다발성 경화증에서의 요실금과 골반저 근육 활동 (MS-UI-PFM)
다발성 경화증 환자의 요실금 관련 요인 및 골반저 근육 활동 평가: 횡단면 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다발성 경화증(MS) 여성에서 요실금(UI) 중증도와 골반근육 활동 간의 관계를 조사합니다. UI는 MS에서 흔하며 삶의 질, 신체 활동 및 사회 참여에 부정적인 영향을 미칩니다. 이 연구는 또한 UI 중증도가 장애, 피로 및 전반적인 삶의 질과 어떻게 연관되는지 탐구합니다.
참가자의 인구통계학적 및 임상 정보(연령, 질병 기간, MS 유형 및 장애 수준(확장 장애 상태 척도, EDSS로 측정))가 기록됩니다. 표준화된 설문지는 요로 증상, 일상 생활에 미치는 영향, 신체 활동 및 피로를 평가할 것입니다. 골반근육 활동은 훈련된 물리치료사가 수행하는 생체 되먹임을 통한 표면 근전도(EMG)를 사용하여 평가될 것입니다.
이 연구는 골반바닥 건강 센터에서 수행되며 횡단면 연구로 계획되었습니다. 설문지 및 EMG 측정을 포함한 모든 평가는 참가자당 약 45분이 소요될 것으로 예상됩니다. 이 연구의 결과는 MS 여성의 UI에 대한 이해를 향상시키고 향후 중재를 안내하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Büşra Aydın Erkılıç, MSc
- 전화번호: 905062214052
- 이메일: bsrr.aydinn@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Istanbul, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital, Turkey
-
연락하다:
- Büşra Aydın Erkılıç, MSc
- 전화번호: 905062214052
- 이메일: bsrr.aydinn@gmail.com
-
수석 연구원:
- Büşra Aydın Erkılıç, MSc
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
2017년 개정된 맥도날드 기준에 따른 다발성 경화증(MS) 진단.
30-50세 여성 환자 (다발성 경화증에서 요실금 유병률이 높은 연령대).
국제요실금학회(ICS) 정의에 따른 요실금(UI) 증상 경험.
EDSS(확장 장애 상태 척도) 점수 6.5 미만.
의사소통에 어려움이 없는 환자. -
제외 기준:
연구 참여에 동의하지 않는 다발성 경화증 환자.
최근 6개월 내 약물 변경이 있었던 다발성 경화증 환자.
임신 중인 다발성 경화증 환자.
최근 6개월 내 질식 분만 또는 제왕절개 분만 병력.
골반 장기 탈출증.
요로 감염
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
관찰 그룹
참가자는 근전도 활동, 피로, 신체 활동 및 요실금 증상을 관찰하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표면 근전도를 이용한 골반저 근육 활동
기간: 베이스라인
|
생체피드백 지원 표면 근전도를 사용하여 평가되었습니다.
기록된 지표에는 수축 및 이완 단계 동안의 평균 근전도 활동, 근전도 활동의 표준 편차, 최대 및 최소 근전도 값, 수축 시작 및 이완 시간이 포함됩니다.
|
베이스라인
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
국제 요실금 설문지 단축형 (ICIQ-SF)
기간: 기준선
|
요실금의 심각성과 영향 평가
|
기준선
|
|
요실금 영향 설문지 (IIQ-7)
기간: 기준선
|
요실금이 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다
|
기준선
|
|
국제 신체 활동 설문지 (IPAQ)
기간: 기준선
|
참가자들의 신체 활동 수준을 평가합니다
|
기준선
|
|
피로 심각도 척도 (FSS)
기간: 기준선
|
참가자가 경험한 피로의 심각도를 측정합니다
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS-UI-PFM-2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다발성 경화증에 대한 임상 시험
-
Sanko University완전한MULTİPLE SCLEROSİS | BALANCE | 유효성 | 신뢰도터키 (Türkiye)
-
University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스