腰椎脊柱管狭窄症における管状減圧術 ± 神経根切断術とTLIFの後方視的比較 (TUBE-FUSE)

腰部脊柱管狭窄症は、特に高齢者において一般的で障害をもたらす状態であり、神経性跛行や生活の質の低下を引き起こすことが多い。 従来の開放手術による除圧および固定術は症状の緩和をもたらす可能性があるが、より大きな手術による合併症、より長い回復期間、および合併症のリスク増加と関連しており、特に複数の併存疾患を有する高齢患者において顕著である。 脊椎の安定性を維持しながら手術による侵襲を軽減するために、管状片側除圧術や標的多分節経皮的根切術を含む低侵襲手術技術が徐々に採用されている。

過去25年間にわたり、バレンシア大学病院の脳神経外科では、腰部脊柱管狭窄症患者が顕微鏡補助下での低侵襲管状除圧術を受けるプロトコルを日常的に適用してきた。 術後も持続する著しい腰痛を経験する患者は、第二段階の治療として多分節関節突起根切術の適応が検討される。 経関節突起的TLIF固定術は、持続的な不安定性、臨床的悪化、または除圧に基づく戦略への不十分な反応を示す症例に限って適用されてきた。 この長期的な臨床経験は、脊椎固定術がすべての患者に本当に必要なのか、あるいは単独の除圧術（補助的根切術の有無にかかわらず）が十分な臨床的利益をもたらすのかを評価する独自の機会を提供する。

本研究は、2000年から2025年にかけてバレンシア大学病院で腰部脊柱管狭窄症の治療を受けた患者を対象とした後ろ向き観察コホート分析である。 すべての処置は日常的な臨床ケアの一部であり、研究プロトコルによって割り当てられたものではない。 本研究は、管状除圧術単独で改善した患者群、持続する腰痛のために追加の多分節根切術を必要とした患者群、および最終的にTLIF固定術を必要とした患者群の3群間の転帰を比較することを目的とする。 各臨床経路に関連する臨床的、放射線学的、および人口統計学的因子を分析し、低侵襲除圧戦略の成功または失敗の予測因子を決定する。

主目的は、初期の低侵襲除圧術後に固定手術を必要とした患者の割合を特定し、追加の安定化を必要とする要因を決定することである。 副次的目的には、術後の機能改善の評価、術後合併症の発生率と種類の評価、および変性すべり症やその他の解剖学的変数が治療転帰に及ぼす影響の検討が含まれる。

すべてのデータは、既存の医療記録、手術記録、画像検査、および標準化された機能評価（例：ODI、JOA、VAS）からのみ取得される。 新たな介入、処置、または患者との接触は必要ない。 データは分析前にコード化され匿名化され、倫理的およびデータ保護基準への遵守を確保する。

本研究の知見は、低侵襲除圧技術の患者選択基準を洗練させ、特に手術リスクを最小限に抑える必要がある高齢者集団において、固定術の必要性を減少させるのに役立つ可能性がある。 結果はまた、これらの治療経路の長期的有効性を検証するための将来の前向き研究の設計を導くかもしれない。