MOČOVÁ INKONTINENCE A AKTIVITA SVALŮ PÁNEVNÍHO DNA U ROZTROUŠENÉ SKLERÓZY (MS-UI-PFM)
FAKTORY SPOJENÉ S MOČOVOU INKONTINENCÍ A HODNOCENÍ AKTIVITY SVALŮ PÁNEVNÍHO DNA U PACIENTŮ S ROZTROUŠENOU SKLERÓZOU: PRŮŘEZOVÁ STUDIE
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie zkoumá vztah mezi závažností močové inkontinence (UI) a aktivitou pánevního dna u žen s roztroušenou sklerózou (RS). UI je u RS běžná a negativně ovlivňuje kvalitu života, fyzickou aktivitu a sociální participaci. Studie také zkoumá, jak je závažnost UI spojena s invaliditou, únavou a celkovou kvalitou života.
Demografické a klinické informace účastníků, včetně věku, délky trvání onemocnění, typu RS a úrovně invalidity (měřeno pomocí Rozšířené škály stavu invalidity, EDSS), budou zaznamenány. Standardizované dotazníky budou posuzovat močové příznaky, jejich dopad na každodenní život, fyzickou aktivitu a únavu. Aktivita svalů pánevního dna bude hodnocena pomocí povrchové elektromyografie (EMG) s biofeedbackem, kterou provedou vyškolení fyzioterapeuti.
Studie bude provedena v Centru zdraví pánevního dna a je plánována jako průřezová studie. Všechna hodnocení, včetně dotazníků a měření EMG, by měla trvat přibližně 45 minut na účastníka. Výsledky této studie mají za cíl zlepšit pochopení UI u žen s RS a vést budoucí intervence.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Büşra Aydın Erkılıç, MSc
- Telefonní číslo: 905062214052
- E-mail: bsrr.aydinn@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Istanbul, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital, Turkey
-
Kontakt:
- Büşra Aydın Erkılıç, MSc
- Telefonní číslo: 905062214052
- E-mail: bsrr.aydinn@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Büşra Aydın Erkılıç, MSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diagnóza roztroušené sklerózy (RS) podle revidovaných McDonaldových kritérií z roku 2017.
Pacientky ve věku 30–50 let (věkové rozmezí s vyšší prevalencí močové inkontinence u RS).
Příznaky močové inkontinence (MI) podle definice Mezinárodní společnosti pro kontinenci (ICS).
Skóre EDSS (Rozšířená škála stavu invalidity) nižší než 6,5.
Pacienti bez komunikačních obtíží.
-
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti s RS, kteří neposkytnou souhlas s účastí ve studii.
Pacienti s RS, u kterých došlo ke změně medikace v posledních 6 měsících.
Těhotné pacientky s RS.
Historie vaginálního nebo císařského porodu v posledních 6 měsících.
Prolaps pánevních orgánů.
Infekce močových cest
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Observační skupina
Účastníci budou sledováni z hlediska aktivity EMG, únavy, fyzické aktivity a příznaků inkontinence moči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivita svalů pánevního dna pomocí povrchového EMG
Časové okno: výchozí hodnota
|
Hodnoceno pomocí biofeedbackem asistovaného povrchového EMG.
Zaznamenané metriky zahrnují průměrnou aktivitu EMG během fáze kontrakce a odpočinku, směrodatnou odchylku aktivity EMG, maximální a minimální hodnoty EMG, nástup kontrakce a doby relaxace
|
výchozí hodnota
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní dotazník pro inkontinenci – krátká forma (ICIQ-SF)
Časové okno: výchozí
|
Posuzuje závažnost a dopad močové inkontinence
|
výchozí
|
|
Dotazník o dopadu inkontinence (IIQ-7)
Časové okno: výchozí hodnota
|
Vyhodnocuje vliv močové inkontinence na kvalitu života
|
výchozí hodnota
|
|
Mezinárodní dotazník tělesné aktivity (IPAQ)
Časové okno: výchozí hodnota
|
Hodnotí úroveň fyzické aktivity účastníků
|
výchozí hodnota
|
|
Fatigue Severity Scale (FSS)
Časové okno: výchozí hodnota
|
Měří závažnost únavy, kterou účastníci pociťují
|
výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Nemoci nervového systému
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Poruchy močení
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Únik moči
- Roztroušená skleróza
- Únava
- Motorická aktivita
Další identifikační čísla studie
- MS-UI-PFM-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .