Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

VÍZHÁNYÁS ÉS MEDENCEFENÉKI IZOMAKTIVITÁS MULTIPL SZKLRÓZISBAN (MS-UI-PFM)

2026. március 18. frissítette: Busra Aydin Erkilic, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

A HÚGYINKONTINENCIÁVAL ÖSSZEFÜGGŐ TÉNYEZŐK ÉS A MEDENCEFENÉKIZOM-TEVÉKENYSÉG ÉRTÉKELÉSE MULTIPL SZKLERÓZISBAN SZENVEDŐ BETEGEKBEN: KERESZTMETSZETI VIZSGÁLAT

Ez a tanulmány célja, hogy vizsgálja a vizeletinkontinencia súlyossága és a felületi elektromiográfia (EMG) eredményei közötti kapcsolatot sclerosis multiplexben szenvedő nőknél. A vizsgálat emellett megvizsgálja a vizeletinkontinencia és a rokkantság, az életminőség, a fizikai aktivitás és a fáradtság közötti összefüggést is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány a vizeletinkontinencia (UI) súlyossága és a medencefenékizmok aktivitása közötti kapcsolatot vizsgálja sclerosis multiplex (SM)-ben szenvedő nőkben. Az UI gyakori az SM-ben, és negatívan befolyásolja az életminőséget, a fizikai aktivitást és a társadalmi részvételt. A tanulmány azt is feltárja, hogyan kapcsolódik az UI súlyossága a fogyatékossághoz, a fáradtsághoz és az általános életminőséghez.

A résztvevők demográfiai és klinikai adatait, beleértve az életkort, a betegség időtartamát, az SM típusát és a fogyatékosság szintjét (a Kibővített Fogyatékossági Állapot Skála, EDSS alapján mérve), rögzítik. Standardizált kérdőívek értékelik a vizeleti tüneteket, azok hatását a mindennapi életre, a fizikai aktivitást és a fáradtságot. A medencefenékizmok aktivitását felületi elektromiográfiával (EMG) biofeedbackkel értékelik, amit képzett fizioterapeuták végeznek.

A tanulmány a Medencefenék Egészségközpontban kerül lebonyolításra, és keresztmetszeti tanulmányként tervezik. Az összes értékelés, beleértve a kérdőíveket és az EMG méréseket, várhatóan körülbelül 45 percet vesz igénybe résztvevőnként. A tanulmány eredményei célul tűzték ki, hogy javítsák az SM-ben szenvedő nők UI-jának megértését, és irányt adjanak a jövőbeli beavatkozásokhoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

47

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
      • Istanbul, Törökország (Türkiye)
        • Toborzás
        • Istanbul, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital, Turkey
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Büşra Aydın Erkılıç, MSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba 30-50 éves, a 2017-ben felülvizsgált McDonald-kritériumok szerint diagnosztizált sclerosis multiplex (SM) beteg női pácienseket fogunk bevonni, akik a Nemzetközi Continence Társaság (ICS) definíciója szerint vizeletinkontinenciás tüneteket tapasztalnak, és EDSS-pontszámuk 6,5 alatt van. A résztvevőknek hatékonyan kell tudniuk kommunikálni. A pácienseket, akik nem adják meg hozzájárulásukat, akiknek az elmúlt 6 hónapban gyógyszeres kezelésük változott, akik terhesek, akiknek az elmúlt 6 hónapban volt hüvelyi vagy császármetszéses szülésük, akiknek medenceszervi prolapszusuk van, vagy akiknek húgyúti fertőzésük van, kizárjuk.

Leírás

Bevonási kritériumok:

Sclerosis multiplex (SM) diagnózis a 2017-ben felülvizsgált McDonald-kritériumok szerint.

30-50 év közötti női betegek (az életkor, amelyben a vizeletinkontinencia gyakoribb az SM-ben).

Vizeletinkontinencia (UI) tünetek a Nemzetközi Continencia Társaság (ICS) definíciója szerint.

EDSS (Kiterjesztett Fogyatékossági Állapot Skála) pontszám 6,5 alatt.

Kommunikációs nehézségekkel nem rendelkező betegek.

Kizárási kritériumok:

Azok az SM-betegek, akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez.

Azok az SM-betegek, akiknél az elmúlt 6 hónapban gyógyszeres kezelés változás történt.

Terhes SM-betegek.

Vaginalis vagy császármetszéses szülés az elmúlt 6 hónapban.

Medencei szervprolapsus.

Húgyúti fertőzés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Megfigyelési Csoport
A résztvevőket EMG-aktivitás, fáradtság, fizikai aktivitás és vizeletinkontinencia tünetek szempontjából figyelik meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Medencefenék izomaktivitás felszíni EMG-vel
Időkeret: alapvonal
Biofeedback-asszisztált felületi EMG segítségével értékelve. A rögzített metrikák közé tartozik az átlagos EMG aktivitás az összehúzódási és pihenési fázisok alatt, az EMG aktivitás szórása, a csúcs- és minimális EMG értékek, az összehúzódás kezdete és a relaxációs idők
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemzetközi Vizsgálat a Vizeletinkontinencia Kérdőív-Rövid Formája (ICIQ-SF)
Időkeret: alapvonal
Értékeli a vizeletinkontinencia súlyosságát és hatásait
alapvonal
Inkontinencia Hatás Kérdőív (IIQ-7)
Időkeret: alapvonal
Értékeli a vizeletinkontinencia hatását az életminőségre
alapvonal
Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ)
Időkeret: alapvonal
A résztvevők fizikai aktivitási szintjének felmérése
alapvonal
Fáradtsági Súlyossági Skála (FSS)
Időkeret: alapvonal
Méri a résztvevők által tapasztalt fáradtság súlyosságát
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MS-UI-PFM-2026

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A tanulmány egyéni résztvevői adatai (IPD) nem kerülnek megosztásra más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel