Virtsaamishäiriöt ja lantionpohjalihaksen toiminta MS-taudissa (MS-UI-PFM)
MONISYVENEMISTAUTIA SAIRASTAVIEN POTILAIDEN VIRTSANPIDÄTTYVYYTEEN LIITTYVÄT TEKIJÄT JA LANTIONPOHJALIHASAKTIVITEETIN ARVIOINTI: POIKITTAISTUTKIMUS
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus selvää virtsaamishäiriön (UI) vakavuuden ja lantionpohjan lihasten aktiivisuuden välistä suhdetta moniskleroosia (MS) sairastavilla naisilla. UI on yleistä MS:ssä ja vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun, fyysiseen aktiivisuuteen ja sosiaaliseen osallistumiseen. Tutkimus selvittää myös, miten UI:n vakavuus liittyy vammaisuuteen, väsymykseen ja kokonaisvaltaiseen elämänlaatuun.
Osallistujien demografiset ja kliiniset tiedot, mukaan lukien ikä, sairauden kesto, MS-tyyppi ja vammaisuustaso (mitattuna laajennetulla vammaisuusasteikolla, EDSS), kirjataan. Standardoidut kyselylomakkeet arvioivat virtsaamiseen liittyviä oireita, niiden vaikutusta arkeen, fyysistä aktiivisuutta ja väsymystä. Lantionpohjan lihasten aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä pintaelektromyografiaa (EMG) biofeedbackin kanssa, jonka suorittavat koulutetut fysioterapeutit.
Tutkimus toteutetaan Lantionpohjan terveyskeskuksessa ja se on suunniteltu poikkileikkaustutkimukseksi. Kaikki arvioinnit, mukaan lukien kyselylomakkeet ja EMG-mittaukset, kestävät osallistujaa kohden noin 45 minuuttia. Tämän tutkimuksen tulosten tarkoituksena on parantaa ymmärrystä UI:sta MS:ää sairastavilla naisilla ja ohjata tulevia interventioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Büşra Aydın Erkılıç, MSc
- Puhelinnumero: 905062214052
- Sähköposti: bsrr.aydinn@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Istanbul, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital, Turkey
-
Ottaa yhteyttä:
- Büşra Aydın Erkılıç, MSc
- Puhelinnumero: 905062214052
- Sähköposti: bsrr.aydinn@gmail.com
-
Päätutkija:
- Büşra Aydın Erkılıç, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Diagnosoitu multippeliskleroosi (MS) vuoden 2017 uudistettujen McDonald-kriteerien mukaisesti.
Naispotilaat 30–50-vuotiaat (ikäryhmä, jolla virtsa-inkontinenssi on yleisempää MS-potilailla).
Kokee virtsa-inkontinenssin (UI) oireita kansainvälisen kontinenssiseuran (ICS) määritelmän mukaisesti.
EDSS-toimintakyvyn arvosana (Expanded Disability Status Scale) alle 6,5.
Potilaat, joilla ei ole kommunikaatiohaasteita. -
Poissulkemiskriteerit:
MS-potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.
MS-potilaat, joiden lääkitystä on muutettu viimeisen 6 kuukauden aikana.
Raskaana olevat MS-potilaat.
Synnytyshistoria (emättimen tai keisarileikkauksen kautta) viimeisen 6 kuukauden aikana.
Lantion elinten prolapsi (laskumo).
Virtsatietulehdus
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Observatiivinen ryhmä
Osallistujia tarkkaillaan EMG-aktiivisuuden, väsymyksen, fyysisen aktiivisuuden ja virtsaamisen hallinnan ongelmien osalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionpohjan lihasaktiivisuus pintalevy-EMG:llä
Aikaikkuna: perustaso
|
Arvioitu käyttämällä biofeedback-avusteista pintalihassähkökäyrämittausta (EMG).
Mittauksiin kuuluivat keskimääräinen EMG-aktiivisuus supistus- ja lepotiloissa, EMG-aktiivisuuden keskihajonta, huippu- ja minimi-EMG-arvot, supistuksen alku sekä rentoutumisajat
|
perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälisen Yhteistyön Inkontinenssikysely - Lyhyt Muoto (ICIQ-SF)
Aikaikkuna: alkutilanne
|
Arvioi virtsa-inkontinenssin vakavuutta ja vaikutusta
|
alkutilanne
|
|
Yksityisongelmien Vaikutus Kysely (IIQ-7)
Aikaikkuna: alkuperäinen tila
|
Arvioi virtsa-inkontinenssin vaikutusta elämänlaatuun
|
alkuperäinen tila
|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kysely (IPAQ)
Aikaikkuna: perustaso
|
Arvioi osallistujien fyysistä aktiivisuutta
|
perustaso
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: perustaso
|
Mittaa osallistujien kokeman väsymyksen vakavuutta
|
perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Virtsankarkailu
- Multippeliskleroosi
- Väsymys
- Motorinen toiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-UI-PFM-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .