НЕДЕРЖАНИЕ МОЧИ И АКТИВНОСТЬ МЫШЦ ТАЗОВОГО ДНА ПРИ РАССЕЯННОМ СКЛЕРОЗЕ (MS-UI-PFM)
ФАКТОРЫ, СВЯЗАННЫЕ С НЕДЕРЖАНИЕМ МОЧИ, И ОЦЕНКА АКТИВНОСТИ МЫШЦ ТАЗОВОГО ДНА У ПАЦИЕНТОВ С РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ: ПОПЕРЕЧНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование изучает взаимосвязь между степенью тяжести недержания мочи (НМ) и активностью мышц тазового дна у женщин с рассеянным склерозом (РС). НМ часто встречается при РС и негативно влияет на качество жизни, физическую активность и социальное участие. Исследование также изучает, как степень тяжести НМ связана с инвалидностью, усталостью и общим качеством жизни.
Демографическая и клиническая информация участников, включая возраст, продолжительность заболевания, тип РС и уровень инвалидности (измеряемый по Расширенной шкале оценки инвалидности, EDSS), будет зарегистрирована. Стандартизированные опросники оценят мочевые симптомы, их влияние на повседневную жизнь, физическую активность и усталость. Активность мышц тазового дна будет оценена с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ) с биологической обратной связью, проводимой обученными физиотерапевтами.
Исследование будет проводиться в Центре здоровья тазового дна и запланировано как перекрестное исследование. Все оценки, включая опросники и измерения ЭМГ, как ожидается, займут приблизительно 45 минут на каждого участника. Результаты этого исследования направлены на улучшение понимания НМ у женщин с РС и руководство будущими вмешательствами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Büşra Aydın Erkılıç, MSc
- Номер телефона: 905062214052
- Электронная почта: bsrr.aydinn@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Istanbul, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital, Turkey
-
Контакт:
- Büşra Aydın Erkılıç, MSc
- Номер телефона: 905062214052
- Электронная почта: bsrr.aydinn@gmail.com
-
Главный следователь:
- Büşra Aydın Erkılıç, MSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Участницы должны уметь эффективно общаться.
Пациентки, которые не дают согласия, изменили медикаментозную терапию в течение последних 6 месяцев, беременны, перенесли вагинальные роды или кесарево сечение в течение последних 6 месяцев, имеют пролапс тазовых органов или инфекцию мочевыводящих путей, будут исключены.
Описание
Критерии включения:
Диагноз рассеянного склероза (РС) согласно пересмотренным критериям Макдональда 2017 года.
Женщины в возрасте 30-50 лет (возрастной диапазон с более высокой распространенностью недержания мочи при РС).
Наличие симптомов недержания мочи (НМ) согласно определению Международного общества по проблемам недержания (ICS).
Оценка по расширенной шкале оценки инвалидизации (EDSS) ниже 6,5.
Пациенты без трудностей в общении. -
Критерии исключения:
Пациенты с РС, не давшие согласие на участие в исследовании.
Пациенты с РС, у которых в течение последних 6 месяцев произошла смена медикаментозной терапии.
Беременные пациентки с РС.
Роды (вагинальные или путем кесарева сечения) в течение последних 6 месяцев.
Пролапс тазовых органов.
Инфекция мочевыводящих путей
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Наблюдательная группа
Участники будут наблюдаться на предмет активности ЭМГ, утомляемости, физической активности и симптомов недержания мочи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность мышц тазового дна с поверхностной ЭМГ
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка проводилась с использованием биологической обратной связи с поверхностной ЭМГ.
Записываемые параметры включают среднюю активность ЭМГ во время фазы сокращения и покоя, стандартное отклонение активности ЭМГ, пиковые и минимальные значения ЭМГ, начало сокращения и время релаксации
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международный опросник по недержанию мочи - краткая форма (ICIQ-SF)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценивает тяжесть и влияние недержания мочи
|
исходный уровень
|
|
Опросник влияния недержания мочи (IIQ-7)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Оценивает влияние недержания мочи на качество жизни
|
базовый уровень
|
|
Международный опросник по физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: базовая линия
|
Оценивает уровень физической активности участников
|
базовая линия
|
|
Шкала тяжести усталости (FSS)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Измеряет степень усталости, испытываемой участниками
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания нервной системы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Нарушения мочеиспускания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Недержание мочи
- Рассеянный склероз
- Усталость
- Двигательная активность
Другие идентификационные номера исследования
- MS-UI-PFM-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .