INCONTINENCIA URINARIA Y ACTIVIDAD DE LOS MÚSCULOS DEL SUELO PÉLVICO EN LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE (MS-UI-PFM)
FACTORES ASOCIADOS CON LA INCONTINENCIA URINARIA Y EVALUACIÓN DE LA ACTIVIDAD DE LOS MÚSCULOS DEL SUELO PÉLVICO EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE: ESTUDIO TRANSVERSAL
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio investiga la relación entre la gravedad de la incontinencia urinaria (IU) y la actividad muscular del suelo pélvico en mujeres con esclerosis múltiple (EM). La IU es común en la EM y afecta negativamente la calidad de vida, la actividad física y la participación social. El estudio también explora cómo la gravedad de la IU se asocia con la discapacidad, la fatiga y la calidad de vida en general.
Se registrará la información demográfica y clínica de los participantes, incluida la edad, la duración de la enfermedad, el tipo de EM y el nivel de discapacidad (medido por la Escala Expandida del Estado de Discapacidad, EDSS). Los cuestionarios estandarizados evaluarán los síntomas urinarios, su impacto en la vida diaria, la actividad física y la fatiga. La actividad muscular del suelo pélvico se evaluará mediante electromiografía de superficie (EMG) con biorretroalimentación, realizada por fisioterapeutas capacitados.
El estudio se llevará a cabo en el Centro de Salud del Suelo Pélvico y está planificado como un estudio transversal. Se espera que todas las evaluaciones, incluidos los cuestionarios y las mediciones de EMG, tomen aproximadamente 45 minutos por participante. Los hallazgos de este estudio tienen como objetivo mejorar la comprensión de la IU en mujeres con EM y guiar futuras intervenciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Büşra Aydın Erkılıç, MSc
- Número de teléfono: 905062214052
- Correo electrónico: bsrr.aydinn@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Istanbul, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital, Turkey
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Contacto:
- Büşra Aydın Erkılıç, MSc
- Número de teléfono: 905062214052
- Correo electrónico: bsrr.aydinn@gmail.com
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Investigador principal:
- Büşra Aydın Erkılıç, MSc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico de esclerosis múltiple (EM) según los criterios revisados de McDonald de 2017.
Pacientes femeninas de 30 a 50 años (rango de edad con mayor prevalencia de incontinencia urinaria en la EM).
Experimentando síntomas de incontinencia urinaria (IU) según la definición de la Sociedad Internacional de Continencia (ICS).
Puntuación EDSS (Escala Expandida del Estado de Discapacidad) inferior a 6,5.
Pacientes sin dificultades de comunicación. -
Criterios de exclusión:
Pacientes con EM que no den su consentimiento para participar en el estudio.
Pacientes con EM que hayan tenido un cambio de medicación en los últimos 6 meses.
Pacientes con EM embarazadas.
Antecedentes de parto vaginal o cesárea en los últimos 6 meses.
Prolapso de órganos pélvicos.
Infección del tracto urinario
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo Observacional
Se observará a los participantes en cuanto a la actividad EMG, la fatiga, la actividad física y los síntomas de incontinencia urinaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad muscular del suelo pélvico con EMG de superficie
Periodo de tiempo: baseline
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Evaluado mediante EMG de superficie asistido por biorretroalimentación.
Las métricas registradas incluyen la actividad EMG media durante las fases de contracción y reposo, la desviación estándar de la actividad EMG, los valores EMG máximo y mínimo, el inicio de la contracción y los tiempos de relajación.
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baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario Internacional de Consulta sobre Incontinencia-Forma Corta (ICIQ-SF)
Periodo de tiempo: baseline
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Evalúa la gravedad y el impacto de la incontinencia urinaria
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baseline
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Cuestionario de Impacto de la Incontinencia (IIQ-7)
Periodo de tiempo: línea base
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Evalúa el efecto de la incontinencia urinaria en la calidad de vida
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línea base
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: línea de base
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Evalúa los niveles de actividad física de los participantes
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línea de base
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Escala de Severidad de la Fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: baseline
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Mide la gravedad de la fatiga experimentada por los participantes
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baseline
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
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- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos de la micción
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Incontinencia urinaria
- Esclerosis múltiple
- Fatiga
- Actividad del motor
Otros números de identificación del estudio
- MS-UI-PFM-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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