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INCONTINENCE URINAIRE ET ACTIVITÉ DES MUSCLES DU PLANCHER PELVIEN DANS LA SCLÉROSE EN PLAQUES (MS-UI-PFM)

18 mars 2026 mis à jour par: Busra Aydin Erkilic, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

FACTEURS ASSOCIÉS À L'INCONTINENCE URINAIRE ET ÉVALUATION DE L'ACTIVITÉ DES MUSCLES DU PLANCHER PELVIEN CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE SCLÉROSE EN PLAQUES : ÉTUDE TRANSVERSALE

Cette étude vise à examiner la relation entre la sévérité de l'incontinence urinaire et les résultats de l'électromyographie de surface (EMG) chez les femmes atteintes de sclérose en plaques. Elle examinera également l'association de l'incontinence urinaire avec le handicap, la qualité de vie, l'activité physique et la fatigue.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude examine la relation entre la sévérité de l'incontinence urinaire (IU) et l'activité des muscles du plancher pelvien chez les femmes atteintes de sclérose en plaques (SEP). L'IU est fréquente dans la SEP et affecte négativement la qualité de vie, l'activité physique et la participation sociale. L'étude explore également comment la sévérité de l'IU est associée au handicap, à la fatigue et à la qualité de vie globale.

Les informations démographiques et cliniques des participants, y compris l'âge, la durée de la maladie, le type de SEP et le niveau de handicap (mesuré par l'échelle EDSS, Expanded Disability Status Scale), seront enregistrées. Des questionnaires standardisés évalueront les symptômes urinaires, leur impact sur la vie quotidienne, l'activité physique et la fatigue. L'activité des muscles du plancher pelvien sera évaluée par électromyographie de surface (EMG) avec biofeedback, réalisée par des physiothérapeutes formés.

L'étude sera menée au Centre de Santé du Plancher Pelvien et est prévue comme une étude transversale. Toutes les évaluations, y compris les questionnaires et les mesures EMG, devraient prendre environ 45 minutes par participant. Les résultats de cette étude visent à améliorer la compréhension de l'IU chez les femmes atteintes de SEP et à orienter les futures interventions.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

47

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • Istanbul, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital, Turkey
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Büşra Aydın Erkılıç, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude inclura des patientes atteintes de sclérose en plaques (SEP) âgées de 30 à 50 ans, diagnostiquées selon les critères révisés de McDonald de 2017, qui présentent des symptômes d'incontinence urinaire selon la définition de la Société Internationale de Continence (ICS) et ont un score EDSS inférieur à 6,5. Les participantes doivent être capables de communiquer efficacement. Les patientes qui ne fournissent pas leur consentement, ont changé de traitement au cours des 6 derniers mois, sont enceintes, ont accouché par voie vaginale ou césarienne au cours des 6 derniers mois, présentent un prolapsus des organes pelviens ou ont une infection des voies urinaires seront exclues.

La description

Critères d'inclusion :

Diagnostic de sclérose en plaques (SEP) selon les critères révisés de McDonald de 2017.

Patientes âgées de 30 à 50 ans (tranche d'âge où la prévalence de l'incontinence urinaire est plus élevée dans la SEP).

Présence de symptômes d'incontinence urinaire (IU) selon la définition de l'International Continence Society (ICS).

Score EDSS (Échelle Élargie d'État d'Invalidité) inférieur à 6,5.

Patientes sans difficultés de communication. -

Critères d'exclusion :

Patientes atteintes de SEP ne donnant pas leur consentement pour participer à l'étude.

Patientes atteintes de SEP ayant modifié leur traitement au cours des 6 derniers mois.

Patientes atteintes de SEP enceintes.

Antécédent d'accouchement par voie vaginale ou césarienne au cours des 6 derniers mois.

Prolapsus des organes pelviens.

Infection des voies urinaires

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe d'observation
Les participants seront observés pour l'activité EMG, la fatigue, l'activité physique et les symptômes d'incontinence urinaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité des muscles du plancher pelvien avec EMG de surface
Délai: ligne de base
Évalué à l'aide de l'EMG de surface assistée par biofeedback. Les métriques enregistrées incluent l'activité EMG moyenne pendant les phases de contraction et de repos, l'écart type de l'activité EMG, les valeurs EMG maximales et minimales, le début de la contraction et les temps de relaxation
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire international sur l'incontinence - Forme courte (ICIQ-SF)
Délai: ligne de base
Évalue la sévérité et l'impact de l'incontinence urinaire
ligne de base
Questionnaire sur l'Impact de l'Incontinence (IIQ-7)
Délai: ligne de base
Évalue l'effet de l'incontinence urinaire sur la qualité de vie
ligne de base
Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: ligne de base
Évalue les niveaux d'activité physique des participants
ligne de base
Échelle de sévérité de la fatigue (FSS)
Délai: ligne de base
Mesure la gravité de la fatigue ressentie par les participants
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

20 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Première publication (Réel)

24 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS-UI-PFM-2026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DIP) de cette étude ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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