URININKONTINENS OG BEKENBUNNSMUSKELAKTIVITET VED MULTIPEL SKLEROSE (MS-UI-PFM)
FAKTORER FORBUNDET MED URININNKONTINENS OG EVALUERING AV BEKKENBUNNMUSKELAKTIVITET HOS PASIENTER MED MULTIPPEL SKLEROSE: TVÆRSKJÆRSTUDIE
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av urininkontinens (UI) og bekkenbunnsmuskelaktiviteten hos kvinner med multippel sklerose (MS). UI er vanlig ved MS og påvirker livskvaliteten, fysisk aktivitet og sosial deltakelse negativt. Studien utforsker også hvordan alvorlighetsgraden av UI er assosiert med funksjonsnedsettelse, tretthet og generell livskvalitet.
Deltakernes demografiske og kliniske informasjon, inkludert alder, sykdomsvarighet, MS-type og funksjonsnivå (målt ved Expanded Disability Status Scale, EDSS), vil bli registrert. Standardiserte spørreskjemaer vil vurdere urinsymptomer, deres innvirkning på dagliglivet, fysisk aktivitet og tretthet. Bekkenbunnsmuskelaktiviteten vil bli evaluert ved hjelp av overflateelektromyografi (EMG) med biofeedback, utført av utdannede fysioterapeuter.
Studien vil bli gjennomført ved Bekkenbunnshelsesenteret og er planlagt som en tverrsnittsstudie. Alle vurderinger, inkludert spørreskjemaer og EMG-målinger, forventes å ta omtrent 45 minutter per deltaker. Funnene fra denne studien har som mål å forbedre forståelsen av UI hos kvinner med MS og veilede fremtidige intervensjoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Büşra Aydın Erkılıç, MSc
- Telefonnummer: 905062214052
- E-post: bsrr.aydinn@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Istanbul, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital, Turkey
-
Ta kontakt med:
- Büşra Aydın Erkılıç, MSc
- Telefonnummer: 905062214052
- E-post: bsrr.aydinn@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Büşra Aydın Erkılıç, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Diagnose av multipel sklerose (MS) i henhold til de reviderte McDonald-kriteriene fra 2017.
Kvinnelige pasienter i alderen 30-50 år (aldersgruppe med høyere forekomst av urininkontinens ved MS).
Opplever symptomer på urininkontinens (UI) i henhold til International Continence Society (ICS) sin definisjon.
EDSS (Expanded Disability Status Scale) poengsum under 6,5.
Pasienter uten kommunikasjonsvansker. -
Eksklusjonskriterier:
MS-pasienter som ikke gir samtykke til å delta i studien.
MS-pasienter som har hatt endring i medisinering innen de siste 6 månedene.
Gravide MS-pasienter.
Historie med vaginal eller keisersnitt fødsel innen de siste 6 månedene.
Bekkenbunnsprolaps.
Urinveisinfeksjon
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Observasjonsgruppe
Deltakerne vil bli observert for EMG-aktivitet, tretthet, fysisk aktivitet og symptomer på urinlekkasje.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekkenbunnsmuskelaktivitet med overflate-EMG
Tidsramme: utgangspunkt
|
Evaluert ved hjelp av biofeedback-assistert overflate-EMG.
Målte parametre inkluderer gjennomsnittlig EMG-aktivitet under kontraksjons- og hvilefaser, standardavvik for EMG-aktivitet, topp- og minimumsverdi for EMG, kontraksjonsstart og avspenningstider
|
utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internasjonal konsultasjon om inkontinens spørreskjema-kort form (ICIQ-SF)
Tidsramme: utgangspunkt
|
Vurderer alvorlighetsgrad og innvirkning av urininkontinens
|
utgangspunkt
|
|
Inkontinens påvirkningsspørreskjema (IIQ-7)
Tidsramme: utgangspunkt
|
Evaluerer effekten av urininkontinens på livskvalitet
|
utgangspunkt
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: baseline
|
Vurderer deltakernes fysiske aktivitetsnivåer
|
baseline
|
|
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: utgangspunkt
|
Måler alvorlighetsgraden av tretthet som deltakerne opplever
|
utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Vannlatingsforstyrrelser
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Tegn og symptomer
- Urininkontinens
- Multippel sklerose
- Utmattelse
- Motorisk aktivitet
Andre studie-ID-numre
- MS-UI-PFM-2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .