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INCONTINENZA URINARIA E ATTIVITÀ MUSCOLARE DEL PAVIMENTO PELVICO NELLA SCLEROSI MULTIPLA (MS-UI-PFM)

18 marzo 2026 aggiornato da: Busra Aydin Erkilic, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

FATTORI ASSOCIATI ALL'INCONTINENZA URINARIA E VALUTAZIONE DELL'ATTIVITÀ MUSCOLARE DEL PAVIMENTO PELVICO IN PAZIENTI CON SCLEROSI MULTIPLA: STUDIO TRASVERSALE

Questo studio mira a indagare la relazione tra la gravità dell'incontinenza urinaria e i risultati dell'elettromiografia di superficie (EMG) nelle donne con sclerosi multipla. Esaminerà anche l'associazione dell'incontinenza urinaria con la disabilità, la qualità della vita, l'attività fisica e la fatica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio indaga la relazione tra la gravità dell'incontinenza urinaria (UI) e l'attività muscolare del pavimento pelvico nelle donne con sclerosi multipla (SM). L'UI è comune nella SM e influisce negativamente sulla qualità della vita, sull'attività fisica e sulla partecipazione sociale. Lo studio esplora anche come la gravità dell'UI sia associata alla disabilità, alla fatica e alla qualità della vita complessiva.

Verranno registrate le informazioni demografiche e cliniche dei partecipanti, tra cui età, durata della malattia, tipo di SM e livello di disabilità (misurato dalla Scala Espansa dello Stato di Disabilità, EDSS). Questionari standardizzati valuteranno i sintomi urinari, il loro impatto sulla vita quotidiana, l'attività fisica e la fatica. L'attività muscolare del pavimento pelvico sarà valutata utilizzando l'elettromiografia di superficie (EMG) con biofeedback, condotta da fisioterapisti formati.

Lo studio sarà condotto presso il Centro per la Salute del Pavimento Pelvico ed è pianificato come uno studio trasversale. Tutte le valutazioni, inclusi questionari e misurazioni EMG, dovrebbero richiedere circa 45 minuti per partecipante. I risultati di questo studio mirano a migliorare la comprensione dell'UI nelle donne con SM e a guidare futuri interventi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

47

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Istanbul, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital, Turkey
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Büşra Aydın Erkılıç, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà pazienti di sesso femminile con sclerosi multipla (SM) di età compresa tra 30 e 50 anni, diagnosticate secondo i criteri di McDonald rivisti del 2017, che presentano sintomi di incontinenza urinaria secondo la definizione della International Continence Society (ICS) e hanno un punteggio EDSS inferiore a 6,5. I partecipanti devono essere in grado di comunicare in modo efficace. Verranno escluse le pazienti che non forniscono il consenso, hanno subito un cambiamento di farmaci negli ultimi 6 mesi, sono in gravidanza, hanno avuto un parto vaginale o cesareo negli ultimi 6 mesi, presentano prolasso degli organi pelvici o hanno un'infezione del tratto urinario.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Diagnosi di sclerosi multipla (SM) secondo i criteri di McDonald rivisti del 2017.

Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 30 e 50 anni (fascia di età con maggiore prevalenza di incontinenza urinaria nella SM).

Sintomi di incontinenza urinaria (IU) secondo la definizione dell'International Continence Society (ICS).

Punteggio EDSS (Expanded Disability Status Scale) inferiore a 6,5.

Pazienti senza difficoltà comunicative. -

Criteri di esclusione:

Pazienti con SM che non forniscono il consenso a partecipare allo studio.

Pazienti con SM che hanno subito una modifica della terapia negli ultimi 6 mesi.

Pazienti con SM in stato di gravidanza.

Storia di parto vaginale o cesareo negli ultimi 6 mesi.

Prolasso degli organi pelvici.

Infezione delle vie urinarie

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo Osservazionale
I partecipanti saranno osservati per l'attività EMG, la fatica, l'attività fisica e i sintomi dell'incontinenza urinaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività dei muscoli del pavimento pelvico con EMG di superficie
Lasso di tempo: baseline
Valutato mediante EMG di superficie assistita da biofeedback. Le metriche registrate includono l'attività media dell'EMG durante le fasi di contrazione e riposo, la deviazione standard dell'attività dell'EMG, i valori massimi e minimi dell'EMG, l'inizio della contrazione e i tempi di rilassamento
baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF)
Lasso di tempo: baseline
Valuta la gravità e l'impatto dell'incontinenza urinaria
baseline
Questionario sull'Impatto dell'Incontinenza (IIQ-7)
Lasso di tempo: baseline
Valuta l'effetto dell'incontinenza urinaria sulla qualità della vita
baseline
Questionario Internazionale sull'Attività Fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: baseline
Valuta i livelli di attività fisica dei partecipanti
baseline
Scala della Gravità della Fatica (FSS)
Lasso di tempo: baseline
Misura la gravità della fatica sperimentata dai partecipanti
baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

20 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS-UI-PFM-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) di questo studio non saranno condivisi con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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