Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

URINE-INCONTINENTIE EN BEKKENBODEMSPIERACTIVITEIT BIJ MULTIPLE SCLEROSE (MS-UI-PFM)

18 maart 2026 bijgewerkt door: Busra Aydin Erkilic, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

FACTOREN GEASSOCIEERD MET URINE-INCONTINENTIE EN EVALUATIE VAN BEKKENBODEMSPIERACTIVITEIT BIJ PATIËNTEN MET MULTIPLE SCLEROSE: DWARSDORPSNEDE-ONDERZOEK

Deze studie heeft tot doel de relatie tussen de ernst van urine-incontinentie en bevindingen van oppervlakte-elektromyografie (EMG) bij vrouwen met multiple sclerose te onderzoeken. Het zal ook de associatie van urine-incontinentie met invaliditeit, levenskwaliteit, lichamelijke activiteit en vermoeidheid onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt de relatie tussen de ernst van urine-incontinentie (UI) en de activiteit van de bekkenbodemspieren bij vrouwen met multiple sclerose (MS). UI komt vaak voor bij MS en heeft een negatieve invloed op de kwaliteit van leven, fysieke activiteit en sociale participatie. De studie onderzoekt ook hoe de ernst van UI samenhangt met invaliditeit, vermoeidheid en de algehele kwaliteit van leven.

Demografische en klinische informatie van deelnemers, waaronder leeftijd, ziekteduur, MS-type en invaliditeitsniveau (gemeten met de Expanded Disability Status Scale, EDSS), wordt geregistreerd. Gestandaardiseerde vragenlijsten zullen urineklachten, hun impact op het dagelijks leven, fysieke activiteit en vermoeidheid beoordelen. De activiteit van de bekkenbodemspieren wordt geëvalueerd met behulp van oppervlakte-elektromyografie (EMG) met biofeedback, uitgevoerd door getrainde fysiotherapeuten.

De studie wordt uitgevoerd in het Pelvic Floor Health Center en is gepland als een cross-sectionele studie. Alle beoordelingen, waaronder vragenlijsten en EMG-metingen, zullen naar verwachting ongeveer 45 minuten per deelnemer in beslag nemen. De bevindingen van deze studie zijn bedoeld om het begrip van UI bij vrouwen met MS te verbeteren en toekomstige interventies te sturen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

47

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Istanbul, Turkije (Türkiye)
        • Werving
        • Istanbul, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital, Turkey
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Büşra Aydın Erkılıç, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvat vrouwelijke patiënten met multiple sclerose (MS) in de leeftijd van 30-50 jaar, gediagnosticeerd volgens de herziene McDonald-criteria uit 2017, die symptomen van urine-incontinentie ervaren volgens de definitie van de International Continence Society (ICS) en een EDSS-score hebben van minder dan 6,5. Deelnemers moeten effectief kunnen communiceren. Patiënten die geen toestemming geven, de afgelopen 6 maanden een medicatiewijziging hebben gehad, zwanger zijn, de afgelopen 6 maanden een vaginale of keizersnede hebben gehad, een verzakking van de bekkenorganen hebben of een urineweginfectie hebben, worden uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van multiple sclerose (MS) volgens de herziene McDonald-criteria uit 2017.

Vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 30-50 jaar (leeftijdsbereik met een hogere prevalentie van urine-incontinentie bij MS).

Ervaring van urine-incontinentie (UI) symptomen volgens de definitie van de International Continence Society (ICS).

EDSS (Expanded Disability Status Scale) score onder 6,5.

Patiënten zonder communicatieproblemen. -

Exclusiecriteria:

MS-patiënten die geen toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek.

MS-patiënten die in de afgelopen 6 maanden een medicatiewijziging hebben gehad.

Zwangere MS-patiënten.

Geschiedenis van vaginale of keizersnede bevalling in de afgelopen 6 maanden.

Bekkenorgaanprolaps.

Urineweginfectie

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Observationele Groep
De deelnemers zullen worden geobserveerd voor EMG-activiteit, vermoeidheid, fysieke activiteit en symptomen van urine-incontinentie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bekkenbodemspieractiviteit met oppervlakte-EMG
Tijdsspanne: baseline
Geëvalueerd met behulp van biofeedback-ondersteunde oppervlakte-EMG. De opgenomen metingen omvatten gemiddelde EMG-activiteit tijdens contractie- en rustfasen, standaarddeviatie van EMG-activiteit, piek- en minimum-EMG-waarden, contractie-inzet en ontspanningstijden
baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Internationale Consultatie over Incontinentie Vragenlijst-Korte Vorm (ICIQ-KV)
Tijdsspanne: uitgangswaarde
Beoordeelt de ernst en impact van urine-incontinentie
uitgangswaarde
Incontinentie Impact Vragenlijst (IIQ-7)
Tijdsspanne: uitgangswaarde
Evalueert het effect van urine-incontinentie op de kwaliteit van leven
uitgangswaarde
Internationale Lichamelijke Activiteiten Vragenlijst (IPAQ)
Tijdsspanne: baseline
Beoordeelt het fysieke activiteitsniveau van deelnemers
baseline
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tijdsspanne: uitgangswaarde
Meet de ernst van vermoeidheid die door deelnemers wordt ervaren
uitgangswaarde

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

20 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MS-UI-PFM-2026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersdata (IPD) uit deze studie zal niet worden gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren