Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NIETRZYMANIE MOCZU I AKTYWNOŚĆ MIĘŚNI DNA MIEDNICY W STWARDNIENIU ROZSIANYM (MS-UI-PFM)

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Busra Aydin Erkilic, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

CZYNIKI ZWIĄZANE Z NIETRZYMANIEM MOCZU I OCENA AKTYWNOŚCI MIĘŚNI MIEDNICY U PACJENTÓW Z STWARDNIENIEM ROZSIANYM: BADANIE PRZEKROJOWE

To badanie ma na celu zbadanie związku między nasileniem nietrzymania moczu a wynikami elektromiografii powierzchniowej (EMG) u kobiet ze stwardnieniem rozsianym. Będzie również badać związek nietrzymania moczu z niepełnosprawnością, jakością życia, aktywnością fizyczną i zmęczeniem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie analizuje związek między nasileniem nietrzymania moczu (NM) a aktywnością mięśni dna miednicy u kobiet ze stwardnieniem rozsianym (SM). NM jest częste w SM i negatywnie wpływa na jakość życia, aktywność fizyczną oraz uczestnictwo społeczne. Badanie bada również, jak nasilenie NM wiąże się z niepełnosprawnością, zmęczeniem i ogólną jakością życia.

Informacje demograficzne i kliniczne uczestniczek, w tym wiek, czas trwania choroby, typ SM oraz poziom niepełnosprawności (mierzony za pomocą Rozszerzonej Skali Niesprawności, EDSS), zostaną zarejestrowane. Standaryzowane kwestionariusze ocenią objawy ze strony układu moczowego, ich wpływ na codzienne życie, aktywność fizyczną i zmęczenie. Aktywność mięśni dna miednicy zostanie oceniona za pomocą powierzchniowej elektromiografii (EMG) z biopowrotem, przeprowadzonej przez przeszkolonych fizjoterapeutów.

Badanie zostanie przeprowadzone w Centrum Zdrowia Dna Miednicy i jest planowane jako badanie przekrojowe. Wszystkie oceny, w tym kwestionariusze i pomiary EMG, mają zająć około 45 minut na uczestniczkę. Wyniki tego badania mają na celu poprawę zrozumienia NM u kobiet z SM i ukierunkowanie przyszłych interwencji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

47

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital, Turkey
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Büşra Aydın Erkılıç, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie pacjentki płci żeńskiej ze stwardnieniem rozsianym (SM) w wieku 30-50 lat, zdiagnozowane zgodnie z zrewidowanymi kryteriami McDonalda z 2017 roku, które doświadczają objawów nietrzymania moczu zgodnie z definicją Międzynarodowego Towarzystwa Kontynencji (ICS) i mają wynik EDSS poniżej 6,5. Uczestniczki muszą być w stanie skutecznie się komunikować. Pacjentki, które nie wyrażą zgody, zmieniły leki w ciągu ostatnich 6 miesięcy, są w ciąży, miały poród pochwowy lub cesarskie cięcie w ciągu ostatnich 6 miesięcy, mają wypadanie narządów miednicy lub mają zakażenie dróg moczowych, zostaną wykluczone.

Opis

Kryteria włączenia:

Rozpoznanie stwardnienia rozsianego (SM) zgodnie z zrewidowanymi kryteriami McDonalda z 2017 roku.

Pacjentki płci żeńskiej w wieku 30-50 lat (przedział wiekowy z wyższą częstością występowania nietrzymania moczu w SM).

Doświadczanie objawów nietrzymania moczu (NM) zgodnie z definicją Międzynarodowego Towarzystwa Kontynencji (ICS).

Wynik w skali EDSS (Rozszerzona Skala Niesprawności) poniżej 6,5.

Pacjenci bez trudności w komunikacji. -

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu.

Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy nastąpiła zmiana leczenia.

Pacjentki ze stwardnieniem rozsianym w ciąży.

Wywiad dotyczący porodu drogami natury lub cięcia cesarskiego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Wypadanie narządów miednicy mniejszej.

Zakażenie układu moczowego

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa Obserwacyjna
Uczestnicy będą obserwowani pod kątem aktywności EMG, zmęczenia, aktywności fizycznej oraz objawów nietrzymania moczu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność mięśni dna miednicy z powierzchniowym EMG
Ramy czasowe: linia bazowa
Oceniano za pomocą biofeedbackowego powierzchniowego EMG. Mierzone parametry obejmują średnią aktywność EMG podczas faz skurczu i spoczynku, odchylenie standardowe aktywności EMG, wartości szczytowe i minimalne EMG, początek skurczu oraz czasy relaksacji
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowy Kwestionariusz Nietrzymania Moczu - Krótka Forma (ICIQ-SF)
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocenia nasilenie i wpływ nietrzymania moczu
linia bazowa
Kwestionariusz Wpływu Niekontrolowanego Oddawania Moczu (IIQ-7)
Ramy czasowe: linia wyjściowa
Ocena wpływu nietrzymania moczu na jakość życia
linia wyjściowa
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocenia poziom aktywności fizycznej uczestników
linia bazowa
Skala Nasilenia Zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena nasilenia zmęczenia doświadczanego przez uczestników
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS-UI-PFM-2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) z tego badania nie będą udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj