INCONTINÊNCIA URINÁRIA E ATIVIDADE MUSCULAR DO PAVIMENTO PÉLVICO NA ESCLEROSE MÚLTIPLA (MS-UI-PFM)
FATORES ASSOCIADOS À INCONTINÊNCIA URINÁRIA E AVALIAÇÃO DA ATIVIDADE DOS MÚSCULOS DO PAVIMENTO PÉLVICO EM DOENTES COM ESCLEROSE MÚLTIPLA: ESTUDO TRANSVERSAL
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo investiga a relação entre a gravidade da incontinência urinária (IU) e a atividade dos músculos do pavimento pélvico em mulheres com esclerose múltipla (EM). A IU é comum na EM e afeta negativamente a qualidade de vida, a atividade física e a participação social. O estudo também explora como a gravidade da IU está associada à incapacidade, à fadiga e à qualidade de vida geral.
Serão registadas as informações demográficas e clínicas dos participantes, incluindo idade, duração da doença, tipo de EM e nível de incapacidade (medido pela Escala Expandida do Estado de Incapacidade, EDSS). Questionários padronizados avaliarão os sintomas urinários, o seu impacto na vida diária, a atividade física e a fadiga. A atividade dos músculos do pavimento pélvico será avaliada através de eletromiografia de superfície (EMG) com biofeedback, realizada por fisioterapeutas treinados.
O estudo será realizado no Centro de Saúde do Pavimento Pélvico e está planeado como um estudo transversal. Todas as avaliações, incluindo questionários e medições de EMG, deverão demorar aproximadamente 45 minutos por participante. Os resultados deste estudo visam melhorar a compreensão da IU em mulheres com EM e orientar futuras intervenções.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Büşra Aydın Erkılıç, MSc
- Número de telefone: 905062214052
- E-mail: bsrr.aydinn@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Istanbul, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital, Turkey
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Contato:
- Büşra Aydın Erkılıç, MSc
- Número de telefone: 905062214052
- E-mail: bsrr.aydinn@gmail.com
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Investigador principal:
- Büşra Aydın Erkılıç, MSc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Diagnóstico de esclerose múltipla (EM) de acordo com os critérios de McDonald revistos de 2017.
Pacientes do sexo feminino com idades entre 30-50 anos (faixa etária com maior prevalência de incontinência urinária na EM).
Apresentar sintomas de incontinência urinária (IU) de acordo com a definição da Sociedade Internacional de Continência (ICS).
Pontuação EDSS (Escala Expandida do Estado de Incapacidade) inferior a 6,5.
Pacientes sem dificuldades de comunicação. -
Critérios de Exclusão:
Pacientes com EM que não forneçam consentimento para participar no estudo.
Pacientes com EM que tenham tido uma alteração de medicação nos últimos 6 meses.
Pacientes com EM grávidas.
Histórico de parto vaginal ou cesariana nos últimos 6 meses.
Prolapso de órgão pélvico.
Infeção do trato urinário
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo Observacional
Os participantes serão observados quanto à atividade EMG, fadiga, atividade física e sintomas de incontinência urinária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade muscular do pavimento pélvico com EMG de superfície
Prazo: linha de base
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Avaliado usando EMG de superfície assistido por biofeedback.
As métricas registadas incluem atividade EMG média durante as fases de contração e repouso, desvio padrão da atividade EMG, valores de EMG máximo e mínimo, início da contração e tempos de relaxamento
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Internacional de Consulta sobre Incontinência-Formulário Curto (ICIQ-SF)
Prazo: linha de base
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Avalia a gravidade e o impacto da incontinência urinária
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linha de base
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Questionário de Impacto da Incontinência (IIQ-7)
Prazo: baseline
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Avalia o efeito da incontinência urinária na qualidade de vida
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baseline
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: linha de base
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Avalia os níveis de atividade física dos participantes
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linha de base
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Escala de Gravidade de Fadiga (FSS)
Prazo: baseline
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Mede a gravidade da fadiga sentida pelos participantes
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baseline
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças autoimunes
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- Sintomas do Trato Urinário Inferior
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- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Incontinencia urinaria
- Esclerose múltipla
- Fadiga
- Atividade motora
Outros números de identificação do estudo
- MS-UI-PFM-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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