Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

URININKONTINENS OG BÆKKENBUNDSMUSKLERS AKTIVITET VED MULTIPEL SKLEROSE (MS-UI-PFM)

18. marts 2026 opdateret af: Busra Aydin Erkilic, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

FAKTORER FORBUNDET MED URININKONTINENS OG EVALUERING AF BÆKKENBUNDSMUSKLERS AKTIVITET HOS PATIENTER MED MULTIPEL SKLEROSE: TVÆRSNITSUNDERSØGELSE

Denne undersøgelse har til formål at undersøge forholdet mellem sværhedsgraden af urininkontinens og overfladeelektromyografi (EMG)-fund hos kvinder med multipel sklerose. Den vil også undersøge sammenhængen mellem urininkontinens og funktionsnedsættelse, livskvalitet, fysisk aktivitet og træthed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger forholdet mellem alvorligheden af urininkontinens (UI) og aktiviteten i bækkenbundsmusklerne hos kvinder med multipel sklerose (MS). UI er almindeligt ved MS og påvirker livskvaliteten, fysisk aktivitet og social deltagelse negativt. Undersøgelsen udforsker også, hvordan alvorligheden af UI er forbundet med handicap, træthed og samlet livskvalitet.

Deltagernes demografiske og kliniske oplysninger, herunder alder, sygdomsvarighed, MS-type og handicapniveau (målt ved Expanded Disability Status Scale, EDSS), vil blive registreret. Standardiserede spørgeskemaer vil vurdere urinsymptomer, deres indvirkning på dagligdagen, fysisk aktivitet og træthed. Aktiviteten i bækkenbundsmusklerne vil blive evalueret ved hjælp af overfladeelektromyografi (EMG) med biofeedback, udført af uddannede fysioterapeuter.

Undersøgelsen vil blive gennemført på Pelvic Floor Health Center og er planlagt som et tværsnitsstudie. Alle vurderinger, inklusive spørgeskemaer og EMG-målinger, forventes at tage cirka 45 minutter pr. deltager. Resultaterne fra denne undersøgelse sigter mod at forbedre forståelsen af UI hos kvinder med MS og vejlede fremtidige interventioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Istanbul, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital, Turkey
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Büşra Aydın Erkılıç, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil inkludere kvindelige patienter med multipel sklerose (MS) i alderen 30-50 år, diagnosticeret i henhold til de reviderede McDonald-kriterier fra 2017, som oplever symptomer på urininkontinens i henhold til International Continence Society (ICS)'s definition og har en EDSS-score under 6,5. Deltagerne skal være i stand til at kommunikere effektivt. Patienter, som ikke giver samtykke, har haft en medicinændring inden for de sidste 6 måneder, er gravide, har haft en vaginal eller kejsersnitsfødsel inden for de sidste 6 måneder, har organprolaps i bækkenet eller har en urinvejsinfektion, vil blive ekskluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose af multipel sklerose (MS) ifølge de reviderede McDonald-kriterier fra 2017.

Kvindelige patienter i alderen 30-50 år (aldersgruppe med højere prævalens af urininkontinens ved MS).

Oplever symptomer på urininkontinens (UI) ifølge International Continence Society (ICS) definition.

EDSS (Expanded Disability Status Scale) score under 6,5.

Patienter uden kommunikationsvanskeligheder. -

Eksklusionskriterier:

MS-patienter, der ikke giver samtykke til at deltage i studiet.

MS-patienter, der har haft ændret medicin inden for de sidste 6 måneder.

Gravide MS-patienter.

Historie med vaginal fødsel eller kejsersnit inden for de sidste 6 måneder.

Bækkenorganprolaps.

Urinvejsinfektion

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Observationsgruppe
Deltagerne vil blive observeret for EMG-aktivitet, træthed, fysisk aktivitet og symptomer på urininkontinens.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bækkenbundsmuskelaktivitet med overflade-EMG
Tidsramme: baseline
Evalueret ved hjælp af biofeedback-assisteret overflade-EMG. Målte parametre omfatter gennemsnitlig EMG-aktivitet under kontraktions- og hvilefaser, standardafvigelse for EMG-aktivitet, maksimale og minimale EMG-værdier, kontraktionsstart og afslapningstider
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF)
Tidsramme: basislinje
Vurderer alvorlighed og påvirkning af urininkontinens
basislinje
Inkontinens Indflydelses Spørgeskema (IIQ-7)
Tidsramme: baseline
Evaluerer effekten af urininkontinens på livskvalitet
baseline
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: baseline
Vurderer deltagernes fysiske aktivitetsniveau
baseline
Trætheds Sværheds Skala (FSS)
Tidsramme: baseline
Måler sværhedsgraden af træthed oplevet af deltagerne
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-UI-PFM-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) fra denne undersøgelse vil ikke blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner