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URININKONTINENZ UND BECKENBODENMUSKELAKTIVITÄT BEI MULTIPLER SKLEROSE (MS-UI-PFM)

18. März 2026 aktualisiert von: Busra Aydin Erkilic, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

FAKTOREN IM ZUSAMMENHANG MIT HARINKONTINENZ UND BEWERTUNG DER BECKENBODENMUSKELAKTIVITÄT BEI PATIENTEN MIT MULTIPLER SKLEROSE: EINE QUERSCHNITTSSTUDIE

Diese Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen dem Schweregrad der Harninkontinenz und den Befunden der Oberflächenelektromyographie (EMG) bei Frauen mit Multipler Sklerose zu untersuchen. Sie wird auch die Assoziation von Harninkontinenz mit Behinderung, Lebensqualität, körperlicher Aktivität und Müdigkeit untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Beziehung zwischen der Schwere der Harninkontinenz (UI) und der Aktivität der Beckenbodenmuskulatur bei Frauen mit Multipler Sklerose (MS). UI ist bei MS häufig und beeinträchtigt die Lebensqualität, körperliche Aktivität und soziale Teilhabe negativ. Die Studie untersucht auch, wie die Schwere der UI mit Behinderung, Müdigkeit und der allgemeinen Lebensqualität zusammenhängt.

Demografische und klinische Informationen der Teilnehmer, einschließlich Alter, Krankheitsdauer, MS-Typ und Behinderungsgrad (gemessen an der Expanded Disability Status Scale, EDSS), werden erfasst. Standardisierte Fragebögen bewerten Harnsymptome, deren Auswirkungen auf den Alltag, körperliche Aktivität und Müdigkeit. Die Aktivität der Beckenbodenmuskulatur wird mittels Oberflächenelektromyographie (EMG) mit Biofeedback bewertet, durchgeführt von geschulten Physiotherapeuten.

Die Studie wird im Beckenboden-Gesundheitszentrum durchgeführt und ist als Querschnittsstudie geplant. Alle Bewertungen, einschließlich Fragebögen und EMG-Messungen, dauern voraussichtlich etwa 45 Minuten pro Teilnehmer. Die Ergebnisse dieser Studie sollen das Verständnis von UI bei Frauen mit MS verbessern und zukünftige Interventionen leiten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

47

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Istanbul, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital, Turkey
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Büşra Aydın Erkılıç, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasst weibliche Patienten mit Multipler Sklerose (MS) im Alter von 30-50 Jahren, die gemäß den 2017 überarbeiteten McDonald-Kriterien diagnostiziert wurden, Symptome von Harninkontinenz gemäß der Definition der International Continence Society (ICS) aufweisen und einen EDSS-Score unter 6,5 haben. Die Teilnehmer müssen effektiv kommunizieren können. Patienten, die keine Einwilligung geben, innerhalb der letzten 6 Monate eine Medikamentenumstellung hatten, schwanger sind, innerhalb der letzten 6 Monate eine vaginale oder Kaiserschnittgeburt hatten, einen Beckenorganvorfall aufweisen oder eine Harnwegsinfektion haben, werden ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose von Multipler Sklerose (MS) gemäß den 2017 überarbeiteten McDonald-Kriterien.

Weibliche Patientinnen im Alter von 30-50 Jahren (Altersbereich mit höherer Prävalenz von Harninkontinenz bei MS).

Erleben von Harninkontinenz (HI)-Symptomen gemäß der Definition der International Continence Society (ICS).

EDSS-Wert (Expanded Disability Status Scale) unter 6,5.

Patientinnen ohne Kommunikationsschwierigkeiten. -

Ausschlusskriterien:

MS-Patientinnen, die keine Einwilligung zur Studienteilnahme geben.

MS-Patientinnen, deren Medikation in den letzten 6 Monaten geändert wurde.

Schwangere MS-Patientinnen.

Anamnese von vaginaler oder Kaiserschnittgeburt in den letzten 6 Monaten.

Prolaps der Beckenorgane.

Harnwegsinfektion

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Beobachtungsgruppe
Die Teilnehmer werden auf EMG-Aktivität, Ermüdung, körperliche Aktivität und Symptome von Harninkontinenz beobachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivität der Beckenbodenmuskulatur mit Oberflächen-EMG
Zeitfenster: Baseline
Bewertet mithilfe von Biofeedback-unterstütztem Oberflächen-EMG. Die aufgezeichneten Metriken umfassen die durchschnittliche EMG-Aktivität während Kontraktions- und Ruhephasen, die Standardabweichung der EMG-Aktivität, Spitzen- und Minimalwerte der EMG-Aktivität, Kontraktionsbeginn und Entspannungszeiten
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF)
Zeitfenster: Ausgangswert
Bewertet den Schweregrad und die Auswirkungen von Harninkontinenz
Ausgangswert
Inkontinenz-Beeinträchtigungsfragebogen (IIQ-7)
Zeitfenster: Ausgangswert
Bewertet die Auswirkungen von Harninkontinenz auf die Lebensqualität
Ausgangswert
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Ausgangswert
Bewertet das körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer
Ausgangswert
Fatigue Severity Scale (FSS)
Zeitfenster: Ausgangswert
Misst den Schweregrad der von Teilnehmern empfundenen Müdigkeit
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS-UI-PFM-2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) aus dieser Studie werden nicht mit anderen Forschern geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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