Strategien identifiziert werden: die traditionelle (Nüchtern- und Zweistunden-Blutzucker) und die neue (Nüchtern- und Ein-Stunden-Blutzucker). Die erzielten Ergebnisse können zur Qualifizierung von Betreuungsprotokollen und zur Prävention ungünstiger metabolischer Ergebnisse bei Frauen mit einer Vorgeschichte von GDM beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

182

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05.403-905
        • Rekrutierung
        • University of Sao Paulo General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Schwangerschaftsdiabetes mellitus gemäß den von der IADPSG vorgeschlagenen Diagnosekriterien, nämlich:
  • anfänglicher Nüchternblutzucker ≥ 92 mg/dL ODER
  • 75-g oraler Glukosetoleranztest mit Nüchternwert ≥ 92 mg/dL oder nach 1 Stunde ≥ 180 mg/dL oder nach 2 Stunden ≥ 153 mg/dL Entbindung durchgeführt am HC-FMUSP Terminierung des 75-g oralen Glukosetoleranztests zwischen 6 und 12 Wochen nach der Entbindung Einverständniserklärung mit der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

Widerruf der Einwilligung Nichterfüllung des TOTG-Tests aufgrund von Erbrechen (nur Ausschluss von Analyse 2)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe (aktuelle Praxis): wird keine Erinnerungsnachrichten für die Prüfung erhalten.
Experimental: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe: erhält automatische Erinnerungsnachrichten über WhatsApp an den Tagen D-7 und D-3 bezogen auf den geplanten Prüfungstermin. Wenn die Patientin nicht erscheint, erhält sie eine zusätzliche Nachricht am folgenden Werktag mit der Möglichkeit einer Terminverschiebung. Verschobene Prüfungen erhalten keine neuen Erinnerungen. Die gesendete Nachricht enthält eine Lesebestätigungsanfrage, um sicherzustellen, dass die Patientin den Text erhalten hat. Wenn die Patientin vor dem ursprünglich geplanten Termin eine Verschiebung der Prüfung beantragt, betrachten wir das neue Datum als D für das Senden von Erinnerungsnachrichten.
Sonstiges: Whatsapp-Nachricht
Automatische Erinnerungsnachrichten über WhatsApp an den Tagen D-7 und D-3 in Bezug auf den geplanten Termin für die Untersuchung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patientinnen, die am postpartalen oGTT teilnehmen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des empfohlenen Zeitrahmens für den postpartalen oGTT (6 bis 12 Wochen nach der Entbindung)
Einfluss elektronischer Nachrichten auf die Teilnahmerate von Frauen mit GDM an der TOTG-75g-Untersuchung zwischen 6 und 12 Wochen nach der Entbindung
Von der Einschreibung bis zum Ende des empfohlenen Zeitrahmens für den postpartalen oGTT (6 bis 12 Wochen nach der Entbindung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dysglykämierate gemäß diagnostischem Kriteriensatz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum OGTT-Test (6 bis 12 Wochen nach der Entbindung)

Vergleichen Sie die Prävalenz von Prädiabetes und Diabetes in der postpartalen Periode gemäß zwei auf den 75g OGTT angewandten Diagnosestrategien:

Strategie A (derzeit in Gebrauch): Nüchternblutzuckermessungen und Messungen zwei Stunden nach Glukosebelastung. Strategie B (in Untersuchung): Nüchternblutzuckermessungen und Messungen eine Stunde nach Glukosebelastung.
Von der Einschreibung bis zum OGTT-Test (6 bis 12 Wochen nach der Entbindung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Milluzzo A, Manuella L, Frittitta L, Sciacca L. Efficacy of a phone reminder to improve adherence to post-partum glucose tolerance testing after gestational diabetes and clinical predictors of post-partum follow-up compliance. Diabetes Research and Clinical Practice. 2024 Apr;210:111653. Available from: https://doi.org/10.1016/j.diabres.2024.111653
  • Egan AM, Dunne FP. Rethinking Postpartum Glucose Assessment: Is One-Hour Testing the Key to Success? Vol. 48, Diabetes Care. American Diabetes Association Inc.; 2025. p. 874-6.
  • Buysschaert M, Bergman M, Valensi P. 1-h post-load plasma glucose for detecting early stages of prediabetes. Vol. 48, Diabetes and Metabolism. Elsevier Masson s.r.l.; 2022.
  • Retnakaran R, Ye C, Kramer CK, Hanley AJ, Connelly PW, Sermer M, et al. One-Hour Oral Glucose Tolerance Test for the Postpartum Reclassification of Women With Hyperglycemia in Pregnancy. Diabetes Care. 2025 Jun 1;48(6):887-95.
  • McIntyre HD, Fuglsang J, Kampmann U, Knorr S, Ovesen P. Hyperglycemia in Pregnancy and Women's Health in the 21st Century. Vol. 19, International journal of environmental research and public health. NLM (Medline); 2022.
  • Bozkurt L, Göbl CS, Pfligl L, Leitner K, Bancher-Todesca D, Luger A, et al. Pathophysiological characteristics and effects of obesity in women with early and late manifestation of gestational diabetes diagnosed by the International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups criteria. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism. 2015 Mar 1;100(3):1113-20.
  • Hod M, Kapur A, Sacks DA, Hadar E, Agarwal M, Di Renzo GC, et al. The International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) Initiative on gestational diabetes mellitus: A pragmatic guide for diagnosis, management, and care#. International Journal of Gynecology & Obstetrics [Internet]. 2015 Oct 1;131(S3):S173-211. Available from: https://doi.org/10.1016/S0020-7292(15)30033-3

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 95734326.5.0000.0068

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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