Confronto Retrospettivo di Decompressione Tubulare ± Rizotomia Versus TLIF nella Stenosi Spinale Lombare (TUBE-FUSE)

La stenosi spinale lombare è una condizione comune e invalidante, specialmente negli anziani, che spesso porta a claudicazione neurogena e a una ridotta qualità della vita. Le tradizionali procedure di decompressione aperta e fusione possono fornire sollievo dai sintomi, ma sono associate a una maggiore morbilità chirurgica, tempi di recupero più lunghi e un aumento del rischio di complicanze, specialmente nei pazienti anziani con multiple comorbidità. Le tecniche chirurgiche minimamente invasive, inclusa la decompressione tubulare unilaterale e la rizotomia percutanea multisegmentale mirata, sono state progressivamente adottate per ridurre il trauma chirurgico preservando la stabilità spinale.

Negli ultimi 25 anni, il Dipartimento di Neurochirurgia dell'Ospedale Universitario Generale di Valencia ha applicato di routine un protocollo in cui i pazienti con stenosi spinale lombare vengono sottoposti a decompressione tubulare minimamente invasiva con assistenza microscopica. I pazienti che continuano a sperimentare un dolore lombare postoperatorio significativo vengono considerati per la rizotomia faccettale multisegmentale come trattamento di secondo livello. La fusione TLIF transfaccettale è stata riservata ai casi che presentano instabilità persistente, deterioramento clinico o risposta inadeguata alla strategia basata sulla decompressione. Questa esperienza clinica a lungo termine offre un'opportunità unica per valutare se la fusione spinale sia veramente necessaria in tutti i pazienti, o se la sola decompressione—con o senza rizotomia aggiuntiva—offra un beneficio clinico sufficiente.

Questo studio è un'analisi retrospettiva di coorte osservazionale di pazienti trattati per stenosi spinale lombare tra il 2000 e il 2025 presso l'Ospedale Universitario Generale di Valencia. Tutte le procedure facevano parte della normale assistenza clinica e non sono state assegnate da un protocollo di ricerca. Lo studio mira a confrontare gli esiti tra tre gruppi: pazienti che sono migliorati con la sola decompressione tubulare, quelli che hanno richiesto un'ulteriore rizotomia multisegmentale a causa di dolore lombare persistente, e quelli che alla fine hanno richiesto la fusione TLIF. Verranno analizzati fattori clinici, radiologici e demografici associati a ciascun percorso clinico per determinare i predittori di successo o fallimento delle strategie di decompressione minimamente invasive.

L'obiettivo primario è identificare la proporzione di pazienti che hanno richiesto un intervento di fusione dopo la decompressione minimamente invasiva iniziale e determinare i fattori associati alla necessità di una stabilizzazione aggiuntiva. Gli obiettivi secondari includono la valutazione del miglioramento funzionale postoperatorio, la valutazione dei tassi e dei tipi di complicanze postoperatorie, e l'esame dell'influenza della spondilolistesi degenerativa o di altre variabili anatomiche sugli esiti del trattamento.

Tutti i dati sono ottenuti esclusivamente da cartelle cliniche esistenti, note chirurgiche, studi di imaging e valutazioni funzionali standardizzate (ad esempio, ODI, JOA, VAS). Non sono richiesti nuovi interventi, procedure o contatti con i pazienti. I dati vengono codificati e anonimizzati prima dell'analisi per garantire la conformità agli standard etici e di protezione dei dati.

I risultati di questo studio possono aiutare a perfezionare i criteri di selezione dei pazienti per le tecniche di decompressione minimamente invasive e ridurre la necessità di procedure di fusione, specialmente nelle popolazioni anziane in cui il rischio chirurgico deve essere minimizzato. I risultati possono anche guidare la progettazione di futuri studi prospettici per validare l'efficacia a lungo termine di questi percorsi terapeutici.