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多发性硬化症中的尿失禁与盆底肌活动 (MS-UI-PFM)

2026年3月18日 更新者:Busra Aydin Erkilic、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

多发性硬化症患者尿失禁相关因素及盆底肌活动评估:横断面研究

本研究旨在探讨多发性硬化症女性患者的尿失禁严重程度与表面肌电图(EMG)检查结果之间的关系。 同时还将研究尿失禁与残疾程度、生活质量、体力活动和疲劳之间的关联。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

本研究调查多发性硬化症(MS)女性患者尿失禁(UI)严重程度与盆底肌肉活动之间的关系。 UI在MS患者中常见,并对生活质量、体力活动和社会参与产生负面影响。 该研究还探讨了UI严重程度如何与残疾、疲劳和整体生活质量相关联。

将记录参与者的人口统计学和临床信息,包括年龄、病程、MS类型和残疾程度(通过扩展残疾状态量表EDSS测量)。 标准化问卷将评估泌尿系统症状及其对日常生活、体力活动和疲劳的影响。 盆底肌肉活动将通过表面肌电图(EMG)结合生物反馈进行评估,由经过培训的物理治疗师执行。

本研究将在盆底健康中心进行,计划为横断面研究。 所有评估(包括问卷和EMG测量)预计每位参与者约需45分钟。 本研究结果旨在增进对MS女性患者UI的理解,并为未来的干预措施提供指导。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

47

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Istanbul、土耳其(türkiye)
        • 招聘中
        • Istanbul, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital, Turkey
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Büşra Aydın Erkılıç, MSc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将纳入30-50岁、根据2017年修订版McDonald标准诊断为多发性硬化症(MS)、根据国际尿控学会(ICS)定义出现尿失禁症状且EDSS评分低于6.5的女性患者。 参与者必须能够有效沟通。 不同意参与、过去6个月内药物有变更、怀孕、过去6个月内有过阴道分娩或剖腹产、患有盆腔器官脱垂或存在尿路感染的患者将被排除。

描述

纳入标准:

根据2017年修订的McDonald标准诊断为多发性硬化症(MS)。

年龄在30-50岁之间的女性患者(该年龄段MS患者尿失禁患病率较高)。

根据国际尿控学会(ICS)定义出现尿失禁(UI)症状。

扩展残疾状态量表(EDSS)评分低于6.5。

无沟通障碍的患者。

-

排除标准:

不同意参与研究的MS患者。

过去6个月内更换过药物的MS患者。

怀孕的MS患者。

过去6个月内有阴道分娩或剖腹产史。

盆腔器官脱垂。

尿路感染

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
观察组
将对参与者的肌电图活动、疲劳程度、身体活动和尿失禁症状进行观察。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨盆底肌肉活动与表面肌电图
大体时间:基线
使用生物反馈辅助表面肌电图进行评估。 记录的指标包括收缩和休息阶段的平均肌电图活动、肌电图活动的标准差、肌电图峰值和最小值、收缩开始时间和松弛时间
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
国际尿失禁咨询问卷-简表 (ICIQ-SF)
大体时间:基线
评估尿失禁的严重程度和影响
基线
失禁影响问卷(IIQ-7)
大体时间:基线
评估尿失禁对生活质量的影响
基线
国际身体活动问卷(IPAQ)
大体时间:基线
评估参与者的体育活动水平
基线
疲劳严重程度量表 (FSS)
大体时间:基线
测量参与者所经历疲劳的严重程度
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月9日

初级完成 (估计的)

2026年9月20日

研究完成 (估计的)

2026年10月30日

研究注册日期

首次提交

2026年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月18日

首次发布 (实际的)

2026年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月18日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

本研究中的个体参与者数据(IPD)不会与其他研究人员共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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