URININKONTINENS OCH BÄCKENBOTTMUSKELAKTIVITET VID MULTIPEL SKLEROS (MS-UI-PFM)
FAKTORER ASSOCIERADE MED URININKONTINENS OCH UTVÄRDERING AV BÄCKENBOTTMUSKELAKTIVITET HOS PATIENTER MED MULTIPEL SKLEROS: TVÄRSNITTSSTUDIE
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker sambandet mellan urininkontinens (UI) svårighetsgrad och bäckenbottenmuskelaktivitet hos kvinnor med multipel skleros (MS). UI är vanligt vid MS och påverkar negativt livskvalitet, fysisk aktivitet och socialt deltagande. Studien utforskar också hur UI svårighetsgrad är associerad med funktionsnedsättning, trötthet och övergripande livskvalitet.
Deltagarnas demografiska och kliniska information, inklusive ålder, sjukdomens varaktighet, MS-typ och funktionsnivå (mätt med Expanded Disability Status Scale, EDSS), kommer att registreras. Standardiserade frågeformulär kommer att bedöma urinsymptom, deras inverkan på vardagslivet, fysisk aktivitet och trötthet. Bäckenbottenmuskelaktivitet kommer att utvärderas med ytelektromyografi (EMG) med biofeedback, utförd av utbildade sjukgymnaster.
Studien kommer att genomföras vid Pelvic Floor Health Center och planeras som en tvärsnittsstudie. Alla bedömningar, inklusive frågeformulär och EMG-mätningar, beräknas ta ungefär 45 minuter per deltagare. Resultaten från denna studie syftar till att förbättra förståelsen av UI hos kvinnor med MS och vägleda framtida interventioner.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Büşra Aydın Erkılıç, MSc
- Telefonnummer: 905062214052
- E-post: bsrr.aydinn@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Istanbul, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital, Turkey
-
Kontakt:
- Büşra Aydın Erkılıç, MSc
- Telefonnummer: 905062214052
- E-post: bsrr.aydinn@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Büşra Aydın Erkılıç, MSc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Diagnos av multipel skleros (MS) enligt de reviderade McDonald-kriterierna från 2017.
Kvinnliga patienter i åldern 30–50 år (åldersspann med högre prevalens av urininkontinens vid MS).
Upplever symptom på urininkontinens (UI) enligt International Continence Society (ICS) definition.
EDSS (Expanded Disability Status Scale) poäng under 6,5.
Patienter utan kommunikationssvårigheter. -
Exklusionskriterier:
MS-patienter som inte ger samtycke till att delta i studien.
MS-patienter som har haft en läkemedelsförändring inom de senaste 6 månaderna.
Gravida MS-patienter.
Historik av vaginal förlossning eller kejsarsnitt inom de senaste 6 månaderna.
Bäckenorganprolaps.
Urinvägsinfektion
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Observationsgrupp
Deltagarna kommer att observeras för EMG-aktivitet, trötthet, fysisk aktivitet och symtom på urininkontinens.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bäckenbottensmuskelaktivitet med yt-EMG
Tidsram: baslinje
|
Utvärderad med biofeedback-assisterad yt-EMG.
Mått som registrerats inkluderar medel-EMG-aktivitet under kontraktions- och vilofaser, standardavvikelse för EMG-aktivitet, topp- och minimivärden för EMG, kontraktionsstart och avslappningstider
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF)
Tidsram: baslinje
|
Bedömer svårighetsgrad och påverkan av urininkontinens
|
baslinje
|
|
Inkontinens Påverkan Frågeformulär (IIQ-7)
Tidsram: baslinje
|
Utvärderar effekten av urininkontinens på livskvalitet
|
baslinje
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: baslinje
|
Utvärderar deltagarnas fysiska aktivitetsnivåer
|
baslinje
|
|
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsram: baslinje
|
Mäter svårighetsgraden av trötthet som deltagarna upplever
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Urineringsstörningar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Demyeliniserande autoimmuna sjukdomar, CNS
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Tecken och symtom
- Urininkontinens
- Multipel skleros
- Trötthet
- Motorisk aktivitet
Andra studie-ID-nummer
- MS-UI-PFM-2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .